項目概況

2022年第三批醫療設備集中采購項目 招標項目的潛在投標人應在網上發售獲取招標文件，并于2023年08月01日 09點00分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：2022-JLBTYW-W1009-01

項目名稱：2022年第三批醫療設備集中采購項目

預算金額：196.* 萬元（人民幣）

最高限價（如有）：196.* 萬元（人民幣）

采購需求：

包一：電子鼻咽喉鏡1臺，本包預算金額49萬元；

包二：骨科型電動多功能手術臺1臺，本包預算金額46萬元 ；

包三：醫用器械清洗消毒機1臺，本包預算金額20萬元 ；

包四：腦電圖機1臺，本包預算金額38萬元 ；

包五：前列腺治療儀（微波治療機）1臺，本包預算金額25萬元 ；

包六：五官科清洗器1臺，本包預算金額18萬元 ；

合同履行期限：合同簽訂后30日內供貨安裝調試完畢

本項目( 不接受 )聯合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

詳見招標文件

3.本項目的特定資格要求：(一)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件;1、具有獨立承擔民事責任的能力;2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;3、具有履行合同所必需的設備和專業技術能力;4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;5、近3年內在經營活動中沒有重大違法記錄，無軍隊采購和地方政府采購處罰記錄;6、法律、行政法規規定的其他條件。（二）資質要求1、投標貨物屬國家強制且已開辦注冊登記業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供投標貨物《醫療器械注冊證》（如有附表，需提供附表）或產品備案表；2、投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產備案憑證》；投標人為代理商的，須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供《醫療器械經營許可證》或《經營備案憑證》；3、投標貨物為進口產品的，須提供制造商或可追溯到制造商的授權書。(三)本項目不接受聯合體參加。(四)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加同一包的采購活動。生產型企業的生產場經營地址或者注冊登記地址為同一地址的，非國有銷售型企業的股東和管理人員（法定代表人、董事、監事）之間存在近親屬、相互占股等關聯的，也不得同時參加同一包的采購活動。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內旁系血親或近姻親關系。(五)未被列入政府采購失信名單、軍隊供應商暫停名單，未在軍隊采購失信名單禁入處罰期內，未被“信用中國”網站列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人。（六）國有企業；事業單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資控股企業。（七）本項目特定資質： 1、投標貨物屬國家強制且已開辦注冊登記業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供投標貨物《醫療器械注冊證》（如有附表，需提供附表）或產品備案表；2、投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產備案憑證》；投標人為代理商的，須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供《醫療器械經營許可證》或《經營備案憑證》；3、投標貨物為進口產品的，須提供制造商或可追溯到制造商的授權書；4、包2所投產品需具備NMPA、CE或FDA認證，包9所投產品需具備CE或FDA認證。

三、獲取招標文件

時間：2023年06月30日 至 2023年07月06日，每天上午9:00至11:30，下午14:00至17:00。（北京時間，法定節假日除外）

地點：網上發售

方式：（一）申領招標文件時需提供以下資料： 1.營業執照或事業單位法人證書 (軍隊單位不需要提供)； 2.法定代表人資格證明書原件； 3.法定代表人授權書原件； 4.非外資企業或外資控股企業的書面聲明（企業提供，事業單位、軍隊單位不需要提供）； 5.投標供應商主要股東或出資人信息； 6.未被“信用中國”網站列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單，未被列入政府采購嚴重失信行為記錄名單，未被列入軍隊供應商暫停名單，未在軍隊采購供應商失信名單禁入處罰期內的承諾書； 7.資質要求：（1）投標貨物屬國家強制且已開辦注冊登記業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供投標貨物《醫療器械注冊證》（如有附表，需提供附表）或產品備案表； （2）投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產備案憑證》；投標人為代理商的，須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供《醫療器械經營許可證》或《經營備案憑證》； （3）投標貨物為進口產品的，須提供制造商或可追溯到制造商的授權書。 （4）包2所投產品需具備NMPA、CE或FDA認證，包9所投產品需具備CE或FDA認證。 注：本項目全部采購過程均由申領招標文件人員與招標方對接，不允許更換人員。 （二）申領方式 投標人采取發送電子郵件方式遞交報名資料，郵件主題：項目名稱+項目編號+公司名稱；郵件內容：列明公司名稱、法定代表人或授權代表人姓名及聯系方式；郵件附件：需采用A4紙幅面，將報名材料加蓋企業鮮章及購買招標文件費用匯款底單，按順序制作成1個PDF格式文件，文件名稱與主題一致，復印件掃描無效。報名材料審核通過后，采購機構聯系人向供應商郵箱發送招標文件電子版；審核未通過的，采購機構聯系人以郵件形式回復審核情況，供應商可在招標文件申領時間內重新提交材料。采購機構或代理機構郵箱：*@*63.com。 （三）招標文件售價： 200.00 元/包，售后不退。（標書費賬戶信息，公司名稱：山東 (略) ；開戶銀行：中國 (略) 聊城分行營業部；開戶賬號：*56135；行號：*，，辦理時注明項目簡稱）

售價：￥200.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：2023年08月01日 09點00分（北京時間）

開標時間：2023年08月01日 09點00分（北京時間）

地點： (略)

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、本項目全部采購過程均由申領招標文件人員與招標方對接，不允許更換人員。

2、投標方式：由投標供應商法定代表人或授權代表現場遞交投標文件，不接受郵寄等其他方式。

3、本采購項目相關信息在《軍隊采購網》（http://**）和《中國政府采購網》（http://**）上發布。

4、監督部門聯系方式

項目監督人：呂干事 辦公電話：0536-*

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：某單位　　　　　

地址：/　　　　　　　　

聯系方式：/　　　　　　

2.采購代理機構信息

名 稱：山東 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 東昌東路159號　　　　　　　　　　　　

聯系方式：郝經理*　　　　　　　　　　　　

3.項目聯系方式

項目聯系人：郝經理

電　話：　　*