湖南華中源 (略) 受雙峰縣疾 (略) 的委托，對雙峰縣疾 (略) 改擴建工程（全自動醫用PCR分析系統FilmArray2.0）組織相關專家對采購進口產品進行了論證，現將有關事項公告如下：

一、采購項目名稱：雙峰縣疾 (略) 改擴建工程（全自動醫用PCR分析系統FilmArray2.0）

二、預算金額： *** 萬元

三、采購理由：

1、單位簡介

雙峰縣疾 (略) ，目前承擔著全縣疾病預防與控制、突發公共衛 (略) 置等8大類190多項公共衛生職能。其中病原微生物的檢測作為主要職能之一，在疾控工作中起著關鍵的技術支撐作用。新形勢下，隨著新型傳染病的不斷出現， (略) (略) 提出了新的要求，對于傳染病的控制，如何快速、準確的發現致病原、及時預測和發現疾病的暴發流行，找到有效的流行病學預防和控制措施，控制傳染性疾病的蔓延，這些是疾控人需要考量和為之努力的方向。新修訂的中華人民共和國食品安全法同時也將食 (略) 置作為疾控職責寫入了該法律。

但是目前的配置 (略) 會發展和疾控工作的需要，主要表現在1、檢測類別限制，常規方法檢測不能滿足多病原檢測的需求，如微生物鑒定儀在細菌檢測方面發揮作用而熒光定量PCR儀主要在病毒檢測方面，而目前 (略) 理中往往既有病毒又有細菌，混合感染，這樣操作復雜，效率低下；2、檢測種類限制，現有配置只能滿足單一亞型的檢測，如對于流感病毒的檢測，可能的亞型很多，用熒光定量PCR儀，往往反應3到4重，只能針對一種亞型進行擴增，效率低下；3、對于樣品要求高，需求量，如果發生食物中毒，即要檢測病毒又要檢測細菌，樣品需求量大，分析難度大；4、時間長。目前檢測單一樣品，從增菌到分型至少需要72小時，不能及時為政府決策提供依據。

2、申購理由

2.1、可作為突 (略) 置的一線篩查工具，儀器需小巧且具備便攜性，可車載或在野外獨立使用。操作簡單，手工操作僅需2分鐘，從樣本到結果在1小時左右即可完成。而國內的類似儀器都需要在固定實驗室或專業的PCR實驗室內操作使用，手工操作繁雜且耗時較長，從樣本到結果短則需要3-5個小時，長則需要3-7天，無法滿足快速應急的需求。

2.2、 為全封閉式設計，將核酸提取、擴增和檢測三步整合于一體，極大程度降低樣本污染幾率，保證操作人員生物安全。而目前國內的PCR分子檢測儀器，需涉及多個儀器平臺（核酸提取儀、PCR擴增儀或產物檢測分析儀），無法滿足全封閉式一體機的需求

2.3、 病原譜檢測范圍廣泛：包括呼吸道癥候群、胃腸炎(腹瀉)癥候群和腦炎腦膜炎癥候群等。針對一種癥候群，可同時檢測幾十種種常見病原體，包括細菌、真菌、病毒或寄生蟲等。不受現有檢測方法和硬件設施的限制，大大縮短檢測時間。所需樣本檢測體積僅需200-300uL。國內目前沒有類似儀器和試劑，常見多重PCR檢測技術無法在一個檢測體系中完成20種以上病原體的檢測

2.4、 檢測結果準確，可靠性強，對于每一種病原體靶標，在同一反應體系內，一次上機即可自動進行3次重復實驗，最終的病原體檢測結果是基于3個重復試驗的綜合分析結果，得出的結果準確性高，可靠性更強。此外，對于一種病原體，可能設有多種檢測靶標，共同確保檢測結果的準確性。而國內的類似儀器無法在同一體系內進行重復檢測，很難保證檢測結果準確性和可靠性。

四、專家論證意見：為適用傳染病檢測，滿足全封閉式的需求，加大病源檢測范圍，更準確可靠的檢測分析結果等工作需求。而國內沒 (略) 檢測要求的同類型的PCR檢測儀，所以只能采購進口PCR檢測儀為服務對象提供快速優質服務， (略) 置公共衛生事件提供決策依據。

五、專家組成名單：方祥忠、羅梅華、王金鰲、王金宇、王樹兵

六、公示期限：

自2022年4 月20日至2022年4月25日，共計5個工作日。任何供應商、單位或個人對采購進口產品公示有異議的，可以向采購人、采購代理機構以書面形式實名反映， (略) 門。

七、聯系方式

1、采購人信息

名 稱： 雙峰縣疾 (略)

地址： (略) (略) (略)

電話： ***

聯系人：朱先生

2、采購代理機構信息

采購代理機構名稱：湖南華中源 (略)

地址：雙峰縣玉盤農貿市場旁

聯系人： *** 艷

電話： ***