普通外科一批耗材入圍遴選項目的潛在供應商應在“ (略) ”（http://**）獲取遴選文件，并于2025年1月17日8點30分（北京時間）前遞交響應文件。

一、項目基本情況

采購代理編號：*-9892

項目編號：YW*

項目名稱： 普通外科一批耗材入圍遴選項目

預算金額：1687.*元/年（人民幣）

資金來源：自籌

交貨地點：

采購需求：

備注：本項目的最小響應單位為包，本項目按包分別確定入圍供應商。供應商必須對包內所有目錄進行響應，否則響應無效。

合同履行期限：詳見遴選文件要求

本項目（不接受）聯合體響應。

二、申請人的資格要求：

1、供應商資格條件；

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）參加本項目遴選活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規規定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不適用。

3、本項目的特定資格要求：

3.1所投產品若納入行政管理的，供應商須提供下列行政管理備案（審批）文件：

（1）所投產品納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，須提供有效的醫療器械經營備案憑證（適用于第二類）或醫療器械經營許可證（適用于第三類）。

（2）所投產品納入中華人民共和國消毒產品監督管理的，供應商為生產企業的,須提供有效的消毒產品生產企業衛生許可證。

（3）所投產品納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，供應商須提供所投產品有效的醫療器械備案憑證（適用于第一類）或醫療器械注冊證（適用于第二類、第三類）。

（4）所投產品納入中華人民共和國消毒產品監督管理的，供應商須提供所投產品的消毒產品衛生安全評價報告。

3.2所投產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理且屬于采購人面向患者單獨收費的醫用耗材（含體外診斷試劑），則必須是湖南省藥品和醫用耗材招采管理 (略) 產品（須符合湖南省醫用耗材采購相關政策）。供應商須提供湖南省藥品和醫用耗材招采管理 (略) 截圖（若處于待審核狀態的，提供待審核狀態截圖），否則響應無效。

3.3供應商在同一包號內只能選擇一個品牌進行響應，否則響應無效。

4、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一包號內的響應，否則響應無效。

5、與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得響應。

6、在遞交響應文件截止時間前，被列入“信用中國”失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單；或被列入“中國 (略) ”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；或在《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》中，醫藥價格和招采信用評級等級被登記為“嚴重”及“特別嚴重”的供應商，不得響應。

7、符合法律、行政法規規定的其他條件。

三、獲取遴選文件

時間：2024年12月23日至2025年1月6日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京時間，法定節假日除外）

地點：“ (略) ”（http://**）

方式：在線下載

售價：￥0.0/套

四、 、開標時間和地點

：2025年1月17日8點30分（北京時間）

提交響應文件地點：“ (略) ”（http://**）；

線下樣品遞交地點： T2棟18樓1808室。

開標時間：2025年1月17日8點30分（北京時間）

開標地點：線上開標“ (略) ”（http://**）

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、本公告同時在中國 (略) （http://**）、 官網（http://**）發布、 (略) （http://**）、 (略) （http://**）。

2、潛在供應商須登錄“ (略) ”（網址：http://**，以下稱“ (略) ”）參與本項目采購活動。首次登錄須辦理注冊手續，請務必選擇注冊為“投標人角色”類型。 (略) “用戶注冊”欄目，咨詢熱線：400-0099-555。因未及時辦理注冊手續影響參加采購活動的，責任自負。

3、已注冊的潛在供 (略) 獲取遴選文件。本項目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關補充文件） (略) 發布，采購人/代理機構不再另行書面通知，潛在供應商應及時關注、 (略) 。因未及時查看導致不利后果的，責任自負。

4、已注冊的潛在供應商若注冊信息發生變更（如：與初始注冊信息不一致）， (略) 上遞交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。

5、本項目采用全流程電子化采購方式，潛在供應商須辦理CA數字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標/響應文件的簽章及上傳（上傳投標/響應文件需使用CA進行加密）；CA辦理詳見《 (略) 數字證書辦理的須知》http://**-02a6-4*-1aa71a25a7b0；咨詢熱線：400-0099-555。

6、電子投標/響應文件必須使用“ (略) 投標工具客戶端”制作生成并上傳。下載地址：http://**，使用說明書及視頻教程下載地址：http://**。

七、疑問及質疑

1、潛在供應商對本遴選活動事項如有疑問的，可以向采購人或采購代理機構提出詢問。

2、潛在供應商認為遴選文件或遴選公告使自己的合法權益受到損害的，可以在收到遴選文件之日或遴選公告期限屆滿之日起7個工作日內，以書面形式向采購人、采購代理機構提出質疑。

八、對本次遴選提出詢問，請按以下方式聯系

1、采購人信息

名稱：

地址： 87號

聯系方式：吳老師0731-*

2、采購代理機構信息

名稱：安徽 (略) (略)

地址： T2棟18樓1808室

聯系方式：趙昕 、劉根*、奚峻

3、項目聯系方式

項目聯系人：趙昕

電話：