(略) 臨床需要，擬對(duì)下列貨物/ (略) 內(nèi)采購(gòu)，歡迎合格的供應(yīng)商參加。

一、 采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：

參數(shù)要求：

人工心肺機(jī)膜式氧合器

適用范圍

適用人群：需明確是成人用還是小兒用，兩者在最大血液流速等方面存在明顯差別，如小兒膜式氧合器的血液流速相對(duì)較低，以適應(yīng)小兒的生理特點(diǎn)。

適用設(shè)備：要與所使用的人工心肺機(jī)系統(tǒng)相適配，如適配LivaNova（Sorin）S5型人工心肺機(jī)系統(tǒng)等。

集成CVR膜式氧合器

適用范圍

適用人群：明確是成人用還是小兒用，如美敦力的Trillium TM AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器有適用于不同人群的規(guī)格型號(hào)。

適用手術(shù)類(lèi)型：主要用于體外循環(huán)手術(shù)期間，對(duì)靜脈血液進(jìn)行氧合及熱交換，適用于心臟直視手術(shù)等。

二、報(bào)名要求及報(bào)名需提供的相關(guān)材料：

（1）報(bào)名時(shí)提供的規(guī)格型號(hào)須與談判現(xiàn)場(chǎng)提供的規(guī)格型號(hào)相一致。屬于耗材類(lèi)產(chǎn)品，須提供江西省醫(yī)保價(jià)格及醫(yī)保代碼；

（2）屬于耗材類(lèi)產(chǎn)品，所投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于江 (略) 實(shí)時(shí)價(jià)格；

（3）近3 (略) (略) 投標(biāo)的產(chǎn)品制造商或授權(quán)的代理商有不誠(chéng)信行為或不良記錄或不嚴(yán)格履行合同的，醫(yī)院不接受報(bào)名；

（4）產(chǎn)品有售后服務(wù)問(wèn)題的供應(yīng)商，醫(yī)院不接受報(bào)名；

（5）屬于耗材類(lèi)產(chǎn)品，需提供三家或以上江西省內(nèi) (略) 近期供貨發(fā)票復(fù)印件，加蓋單位公章；

（6）所投所有產(chǎn)品須持有醫(yī)療器械注冊(cè)證，特殊產(chǎn)品除外。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)登記表(不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請(qǐng)到 (略) 網(wǎng)站查詢(xún)依據(jù))，并加蓋單位公章；提供二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表，提供一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；提供在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊(cè)人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械，不需提供）；

（7）法定代表人身份證明書(shū)或法人授權(quán)委托書(shū)、投標(biāo)供應(yīng)商廉潔承諾書(shū)（見(jiàn)附件二）、身份證的原件及復(fù)印件加蓋單位公章；

（8）如果投標(biāo)人所投的設(shè)備(耗材)不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書(shū)或經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū)并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；對(duì)提供材料不真實(shí)者予以取消中標(biāo)資格。

（9）供應(yīng)商提供信用中國(guó)查詢(xún)結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；

（10）供應(yīng)商需提供中國(guó) (略) 政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單查詢(xún)結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；

（11）《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；

（12）供應(yīng)商須提供生產(chǎn)廠(chǎng)家中小型企業(yè)聲明函，加蓋單位公章；

（13）供應(yīng)商須提供企業(yè)規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)，加蓋單位公章；

（14）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人；

（15）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，加蓋單位公章；

（16）具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力，加蓋單位公章；

（17）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；

（18）近三年無(wú)重大違法違紀(jì)記錄、無(wú)安全事故證明，加蓋單位公章；

（18）符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；

（19）報(bào)名結(jié)束后將對(duì)報(bào)名單位資質(zhì)進(jìn)行綜合審查，通過(guò)資格審核合格后，方可進(jìn)行議價(jià)。

（根據(jù)《江西省財(cái)政廳關(guān)于推行政府采購(gòu)供應(yīng)商資格信用承諾制的通知》（贛財(cái)購(gòu)〔2023〕8號(hào)）， (略) 政府采購(gòu)領(lǐng)域推行供應(yīng)商信用承諾制， (略) 政府采購(gòu)項(xiàng)目的供應(yīng)商可以選擇承諾制的方式代替以上14-18項(xiàng)資格材料。模版詳見(jiàn)附件一）

三、開(kāi)標(biāo)時(shí)需提供的相關(guān)材料：

（1）以上第二項(xiàng)報(bào)名需要的所有資料（為方便審核，請(qǐng)把報(bào)價(jià)表附在標(biāo)書(shū)第一頁(yè)，其他報(bào)名材料按順序依次附在報(bào)價(jià)表之后。）

（2）產(chǎn)品的介紹、產(chǎn)品的參數(shù)、產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品的配置一覽表加蓋單位公章

（3）該產(chǎn)品用戶(hù)名單加蓋單位公章；

（4）該 (略) 點(diǎn)聯(lián)系方式及售后承諾；

（5）提供投標(biāo)供應(yīng)商廉潔承諾書(shū)加蓋單位公章（見(jiàn)附件二）

開(kāi)標(biāo)時(shí)談判文件要求一正三副，密封。談判現(xiàn)場(chǎng)須有產(chǎn)品制造商（廠(chǎng)家）代表在場(chǎng)。小型設(shè)備及耗材請(qǐng)務(wù)必?cái)y帶樣品至談判現(xiàn)場(chǎng)。

四、評(píng)標(biāo)方法

（1）本次招標(biāo)采用： 最低價(jià)中標(biāo)法

（2）院方將按臨床實(shí)際需求,根據(jù)最低價(jià)遴選成交供應(yīng)商。

注意事項(xiàng)：

①談判成交后在合 (略) 名及產(chǎn)品、價(jià)格，因變更造成的一切后果由成交供應(yīng)商負(fù)全部責(zé)任。

②報(bào)價(jià)均以產(chǎn)品單價(jià)為報(bào)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，所有以贈(zèng)送產(chǎn)品的讓價(jià)方式報(bào)價(jià)將被視為不合格報(bào)價(jià)。

③若本次 (略) 已正在使用，且現(xiàn)供應(yīng)商已供貨三年及以上（從供貨首日起算），則此供應(yīng)商須報(bào)名參加本次招標(biāo)，若未報(bào)名參加招標(biāo)，則視為自動(dòng)放棄供貨資格，我院將有權(quán)停止其供貨資格，并由參加本次招標(biāo)的中標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行供貨。

五、報(bào)名時(shí)間：2025年3月31日至2025年4月8日17：00止，過(guò)期不予受理。

六、咨詢(xún)（報(bào)名）地點(diǎn)： (略) (略) 采購(gòu)科老食堂八樓816間

七、談判時(shí)間：另行通知

八、聯(lián)系電話(huà)：技術(shù)問(wèn)題0791-(略)（劉老師），其他報(bào)名相關(guān)事宜0791-(略)（辛老師、周老師）

(略) (略)

附件一：

江西省政府采購(gòu)供應(yīng)商資格信用承諾函

致(采購(gòu)人或政府采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)):

單位名稱(chēng)(自然人姓名):

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(身份證號(hào)碼):

法定代表人(負(fù)責(zé)人):

聯(lián)系地址和電話(huà):

我單位(本人)自愿參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》及相關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)守公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用等原則，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，并鄭重承諾:

(一)我單位(本人)符合采購(gòu)文件要求以及《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件:

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力;

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄;

6.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

(二)我單位(本人)未被列入嚴(yán)重失信主體名單、失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

我單位(本人)對(duì)本承諾函及所承諾事項(xiàng)的真實(shí)性、合法性及有效性負(fù)責(zé)，并已知曉如所作信用承諾不實(shí)，可能涉嫌《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第七十七條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定的“提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交”違法情形。經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，自覺(jué)接受政府采購(gòu)行政監(jiān)管部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第七十七條:“處以采購(gòu)金額千分之五以上千分之十以下的罰款，列入不良行為記錄名單，在一至三年內(nèi)禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)，有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”處理。

供應(yīng)商名稱(chēng)(單位公章):

或自然人(簽字):

年 月 日

注:1.我單位(本人)專(zhuān)指參加政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商(含自然人)。

2.供應(yīng)商須在投標(biāo)(響應(yīng))文件中按此模板提供承諾函，既未提供前述承諾函又未提供對(duì)應(yīng)事項(xiàng)證明材料的，視為未實(shí)質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件要求，按無(wú)效投標(biāo)(響應(yīng))處理。

附件二：

公平交易誠(chéng)實(shí)守信

(略) (略) 投標(biāo)供應(yīng)商廉潔承諾書(shū)

為 (略) 進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)， (略) 的醫(yī)療秩序和良好形象，營(yíng)造公平交易、誠(chéng)實(shí)守信的購(gòu)銷(xiāo)環(huán)境，堅(jiān)決抵制商業(yè)賄賂等違法違紀(jì)問(wèn)題的發(fā)生，本公司(含公司工作人員，下同)特作以下承諾：

一、在采購(gòu)招投標(biāo)活動(dòng)及業(yè)務(wù)往來(lái)中，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)和廉潔從業(yè)規(guī)定，堅(jiān)持公平、公開(kāi)、公正、誠(chéng)實(shí)守信的原則，決不損害國(guó)家和企業(yè)利益。

二、 (略) 工作人員(含工作人員的配偶、子女及親屬，下同)饋贈(zèng)禮品(包括但不限于現(xiàn)金、有價(jià)證券、支付憑證及貴重物品等)。

三、 (略) 工作人員提供宴請(qǐng)、聯(lián)誼活動(dòng)、度假、旅游，以及到營(yíng)業(yè)性?shī)蕵?lè)場(chǎng)所消費(fèi)。不得支付應(yīng)由其個(gè)人自付的各種費(fèi)用。

四、 (略) 辦公場(chǎng)所推銷(xiāo)醫(yī)藥產(chǎn)品，不得向醫(yī)生或相關(guān)工作人員發(fā)放各種形式的回扣。

五、本公司如違反本承諾， (略) 紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)認(rèn)定事實(shí)后，愿意按照相關(guān)規(guī) (略) 罰。

投標(biāo)公司：

投標(biāo)人簽名：

20 年 月 日