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銷邦服務號
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| 一、項目信息 | ||||||||||||||||
| 1.項目名稱：平 (略) GS-(略)型號X射線管采購項目 | ||||||||||||||||
| 2.擬采購的貨物或服務的說明 | ||||||||||||||||
| 擬采購聯影uCT528型號CT配套原裝球管 | ||||||||||||||||
| 3.擬采購的貨物或服務的預算金額：(略)元 | ||||||||||||||||
| 4.單一來源原因及相關說明 | ||||||||||||||||
| 河南省平 (略) 現有聯影uCT528型號CT，該設備型號為GS-(略)的球管已經壽終性損壞，需進行更換。作為醫用CT產品的關鍵核心部件，球管的品牌和型號更換會對X射線產品的性能產生影響。不符合原廠產品技術要求的球管，會影響設備安全性能和影像質量，甚至可能形成醫患糾紛。聯影原廠認證的球管均通過與聯影醫療設備的匹配性測試，與整機一同注冊，可以保證質量和使用安全性。其它渠道提供的未經原廠認證的球管并未在聯影醫療設備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監督管理部門頒發的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性。根據醫療器械監管法規規定，包括醫療器械的結構及組成在內的注冊證內容發生變化的，必須申請注冊變更。在聯影醫療設備上安裝和使用非原廠認證球管體積尺寸、重量可能導致設備整機的組成狀態與注冊證內容之間的偏離，可能存在以下風險：1）球管重心不匹配，導致CT機架變形、滑環磨損加速，影響機架壽命；2）焦點設計的不同，會導致圖像模糊、偽影，給醫生帶來誤診、漏診的風險；3）最大功率設計不同，導致部分高級成像功能受限；4）陽極散熱率相差懸殊，導致圖像質量下降，甚至頻繁宕機；5）球管是CT整機的重要部分，它與高壓發生器、CT探測器、影像重建要等重要電子元器相互配合，進行工作，仿制球管電子參數方面與原裝球管有很多不同，這將直接導致高壓發生器、CT探測器等重要電子部件無法在正常負荷下工作，必然導致這些重要部件壽命縮短，增加CT維護成本，同時也給設備用戶造成使用無證醫療器械的風險。 為保證設備的安全性、一致性和兼容性，根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規定，故采用單一來源方式采購，河南億 (略) 為聯影公司在河南省駐馬店平輿縣唯一供應商。 | ||||||||||||||||
| 二、擬定供應商信息 | ||||||||||||||||
| 1.名稱：河南億 (略) | ||||||||||||||||
| 2.地址： (略) 高新技術產 (略) 白樺街32號6號樓2單元26層104號 | ||||||||||||||||
| 三、專家論證意見（不少于三名行業技術專家） | ||||||||||||||||
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| 四、公示期限 | ||||||||||||||||
| 2025年03月24日00時00分 至 2025年03月28日23時59分（北京時間，法定節假日除外。） | ||||||||||||||||
| 五、異議反饋時限 | ||||||||||||||||
| 2025年03月24日00時00分 至 2025年03月28日23時59分 | ||||||||||||||||
| 六、其他需要公示內容 | ||||||||||||||||
| 潛在供應商對公示內容有異議的，請于異議反饋時限內以實名書面（包括聯系人、地址、聯系電話）形式將意見反饋至采購人、采購代理機構。 | ||||||||||||||||
| 七、聯系方式 | ||||||||||||||||
| 1. 采購人信息 | ||||||||||||||||
| 名稱：平 (略) | ||||||||||||||||
| 地址：平 (略) 83號 | ||||||||||||||||
| 聯系人：孟先生 | ||||||||||||||||
| 聯系方式：0396-(略) | ||||||||||||||||
| 2.財政部門信息 | ||||||||||||||||
| 名稱：平 (略) | ||||||||||||||||
| 地址：/ | ||||||||||||||||
| 聯系人：政府采購監 (略) | ||||||||||||||||
| 聯系方式：0396—(略) | ||||||||||||||||
| 3.采購代理機構信息 | ||||||||||||||||
| 名稱：河南省至誠 (略) | ||||||||||||||||
| 地址： (略) 中州大 (略) 交叉口西北角金成時代廣場9號樓1103室 | ||||||||||||||||
| 聯系人：鄭淼、王昊煜、趙駿騁 | ||||||||||||||||
| 聯系方式：0371-(略)/97 |
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