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根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，我局對1家一類醫療器械生產企業提交的生產備案變更材料進行了審查，材料齊全并符合法律規定，準予備案。現將備案信息予以公告。
附件： (略) 第一類醫療器械生產備案表
2023年3月25日
附件：
(略) 第一類醫療器械生產備案表
企業名稱 | 備案號 | 住所 | 生產地址 | 法人 | 負責人 | 生產范圍 | 備案日期 |
河南欣 (略) | 豫許食藥監械生產備*號 | (略) 建安區椹澗鄉機場路6號 | (略) 建安區椹澗鄉機場路6號 | 倪坤明 | 倪坤明 | 原分類目錄：Ⅰ類：6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6864醫用衛生材料及敷料。 新分類目錄：Ⅰ類：14-11包扎敷料、14-13手術室用衣帽、07-01診察輔助器械、14-16其他器械、09-02溫熱治療設備/器具、20-03中醫器具。 | 2023年03月24日 |
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