2022年新疆北部聯盟醫用耗材（含檢驗試劑）集中議價采購項目招標公告

各相關企業：

為貫徹落實《關于組建“南北中區域聯盟”開展醫藥集中采購工作的通知》（新醫保函〔2022〕18號）、《2022年新疆北部聯盟藥品、醫用耗材（含檢驗試劑）議價和集中帶量采購工作實施方案》的要求，開展2022年新疆北部聯盟醫用耗材集中議價采購工作，實現進一步降低醫用耗材（含檢驗試劑）價格的工作目標，現邀請符合要求的企業前來申報。

一、集中議價采購目錄

以北部聯盟各醫療機構臨床需求為導向，通過北部聯盟專家遴選形式確定集中議價采購目錄。具體目錄詳見《2022年新疆北部聯盟醫用耗材（含檢驗試）集中議價采購目錄》代理公司網站免費下載

二、采購周期

采購周期自中選結果執行日起暫定24個月，采購周期內如遇國家、聯盟集采、自治區統一集采中包含的醫用耗材，執行國家、聯盟集采、自治區的中選醫用耗材目錄。

三、申報資格

（一）申報企業資格及相關要求

1.申報生產企業、經營企業、醫療器械注冊人及委托生產企業必須依法取得相應證照。

2.申報企業在采購文件掛網公布之日起前兩年內，無嚴重違法記錄，企業不存在因申報品種質 (略) 級及以上藥品監督管理部門處罰并公告的情況。未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，未被國家或聯盟地區依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級。

（二）申報產品資格要求

1.申報產品屬于集中議價采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。

2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。采購周期內必須承諾保證產品質量和按時足額供應。

3.申報企業應遵守《專利法》《反不正當競爭法》等相關法律法規，并承擔相關法律責任。

四、采購執行說明

北部聯盟包括聯盟地區內塔城地區、伊犁州、博州、阿勒泰地區、 (略) 和四師、五師、七師，九師、十師等兵團所有公立醫療機構、醫保定點軍隊醫療機構（簡稱“醫療機構”）。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構參加。參加的醫療機構應統一執行自治區、北部聯盟醫療機構集中議價采購的相關規定和中選結果。

五、信息公告獲取方式

本次北部聯盟醫用耗材（含檢驗試劑）集中議價采購工作所有公告、通知等信息通過以下平臺發布：

（一）新疆醫保服務平臺（網址：http://**）

（二）新疆生產建設兵團藥品和醫用耗材招采管理系統

（網址：http://**#/）

（三）北部聯盟各地州醫療保障局微信公眾號或官方網站上發布

（四） (略) （網站http://**）

六、申報方式

本次北部聯盟醫用耗材（含檢驗試劑）集中議價采購工作通過集中議價系統（系統網址：http://**）進行網上報名、申報產品網上申報、網上報價、遠程開標、遠程議價等一系列工作均在該系統上完成。

七、時間、地點安排

（一）網上報名時間：**日- 12月2日，采購文件300元/份；

（二）網上報價：**日- 13日上午10:00-19:00截止；

（三）網上解密：**日上午10:00-19:00截止；

（四）開標時間：**日上午10:00時（北京時間）；

（五）評標地點： (略) ；

（六）評標時間：**日-18日。

八、聯系方式

（一）監督電話：0901-*

（二）招標代理機構地址： (略) 經開區烏昌路252號九方財富廣場A座6樓623室

業務咨詢：郭女士電話：0991-*

技術咨詢：張先生電話：0991-*

各相關企業：

為貫徹落實《關于組建“南北中區域聯盟”開展醫藥集中采購工作的通知》（新醫保函〔2022〕18號）、《2022年新疆北部聯盟藥品、醫用耗材（含檢驗試劑）議價和集中帶量采購工作實施方案》的要求，開展2022年新疆北部聯盟藥品集中議價采購工作，實現進一步降低藥品價格的工作目標，現邀請符合要求的企業前來申報。

一、藥品集中議價采購目錄及分組

（一）藥品集中議價采購目錄

以北部聯盟各醫療機構臨床需求為導向，通過北部聯盟專家遴選確定集中議價采購目錄。具體目錄詳見《2022年新疆北部聯盟藥品集中議價采購目錄》代理公司網站免費下載

（二）藥品分組

藥品分為A組和B組。

A組：原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑，通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥，根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016第51號）新注冊分類第四類批準的仿制藥品，納入《 (略) 藥品目錄集》的藥品，在境內生產獲得CGMP、MHRA、FDA、JGMP認證證書 (略) 場的國產藥品。

B組：除A組外的其他藥品。

A組的藥品還需提供證明該質量層次的相關材料，證明材料需在申報信息截止時間前有效，截止日期之后取得的相關證明材料視為無效。

二、采購周期

采購周期自中選結果執行日起暫定24個月，采購周期內如遇國家、聯盟集采、自治區統一集采中包含的藥品，執行國家、聯盟集采、自治區的中選藥品目錄。

三、申報資格

（一）申報企業資格及相關要求

1.經國家藥品監督管理部門批準、在中國 (略) 的藥品生產企業（國外及港澳臺地區生產企業國內總代理、藥品生產企 (略) (略) 、 (略) 許可持有人視同生產企業）及相關配送企業均可申報參加。

2.申報企業在采購文件掛網公布之日起前兩年內，無嚴重違法記錄，企業不存在因申報藥品質 (略) 級及以上藥品監督管理部門處罰并公告的情況。未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，未被國家或聯盟地區依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級。

（二）申報藥品資格要求

1.申報藥品屬于集中議價采購產品范圍，并獲得有效中華人民共和國藥品批準文號批件。

2.申報藥品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。采購周期內必須承諾保證藥品質量和按時足額供應。

四、采購執行說明

北部聯盟包括聯盟地區內塔城地區、伊犁州、博州、阿勒泰地區、 (略) 和四師、五師、七師，九師、十師等兵團所有公立醫療機構、醫保定點軍隊醫療機構（簡稱“醫療機構”）。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構參加。參加的醫療機構應統一執行自治區、北部聯盟醫療機構集中議價采購的相關規定和中選結果。

五、信息公告獲取方式

本次北部聯盟藥品集中議價采購工作所有公告、通知等信息通過以下平臺發布：

（一）新疆醫保服務平臺

（網址：http://**）

（二）新疆生產建設兵團藥品和藥品招采管理系統

（網址：http://**#/）

（三）北部聯盟各地州醫療保障局微信公眾號或官方網站上發布

（四） (略)

（網站http://**）

六、申報方式

本次北部聯盟藥品集中議價采購工作通過集中議價系統（系統網址：http://**）進行網上報名、申報藥品網上申報、網上報價、遠程開標、遠程議價等一系列工作均在該系統上完成。

七、時間、地點安排

（一）網上報名時間：**日- 12月2日；

（二）網上報價：**日- 13日上午10:00-19:00截止；

（三）網上解密：**日上午10:00-19:00截止；

（四）開標時間：**日上午10:00時（北京時間）；

（五）評標地點： (略) ；

（六）評標時間：**日-18日。

八、聯系方式

（一）監督電話：0901-*

（二）招標代理機構地址： (略) 經開區烏昌路252號九方財富廣場A座6樓623室

業務咨詢：郭女士電話：0991-*

技術咨詢：張先生電話：0991-*