延邊 (略) （ (略) ）精準醫學中心專用耗材詢比采購項目已具備采購條件，現公開邀請響應人參加詢比采購活動。

1、采購項目簡介

1.1采購項目名稱：延邊 (略) （ (略) ）精準醫學中心專用耗材詢比采購項目

1.2采購項目編號：JLTY-#

1.3采購人：延邊 (略) （ (略) ）

1.4采購代理機構：吉林省 (略)

1.5采購項目資金落實情況：已落實

1.6采購項目概況：本項目共劃分1個包號（詳見2.1）

1.7采購項目內容：精準醫學中心專用耗材（詳見詢比采購文件）

2、采購范圍及相關要求

2.1采購范圍：

注：供應商以每個采購項目包號的單價進行報價，且報價不得超過采購預算單價。（具體參數詳見“第五章 采購要求及技術參數”）。

①本項目各包號提供的樣品，若需要拆封現場驗貨，則無需退還樣品；若不影響二次銷售的，則退還樣品。成交供應商提供的樣品不予退還，用于供貨、驗收環節。響應人需在每個樣品上標注響應單位名稱（允許使用簡稱）。②本次采購的產品名 (略) 初步調研了解，不同廠家生產的同效用產品名稱與采購文件名稱 (略) 別，產品名稱不全部相同，但其產品效用、性能與采購文件中產品要求一致也予以認可。 ③項目清單中規格為全規格的，由響應人自行列出規格型號，采購文件中產品需求表里所體現的規格與單價僅供參考，但同一類產品報價不得高于采購人所列單價。最終以成交單位所羅列的型號進行合同簽訂。 ④同一注冊證下所有規格型號產品，響應人需在分項報價表中體現所有規格型號的報價，且分項報價表中的最高價格不得超過本次采購同一類產品的不同價格中的預算單價；成交單位簽訂合同后不得追加分項報價表中以外的規格型號。

2.2供貨期：訂貨后3天內完成供貨。

2.3供貨地點：#方指定地點。

2.4質量要求:符合國家及相關行業合格標準。

2.5合同履行期限：自簽訂合同之日起一年。

3、響應人資格要求

3.1響應人應依法實力且滿足如下要求：

3.1.1資格要求：

1.響應人為制造商的，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效的《醫療器械生產許可證》及《醫療器械經營許可證》（或有效的《醫療器械經營備案憑證》）；若響應人為代理商，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效《醫療器械經營許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》，且響應產品必須包含在響應人的經營范圍及許可范圍內。

2.響應產品非響應人所有或制造，提供制造商或經銷商就本項目出具的授權書。從制造商到響應人授權層級關系必須明確，逐級授權，且下一級授權日期及授權范圍不得超過上一級授權有效范圍。

3.國產產品：響應人與制造商之間的關聯關系，其間所有單位需提供相關相應資質證明（營業執照、經營許可證/保證、授權書等）；進口產品：視注冊證上標明的代理機構等同于國產產品的生產廠家，授權從代理機構開始發起，若第一級授權未從代理機構發出的，需提供海外生產商給予第一級授權單位的原文授權。

4.需提供響應產品注冊證或生產備案憑證，非醫療器械產品需提供食品藥品監督管理部門頒發的不屬于醫療器械的說明文件。

5. (略) 采購的產品， (略) 價格截圖。

6.需提供響應產品檢驗報告，若進口產品則提供進口報關單。

7.響應人所提供的經營許可證、生產許可證、經營備案憑證、注冊證、產品備案憑證等材料，必須可在國家藥品 (略) 網站上查詢得到，且確保證件信息與國家藥品 (略) 網站上的信息一致（ (略) 頁截圖并加蓋公章）。

8.保證國家企業信用信息公示系統上查詢不到到響應產品相 (略) 罰，經營異常及嚴重違法失信等記錄。如處罰內容與銷售產品無關，需 (略) 罰相關說明文件，寫明與銷售產品無關且確保產品質量( (略) 及經銷商公章)。

3.1.2財務要求：2023年度審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）。

3.1.3完稅和社保要求：有依法繳納社會保障資金和稅收的良好記錄（由主管稅務機關開具并附有公章或不欠稅證明）（提供響應文件遞交截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料）。

3.1.4業績要求：近3年（2022年至今）類似項目業績，針對本項目所采購的同型號產品，業績內容不得有刪改或涂抹現象。若代理商無類似項目業績，可提供制造商的類似項目業績。（ (略) 銷售本產品的采購合同或中標通知書或發票復印件等。盡量提供本次采購項目產品在吉大一、二、三或省內 (略) 的銷售記錄）

3.1.5信譽要求：

①參加采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業或個人參與采購；

②不得為“信用中國”網站（http://**.cn）中列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單響應人，不得為中國 (略) （http://**.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應人（在處罰決定規定的時間和地域范圍內）；

③與采購人存在利害關系可能影響詢比采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目詢比；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同響應人，不得參加同一合同項下的詢比采購活動。

3.2響應人不得存在下列情形之一：

3.2.1處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷營業執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態；

3.2.2近期清算程序、或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；

3.3本次項目不接受聯合體。

4、采購文件的獲取

4.1有意參加詢比采購活動的響應人，請于2025年04月23日至2025年04月25日,每日上午8：30至11：00，下午13：30至16：00（北京時間，下同）

地點： (略) 上報名；

方式：本 (略) 上報名，凡有意參加響應者，*@*63.com（郵件標題需標明 購買xx項目xx包文件材料-響應單位全稱-聯系人-聯系電話）并同時撥打代理機構電話（0433-#）進行確認收到資料。報名資料包括：

1.響應人企業營業執照復印件。

2.響應人為制造商的，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效的《醫療器械生產許可證》及《醫療器械經營許可證》（或有效的《醫療器械經營備案憑證》）；若響應人為代理商，應具有食品藥品監督管理部門頒發的有效《醫療器械經營許可證》或有效的《醫療器械經營備案憑證》，且響應產品必須包含在響應人的經營范圍及許可范圍內，提供相關證書。

3.2023年度審計報告或財務報表（包含資產負債表、現金流量表、利潤表）。

4.近六個月內（任意一個月）依法繳納稅收和社會保障資金的相關證明材料。

5.“信用中國”網站（http://**.cn）未列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單響應人或中國 (略) （http://**.cn）不得為政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的 (略) 站截圖。

6.法人身份證明或法定代表人授權委托書、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復印件并加蓋公章以連續PDF格式發至郵箱。（材料掃描件應與原件保持一致）

采購代理機構會對響應人提交的報名材料進行審核，若報名材料不符合要求將會在24小時內（ (略) 郵箱收到報名材料時間開始計算）告知響應人進行補充、修改，響應人需在報名截止時間前完成補充、修改，否則視為報名無效；對報名成功的響應人，采購代理機構會將“報名登記表”電子版及標書款繳納方式發送至響應人郵箱，響應人須按要求填寫并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內容清晰可辨）發送至郵箱。

4.2采購文件每套售價300元/包，逾期不售，售后不退。

4.3報名截止后，響應人到各自預留郵箱內下載采購文件，如有疑問，自行聯系采購代理機構。

5、響應文件的遞交

5.1響應文件遞交的截止時間待定（具體時間請各報名供應商在延邊 (略) （ (略) ）官網上自行查閱，如有遺漏，后果自負），地點：本項采取視頻或電話會議詢比，需要響應人將響應文件以郵寄的方式在響應文件遞交截止時間前郵寄到指定地點。

文件接受地址： (略) (略) 南側（ (略) (略) 天一招標）

聯系人：天一招標

電 話：0433-#

5.2逾期送達的、未送達指定地點的響應文件，采購人將拒絕接收。

6、詢比時間和地點

遞交響應文件的響應人應委派代表準時參加詢比活動，詢比開始時間待定（具體時間請各報名供應商在延邊 (略) （ (略) ）官網上自行查閱，如有遺漏，后果自負）。

詢比地點： (略) 局子街1327號延邊 (略) 行政樓3樓315會議室（本項目采取視頻或電話會議詢比）。

7、發布公告的媒介

本詢比采購公告在延邊 (略) （ (略) ）網站（http://**）上發布。

8、其他

本項目報名時間截止時，無響應人遞交響應文件的包號，重新組織采購。

9、聯系方式

采購人：延邊 (略) （ (略) ）

地 址： (略) 局子街1327號

聯系人：全益

電 話：0433-#

采購代理機構：吉林省 (略)

地 址： (略) (略) 南側

聯系人：單文

電 話：0433-#

吉林省 (略)

2025年04月22日