棗莊市婦幼保健院關于一次性使用麻醉呼吸過濾器院內采購公告

一、產品名稱：一次性使用麻醉呼吸過濾器

二、項目需求：

1、過濾率:對空氣中0.3μm以上顆粒過濾率不低于99.999%，提供注冊檢驗報告。

2、具備第三方實驗室權威的細菌和病毒培養法過濾率測試,細菌過濾率不低于 99.99%,病毒過濾率不低于99.99%。

3、壓降:在氣體流量為 30L/min的情況下，呼吸過濾器壓降不超過80Pa。

4、密封性:持續一分鐘20KPa氣體壓力下，水封無漏氣現象。

5、酸堿度:與空白液PH值之差不得超過1.5。

6、重金屬含量小于1μg/ml，環氧*烷殘留量小于101μg/g。

7、無菌，測試無菌生長。

8、細胞毒性反應不大于1級。

9、皮膚刺激指數不大于0.4，無皮膚致敏反應。

11、獨立包裝，環氧*烷滅菌，每個單獨包裝均有噴印中文標識，非手工粘貼標識。

12、配套耗材:適用于康訊肺功能儀、脈沖振蕩模塊、藥物激發試驗模塊。

三、投標人的資格要求：

1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人應當具備的條件，具有獨立法人資格；

2、屬于醫療器械須具有有效的生產企業的醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證及登記表（二類或三類產品）或備案憑證（一類產品）、醫療器械經營資質證書等，且所供試劑應提取配套的注冊證（或備案憑證）及相應的質控品；

3、國家權威部門提供的產品檢測合格證書，產品符合或高于國家標準；

4、本項目投標前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄， (略) (略) 納入投標黑名單；

5、具有良好的售后服務體系；

6、本項目不接受聯合體投標，不允許轉包和分包；

7、需提供山東省醫療保障局藥品和醫用耗材招 (略) 截圖；

8、法律、行政法規的其他條件。

四、報名期限：

自本公告發布之日起至2024年9月5日 12:00。議價會時間另行通知。

五、所需紙質版資料（均須加蓋投標單位公章，并按順序排列）：

1、投標單位營業執照副本、組織機構代碼證、稅務登記證，辦理三證合一的可只提供營業執照副本及銷售投標產品的資質；

2、法定代表人身份證明（須附身份證復印件，下同）；

3、法定代表人授權委托書、被授權人身份證原件；

4、加蓋投標單位公章的信用查詢記錄（通過“信用中國”、“信用山東”網站），查詢日期為自采購信息公開發布之日起；

5、產品生產企業主體資格及授權鏈證明；

6、投標產品備案證明材料、 (略) 截圖及產品信息冊。

注意：紙質版材料隨首次報價 (略) (略) 新院區采購辦公室，紙質版材料請準備一式兩份（地址： (略) (略) 新院區C2區11樓1108房間）。

如對本公告提出詢問， (略) (略) 采購辦公室。

聯系人：胡老師

電話：0632-*

(略) (略)

采購辦公室

2024年9月2日

附件：首次報價單