廣西 (略) ：

你企業于2023年9月26日以書面的方式向本機關提交第三類醫療器械經營許可證（新申請）申請，我局當天予以受理。經審查，提交的申請材料齊全，符合法定要求。2023年10月10日，本機關以《醫療器械經營質量管理規范》（2014年第58號）為標準，依法組織現場審查，結果評定為限期整改后復查檢查。你企業于2023年10月12日提交整改相關材料。2023年10月25 日經本機關組織現場復核，評定你企業經營質量管理情況符合《醫療器械經營質量管理規范》規定要求。根據《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第一款、《醫療器械經營監督管理辦法》第十三條的規定，決定準予行政許可。

具體許可內容如下：

同意頒發廣西 (略) 《醫療器械經營許可證》。

許可證編號：桂防審批械經營許*號

企業名稱：廣西 (略)

經營方式：批發

住所：廣西壯族自 (略) 防城區云朗科技園3號樓3層328室

經營場所：廣西壯族自 (略) 防城區云朗科技園3號樓3層327室

庫房地址：廣西壯族自 (略) 防城區云朗科技園3號樓3層328、329室

法定代表人：李景華

企業負責人：李景華

經營范圍：Ⅲ類：6804眼科手術器械;6815注射穿刺器械;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療及康復設備;6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）;6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6864醫用衛生材料及敷料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及制品;6870軟件;6877介入器材;01有源手術器械;02無源手術器械;03神經和心血管手術器械;04骨科手術器械;05放射治療器械;06醫用成像器械;07醫用診察和監護器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治療器械;10輸血、透析和體外循環器械;12有源植入器械;13無源植入器械;14注輸、護理和防護器械;15患者承載器械;16眼科器械;17口腔科器械;18婦產科、輔助生殖和避孕器械;20中醫器械;21醫用軟件;22臨床檢驗器械;**

有效期限：至2028年10月31日

發證日期：2023年11月1日

(略) 大數據和行政審批局

　　　　　 2023年11月1日

公開方式：主動公開

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