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為進 * 步深化我市醫用耗材采購改革,切實降低醫療成本,減輕群眾看病就醫負擔,根據《中共 (略) 市委 (略) 市人民政府關于認真學習“ * 明經驗”深化醫藥衛生體制改革的意見》(泉委發〔 * 〕6號)精神,按照 (略) (略) 、 (略) 市衛健委、 (略) (略) 《關于開展 (略) 市公立醫療機構醫用耗材聯合帶量采購試點工作的指導意見》(泉醫保〔 * 號) (略) 署,進 * 步完善醫用耗材聯合帶量采購談判議價機制,擴大醫用耗材帶量談判范圍,推動帶量采購常態化,經調研及數據搜集,決定開展市級第 * 批醫用耗材聯合帶量采購, (略) ,邀請符合條件的生產企業或供應商報名。
產品名稱 | 產品型號 | 年采購基礎量(根/支/條) | 權重設置 | 臨床技術要求 | ||||
* 次性使用精密過濾輸液器 | (含塑化劑) | *** | * % | 用于靜脈輸注藥液,由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調節器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成,過濾孔徑≦5微米,管路 * 般由聚氯 * 烯或其他材料制成。其設計能使其在重力或壓力的作用下,將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內輸液,包含各規格穿刺針,Ⅲ類注冊管理,無菌提供, * 次性使用。注: (略) 提供產品應帶自動止液功能。報價含配套的輸液貼。 | ||||
(不含塑化劑) | *** | * % | ||||||
* 次性使用輸液器 | (含塑化劑) | *** | * % | 用于靜脈輸注藥液,由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調節器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成,管路 * 般由聚氯 * 烯或其他材料制成。其設計能使其在重力或壓力的作用下,將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內輸液,包含各規格穿刺針,Ⅲ類注冊管理,無菌提供, * 次性使用。注:申報企業應能同時供應止液和非止液兩種功能產品,申報報價為不含止液功能產品報價,如中選,其提供的含止液功能產品單價自動加價0.6元。報價含配套的輸液貼。 | ||||
(不含塑化劑) | *** | * % | ||||||
* 次性使用喉罩 | (單通道) | * | * % | 用于插入患者口咽,為患者創建 * 個臨時性的人工呼吸氣道,由套囊、充氣管、喉罩插管、機器端、接頭、指示球囊等組成, (略) 后通過充起套囊堵塞口腔和食道,同時又能使患者氣管保持暢通。包含各規格,Ⅱ類注冊管理,無菌提供, * 次性使用。 | ||||
(雙通道) | * 0 | * % | ||||||
采血管(塑料管) | *** | * % | 用于人體靜脈血的收集、運輸、存儲,由管和頭蓋組成,管材由PET(聚對苯 * * 酸 * * 醇酯)制成,管內壁附著或不附著添加劑或附加物,包含各規格、各顏色,Ⅱ類注冊管理, * 次性使用。中選后需與各醫療機構對接,進行條碼標注。 |
3.申報企業必須是來自中華人民共和國的法人或其他組織。
4. * 年以來,申 (略) 的情況。
* 、采購周期與采購協議
1.采購周期為期兩年。如聯合帶量采購周期內國家和 (略) 省醫用耗材采購政策有新規定或開展同品種產品集中采購,則按照新規定或國家、省集采 (略) 。
2.采購周期內若提前完成當年采購基礎量, (略) 分中選企業仍應按 (略) 供應,直至采購周期屆滿。
十、其他事宜
1.申報企業需遵守我市疫情防控規定,提交申報材料及參與談判報價人員需提供 * 小時內核酸檢測陰性證明。
2.中選企業相關產品如在本省其他區域再次降價且低于 (略) 中選價格的, (略) 同步降價。
3.本次聯合帶量采購實施后,實施周期內聯盟成員單位不再就本次 (略) * 次議價。
4.本公告的解釋權歸 (略) 市醫用耗材聯合帶量采購聯盟。未盡事宜,以聯 (略) 通知為準。
十 * 、聯系方式
聯系人:林可立 ***
王丹紅 ***
附件:1. (略) 市醫用耗材聯合帶量采購聯盟成員名單
2.申報企業須知
3.第 * 批醫用耗材聯合帶量采購談判規則
4.保障措施
(略) 市醫用耗材聯合帶量采購聯盟
* 日
附件1
(略) 市醫用耗材聯合帶量采購聯盟成員名單
序號 | 分類 | 醫療機構 | ||
1 | * (略) | (略) | ||
2 | (略) (略) | |||
3 | 中國人民 (略) (略) 隊第 * * 〇醫院 | |||
4 | (略) | |||
5 | (略) (略) ? (略) | |||
6 | (略) (略) | |||
7 | (略) | |||
8 | (略) | |||
9 | (略) | |||
* | (略) | |||
* | 市屬 | (略) | ||
* | (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 區 | (略) (略) (略) | ||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) ( (略) (略) ) | |||
* | (略) 區 | (略) (略) (略) | ||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) 區 | (略) (略) | ||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) ( (略) (略) ) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 區 | 泉 (略) | ||
* | (略) 市 (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市 (略) 區 (略) | |||
* | (略) 市 (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) 區 (略) | |||
* | (略) 市 (略) 區 (略) | |||
* | (略) 市 (略) 區 (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) 市 | (略) | ||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 市 | (略) (含 (略) 市 (略) ) | ||
* | (略) (略) | |||
* | (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) ( (略) ) | |||
* | (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) (含 (略) 市 (略) ) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | 晉 (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 市 | (略) | ||
* | (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) | |||
* | (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市疾 (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 市 (略) | |||
* | 福 (略) 醫院 | |||
* | (略) | (略) | ||
* | 惠安 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | 惠 (略) (略) | |||
* | 惠 (略) (略) | |||
* | 惠 (略) (略) | |||
* | 惠 (略) (略) | |||
* | (略) 鎮社 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) | (略) | ||
* | (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | 安溪 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 區衛 (略) | |||
* | (略) | (略) | ||
* | (略) | |||
* | 永春 (略) | |||
* | 永春 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | 永春 (略) | |||
* | 永春 (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | 永春 (略) | |||
* | 永春 (略) | |||
* | 永春 (略) | |||
* | (略) | |||
* | (略) | (略) | ||
* | (略) | |||
* | 德 (略) (略) | |||
* | 德 (略) (略) | |||
* | 臺商投資區 | (略) (略) | ||
* | 惠 (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) (略) | |||
* | (略) 百崎 (略) |
附件2
申報企業須知
* 、申報材料
( * )資格評審申報材料
1.《企業營業執照》,若為“ * 證合 * ”的新證書,無需申報第2、3項。
2.《組織機構代碼證》( (略) 會信用代碼)。
3.《稅務登記證》。
4.《醫療器械生產許可證》(境外生產企業代理商提供醫療器械經營許可證)。
5.境外醫用耗材生產企業的《委托授權書》[僅境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商(報關企業)提供)]。
6.申報企業對經辦人的《授權書》(表1)、法人代表及企業授權代理人的身份證(正、反面)。
7.《醫用耗材申報企業承諾函》(表2)。
8.《醫療器械注冊證》、醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表和附頁。如制造認可表/注冊登記表或附頁中明確了規格型號,所報產品必須在其范圍內。
9.提供申報產品實物及產品說明書,實物應與中選后供應給聯盟醫療機構的醫用耗材相 * 致,否則報價人應承擔違約責任。
* .其他相關文件材料。
( * )填報要求
1.申報企業應如實提供和填報有關資料,申報資料統 * 使用A4紙張;
2.申報資料需清晰并逐頁加蓋單位公章,按照統 * 的封面格式,按順序擺放;
3.申報材料中涉及到的證書、證明材料等,在申報截止日須仍在有效期內。
4. (略) 有申報材料及往來函電 * 律以中文書寫,外文資料必須提供相應的中文翻譯文本。
5.材料中的任何重要的插字、涂改和增刪,必須由法定代表人或經其正式授權的代表在旁邊加蓋公章或簽字方為有效。
* 、材料封面及目錄格式
1.封面
(略) 市醫用耗材聯合帶量采購聯盟
(第 * 批醫用耗材談判)
申報產品名稱:
生產企業名稱:
聯系電話:
微信號:
日期:
2.目錄
序號 | 材料名稱 | 頁碼 |
1 | 生產企業《企業營業執照》復印件, (略) “ * 證合 * ”的還應提供《組織機構代碼證》( (略) 會信用代碼)、《稅務登記證》復印件 | 第( )頁 |
2 | 生產企業《醫療器械生產企業許可證》(境外生產企業代理提供醫療器械經營許可證)復印件 | 第( )頁 |
3 | 申報產品《醫療器械產品注冊證》復印件 | 第( )頁 |
4 | 申報產品檢測報告復印件 | 第( )頁 |
5 | 申報產品銷售授權委托書(僅進口產品全國總代理商需要提供)復印件 | 第( )頁 |
6 | 生產企業法定代表人身份證復印件 | 第( )頁 |
7 | 授權書(含被授權人身份證復印件) | 第( )頁 |
8 | 醫用耗材申報企業承諾函 | 第( )頁 |
9 | 申報人認為需要提交的其他材料 | 第( )頁 |
3.報價表
申報產品報價匯總表見表3,首輪申報產品報價表格在談判當天提交,申報企業還應準備第 * 輪報價表用于第 * 輪談判報價,可提前準備也可授權 (略) 填報。
表1
授權書
(略) 市醫用耗材聯合帶量采購聯盟:
本公司作為 產品生產企業/進口產品全國總代理,申請參加 (略) 市第 * 批醫用耗材聯合帶量采購,遵守聯盟醫用耗材采購的相關規定,所提交材料的信息真實有效,如有虛假,愿承擔相應的法律責任。
本公司委托授權(身份證號: 聯系電話: )作為本公司授權代表,負責本次醫用耗材采 (略) 有相關事宜。
法定代表人(簽字或蓋章):
法定代表人身份證號:
法定代表人聯系電話:
企業名稱(蓋章):
日期:
法定代表人居民身份證復印件
(居民身份證 (略) 加蓋企業公章)
法定代表人身份證復印件 (略) | 法定代表人身份證復印件 (略) |
代理人(被授權人)居民身份證復印件
(居民身份證 (略) 加蓋企業公章)
代理人(被授權人) 居民身份證復印 (略) | 代理人(被授權人) 居民身份證復印 (略) |
表2
醫用耗材申報企業承諾函
(略) 市醫用耗材聯合帶量采購聯盟:
在審閱了本次 (略) 后,我方符合申報資格的相關要求,決定按照相關規定參與報價,我 (略) (略) 資質證明材料、文件和報價的真實性及合法性。
我方承諾在采購周期內滿足中選醫用耗材采購基礎量需求, (略) 合同必須具備的醫用耗材供應能力,并對醫用耗材的質量和供應負責。 * 旦中選,將及時、足量按要求組織生產,并向配送企業發送醫用耗材,聯盟醫療機構訂單發起 * 小時內保證配送到位,滿足醫療機構臨床需求。同時我方保證實際供應產品與談判提供樣品 * 致,若出現不 * 致的,愿意承擔違約責任。
我方同意本承諾書從遞交資質資料起到本次聯合帶量采購期結束均有效,并對我方具有法律約束力。
申報企業(蓋章):
日期: 年 月 日
表3
申報產品報價表(首輪/第 * 輪)
生產企業/進口總代理(蓋章): | ||||||||||||||||
產品名稱 | 規格型號 | 申報報價 (根/支/條) | 規格型號權重 | 權重報價 | ||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||||||||||||
合計加權報價: |
填表說明:1.每個申報品種單獨填報 * 張表格,報價企業應提供該產品名稱中各規格型號的報價, (略) 正文。2.各規格型 (略) 占權重即為該規格型號權重報價,即5=3*4。3.各規格型號權重報價之和即為該產品加權報價。4.報價單位為人民幣元。5.首輪申報產品報價表格在談判當天提交。6.申報企業還應準備第 * 輪報價表用于第 * 輪談判報價,可提前準備也可授權 (略) 填報。
附件3
第 * 批醫用耗材聯合帶量采購談判規則
* 、談判規則
( * )首輪及第 * 輪報價。采購聯盟 (略) 談判評分,分為綜合評分和第 * 輪報價評分兩輪,綜合評分主要考慮申報企業產品臨床適用、市場認可、樣品質量、首輪申報加權價格、配送能力等因素,得分最高前3名進入第 * 輪報價評分;入圍第 * 輪企業在原報價基礎上再次報價(第 * 輪報價不得高于首輪報價方為有效報價),臨床適用、市場認可、樣品質量、配送能力沿用首輪得分結果,價格得分按(基準價/申報價)* * 重新計算,基準價為第 * 輪報價企業最低報價,第 * 輪綜合得分最高的企業中選,次高企業備選。
( * )加權報價計算
以 * 次性使用喉罩為例,假設A企業首輪報價如下表:
生產企業/進口總代理(蓋章): | A企業 | |||||||||||||||||||
產品名稱 | 規格型號 | 申報報價 (根/支/條) | 規格型號權重 | 權重報價 | ||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||||||||||||||||
* 次性使用喉罩 | 單通道 | * 元 | * % | * .5元 | ||||||||||||||||
雙通道 | * 元 | * % | * 元 | |||||||||||||||||
合計加權報價: * .5(即 * .5+ * )元 | ||||||||||||||||||||
則 * .5元為A企業 * 次性使用喉罩的加權報價。沒有細分型號的品種,單品報價即為權重報價。
( * )評分計算。由聯盟組織專家按照《綜合評分表》(見表4)進行評分,去掉最高分及最低分后的平均分即為報價企業得分。
* 、中選品種確定
以擬中選企業第 * 輪申報價格作為該企業申報醫用耗材的擬中選價格。擬中選結果 (略) 網站予以公示,公示結束后即為最終中選結果, (略) 執行。
* 、備選企業啟用
為保障聯盟相關產品供應, (略) 以實際供應后每 * 天為周期,考核中選企業履約配送率。考核周期內若中選企業配送率低于 * %, (略) 同中選企業解約轉而簽約備選企業;若配送率低于 * %, (略) (略) 、中國人民 (略) (略) (略) 同中選企業解約轉而簽約備選企業;若配送率低于 * %,取消中選資格,備選企業自動遞補為中選企業,兩輪談判最終得分第 * 名的申報企業依次遞補為備選企業。
表4
綜合評分表
綜合評分產品名稱 | 填寫人員 | 成員單位 | 日期 | ||||||||||||||
配送商 | |||||||||||||||||
生產企業 | |||||||||||||||||
項目 | 標準 | 分值 | 評分 | 評分 | 評分 | 評分 | 評分 | ||||||||||
產品臨床適用 * | 適用 | * | 適用—— * | 適用—— * | 適用—— * | 適用—— * | 適用—— * | ||||||||||
不適用 | 0 | 不適用——0 | 不適用——0 | 不適用——0 | 不適用——0 | 不適用——0 | |||||||||||
市場認可 * | * 檔 | * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | ||||||||||
* 檔 | * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | |||||||||||
* 檔 | 5 | * 檔——5 | * 檔——5 | * 檔——5 | * 檔——5 | * 檔——5 | |||||||||||
樣品質量 * | * 檔 | * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | ||||||||||
* 檔 | * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | |||||||||||
* 檔 | * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | |||||||||||
* 檔 | * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | * 檔—— * | |||||||||||
申報加權價格 * | 報價得分=(基準價/申報價)* * | * | |||||||||||||||
配送能力 * | 保證滿足 | * | 能—— * | 能—— * | 能—— * | 能—— * | 能—— * | ||||||||||
不能保證滿足 | 0 | 否——0 | 否——0 | 否——0 | 否——0 | 否——0 | |||||||||||
得分 |
評分說明:
1.產品臨床適用分值 * 分。由談判 (略) 審閱產品使用說明書,并根據 (略) 評分,適用得 * 分,不適用得0分。
2.市場認可分值 * 分。該項分為 * 個檔次,根據聯盟各醫療機構提供的集中采購目錄產品 * 年度使用情況,綜合考慮各企業產品覆蓋聯盟醫療機構數量及使用 (略) 劃分。覆蓋3家 * 級醫療機構或使用占比 * %以上的為第 * 檔,得 * 分;覆蓋1-2家 * 級醫療機構且使用占比1%以上的為第 * 檔,得 * 分;其他企業為第 * 檔,得5分。每覆蓋3家 * 級醫療機構或 * 家 * 級及以下醫療機構視同覆蓋1家 * 級醫療機構(僅限于聯盟內醫療機構)。具體分檔情況見表5,相關企業若認為其應晉檔的,可在提交申報材料時 * 并提交聯盟醫療機構送貨票據及發票(提交虛假票據,擾亂談判秩序的, * 經查實取消談判資格,情節嚴重的給以通報, (略) 門處理),由聯盟于談 (略) 審核。
3.樣品質量分值 * 分。由談判 (略) (略) 評審歸檔,第 * 檔得 * 分;第 * 檔得 * 分;第 * 檔得 * 分;第 * 檔得 * 分。
4.申報加權價格分值 * 分。采用低價優先法計算,即滿足公告要求且申報加權價格最低的為基準價,其價格分滿分,得 * 分。其他申報企業的價格分統 * 按照以下公式計算:
申報價格得分=(基準價/申報價)* * ,取小數點后2位數。
5.配送能力分值 * 分。承諾可以 (略) 相關產品供應的得 * 分,否則得0分。
表5
市場認可分檔情況
產品名稱 | 檔次 | 企業名稱 | ||
* 次性使用精密過濾輸液器 | * 檔 | (略) 智迅創源 (略) 、 (略) 曙光匯知康 (略) 、 (略) 醫用高 (略) 、北 (略) | ||
* 檔 | (略) (略) 、 (略) 洪 (略) 有限公司、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、天 (略) 、 (略) (略) | |||
* 檔 | 其余企業 | |||
* 次性使用輸液器 | * 檔 | (略) 康德 (略) (略) 、 (略) 醫用高 (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) | ||
* 檔 | (略) (略) 、 (略) 曙光健 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) 歐健 (略) 、 (略) (略) | |||
* 檔 | 其余企業 | |||
* 次性使用喉罩 | * 檔 | (略) 駝 (略) 有限公司、 (略) (略) 、泰利福醫療器械商貿( (略) )有限公司、 (略) (略) 、 (略) (略) | ||
* 檔 | (略) 、 (略) 、Intersurgical Ltd( (略) )、 (略) (略) | |||
* 檔 | 其余企業 | |||
采血管(塑料管) | * 檔 | (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) 市 (略) | ||
* 檔 | (略) (略) | |||
* 檔 | 其余企業 |
附件4
保障措施
* 、 簽訂帶量購銷合同
* 、 保證使用
* 、 確保供應
* 、 及時回款
剩余會員時長將自動延長
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