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一、項目基本情況
原公告的 (略) ：GXZC2022-C3- *** -KWZB
原公告的采購項目名稱：廣西“兩品一械”審評查驗信息一體化智慧管理系統（一期）
首次公告日期：2022年06月10日
二、更正信息
更正事項：采購公告,采購文件
更正內容：
| 序號 | 更正項 | 更正前內容 | 更正后內容 |
| 1 | 第三章 采購需求 技術要求的第1.1項 | 1.1、“兩品一械”審評查驗信息一體化智慧管理系統（以下簡稱系統）應為國內商業軟件的最新穩定版本，GB/T *** -2008idtISO9001：2015《質量管理體系要求》要求，當上述標準更新時，系統應能夠適應這種變化。 | 1.1、“兩品一械”審評查驗信息一體化智慧管理系統（以下簡稱系統）具備高度適配能力和兼容性，系統需能兼容國產主流操作系統（如銀河麒麟、統信UOS或中科方德），并 (略) 提供的低代碼開發平臺上實現遷移或開發，形成穩定版本，確保系統運行穩定，功能齊全。系統開發完畢后應符合GB/T *** -2008idtISO9001：2015《質量管理體系要求》，當上述標準更新時，系統應能夠適應這種變化。 |
| 2 | 第三章 采購需求 技術要求的第1.11項 | 1.11、系統應有獨立的知識產權，具有審評查驗智慧管理系統以獨立著作權。為保證本項目的開發實施周期，應標系統應和本次招標文件中規定的相關技術參數要求保持一致。同時，供應商應保證采購方在使用系 (略) 分時，免受第三方提出的侵犯其專利權、商標權、著作權或其它知識產權的起訴。 | 1.11、系統開發完成后應具有獨立的知識產權，并能獨立申請審評查驗智慧管理系統軟件著作權。為保證本項目的開發實施周期，應標系統應和本次采購文件中規定的相關技術參數要求保持一致。同時，供應商應保證采購方在使用系 (略) 分時，免受第三方提出的侵犯其專利權、商標權、著作權或其它知識產權的起訴。 |
| 3 | 第三章 采購需求 技術要求的 1.總體要求第1.14項、第1.16項 | ▲1.14、平臺要使 (略) 提供的低代碼開發平臺進行開發。 ▲1.16、提供完整的系統備份與崩潰后系統恢復的方案，且系統崩潰后在24小時內恢復相關數據，盡可能避免數據丟失。 | ▲1.14、 (略) 開放提供低代碼開發平臺，系統要使 (略) 提供的低代碼開發平臺進行開發。 ▲1.16、提供完整的系統備份與崩潰后系統恢復的方案，且系統崩潰后在24小時內恢復相關數據，盡可能避免數據丟失，具有數據實時災備功能。 |
| 4 | 第三章 采購需求 技術要求的 1.總體要求第1.22～1.27項 | 無 | 1.22、在審評查驗以及檢查系統中具有檢查員選派、方案制定、報告生成、檢查缺陷統計的功能。 1.23、系統技術參數：跨平臺、Java架構、穩定、運行效率高、安全。 1.24、集成性：與其他異構系統間的集成，接口功能成熟穩定，集成標準具有通用性和開放性。 1.25、擴展性：工作流、接口、系統管理、表單、模板、報表可靈活增加。 1.26、高可用和負載均衡：支持數據庫和應用服務器集群以保證系統的高可用和負載均衡。 1.27、安全性：支持對數據進行加密管理，包括數據存儲加密和使用SSL安全連接進行傳輸加密，數據定期自動備份。 |
| 5 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求2.1、行政辦公管理子系統 2.1.2、行政事務審批的第2.1.2.4項 | 無 | 2.1.2.4移動端審批 實現在鴻蒙或安卓手機上辦公系統功能中能夠進行呈閱件以及綜合審批件的功能。 |
| 6 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求2.2、質量體系管理子系統 2.2.3 中心體系文件電子受控管理 | 無 | 實現在鴻蒙或安卓手機上能夠根 (略) 質量體系文件的功能。 |
| 7 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求2.3、審評業務信息管理子系統的第2.3.6、2.3.7項 | 無 | 2.3.6現場審評數據采集 系統提供實現按審評的文件一鍵合成相關文件的功能，將所有的原始記錄審評文件合并在一起能夠一鍵查看的功能。 實現審評查驗的相關記錄應能自動生成pdf文件,審評人員能實現文件記錄PDF自動簽名功能，并且現場照片和離線數據導入的功能。 系統提供通過語音識別轉化為文字的功能。 系統提供現場拍照導入的功能。 2.3.7報告審查簽章 系統具備將報告或證書在系統中生成含電子簽名的電子報告或證書的功能。 系統提供生成電子報告或證書時能選擇指定位置簽章的功能。 系統提供生成電子報告或證書時加蓋騎縫章功能。 |
| 8 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求2.4、查驗業務信息管理子系統； 2.4.5.6、報告審查 | 無 | 系統具備將報告或證書能夠在系統中生成含電子簽名的電子報告或證書的功能。 系統提供生成電子報告或證書時能選擇指定位置簽章的功能。 系統提供生成電子報告或證書時加蓋騎縫章功能。 |
| 9 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求2.4、查驗業務信息管理子系統的第2.4.16、2.4.17項 | 無 | 2.4.16現場審評數據采集 系統提供實現按審評的文件一鍵合成相關文件的功能，將所有的原始記錄審評文件合并在一起能夠一鍵查看的功能。 實現審評查驗的相關記錄應能自動生成pdf文件,審評人員能實現文件記錄PDF自動簽名功能，現場照片和離線數據導入的功能。 系統提供通過語音識別轉化為文字的功能。 系統提供現場拍照導入的功能。 2.4.17報告審查簽章 系統具備將報告或證書能夠在系統中生成含電子簽名的電子報告或證書的功能。 系統提供生成電子報告或證書時能選擇指定位置簽章的功能。 系統提供生成電子報告或證書時生成騎縫章功能。 |
| 10 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求2.7、檢查員和審評專家信息管理子系統； 2.7.6、檢查員/專家管理 | 無 | 系統實現審評專家、審評員、檢查員管理功能比如審評專家、審評員、檢查員信息采集、選派、考評等管理功能。 |
| 11 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求2.10信息展示與分析 | 2.9.6對現場檢查組的檢查情況進行回訪 | 2. *** 審評檢查人員工作量統計 實現系統分析功能具有審評檢查人員工作量統計的功能。 可以按照時間、科室以及人員進行分析。 2. *** 駕駛艙模式展示 實現藥品、食品或器械評審或檢查時相關質量查詢統計分析，并對該分析統計采用駕駛艙模式下進行展示的的功能。 實現被評審或檢查企業的業務數據相關數據展示。 實現分析查詢業務中其他相關業務展示。 2. *** 對現場檢查組的檢查情況進行回訪。 |
| 12 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求2.11數據平臺對接系統的第2. *** 項 | 無 | 2. *** 對接的系統 實現與 (略) 智慧監管系統、不良反應監測、藥品抽驗檢測系統等系統對接功能，并預留相應接口與其他系統對接。 |
| 13 | 第三章 采購需求 技術要求的 2、業務功能要求的2.12項 | 無 | 2.12 電子報告驗真 實現生成的電子報告中的電子簽名是國家認可的電子簽名。 實現掃描電子報告首頁二維碼能夠有系統進行電子 (略) 、簽發時間以及對應的電子報告進行驗真比對的功能。 實現生成電子報告并對電子報告驗真，發布的報告與官方發布的報告能進行查看比對功能。 |
| 14 | 第三章 采購需求 技術要求的第4項 | 無 | 4、數據備份 實現系統的備份和相關數據的備份。 提供數據實時災備功能。 實現系統崩潰后在24小時內恢復相關數據，盡可能避免數據丟失。 |
| 15 | 評審程序、評審方法和評審標準 二、評審標準 (略) 分（四）具有的功能 | 5、具有文件收發、車輛管理、人員管理（請休假）、等行政管理功能。 | 5、具有文件收發、車輛管理、人員管理（請休假）的行政管理功能。 |
| 16 | 評審程序、評審方法和評審標準 二、評審標準 (略) 分（五）系統特性 | 1、系統技術參數：跨平臺、Java EE架構、穩定、運行效率高、安全。（滿足本項得1分） 2、集成性：與其他異構系統間的集成，接口功能成熟穩定，集成標準具有通用性和開放性。（滿足本項得1分） 3、擴展性：工作流、接口、系統管理、表單、模板、報表、日志可靈活配置。（滿足本項得1分） 4、高可用和負載均衡：支持數據庫和應用服務器集群以保證系統的高可用和負載均衡。（滿足本項得1分） | 1、系統技術參數：跨平臺、Java架構、穩定、運行效率高、安全。（滿足本項得1分） 2、集成性：與其他異構系統間的集成，接口功能成熟穩定，集成標準具有通用性和開放性,能夠體現與系統相關的系統集成對接的接口展現方式。（滿足本項得1分） 3、擴展性：工作流、接口、系統管理、表單、模板、報表可靈活增加。（滿足本項得1分） 4、高可用和負載均衡：支持數據庫和應用服務器集群以保證系統的高可用和負載均衡，能夠利用結構圖展現數據庫和應用服務器集群滿足高可用和負載均衡。（滿足本項得1分） |
| 17 | 評審程序、評審方法和評審標準 二、評審標準 (略) 分（七）系統功能演示第1項 | 1、能夠對報告或證書生成電子報告并且電子報告具有騎縫章功能。生成的電子報告可以在國 (略) 識別是否篡改以及提供掃描電子報告首頁二維碼進行電子報告驗真的功能。（成功演示得3分） | 1、具備將報告或證書生成含電子簽名的電子報告，并具備在電子報告加蓋騎縫章的功能，同時具備通過掃描生成的電子報告首頁二維碼進行電子報告驗真的功能。（成功演示得3分） |
| 18 | 評審程序、評審方法和評審標準 二、評審標準 (略) 分第二項 | 磋商供應商開發的類似軟件系統應具有高度適配能力和兼容性，系統需能兼容常用銀河麒麟等國產操作系統；服務器應能兼容基于ARM架構芯片 (略) 署，并獲得以上基礎軟件（數據庫、芯片、操作系統）的兼容性互認證明，完全滿足上述要求并提供承諾函加蓋磋商供應商公章的得3分，否則不得分。 | 磋商供應商開發的類似軟件系統應具有高度適配能力和兼容性，系統需能兼容國產主流操作系統（如銀河麒麟、統信UOS或中科方德）；并能提供以上任一國產主流操作系統的兼容性互認證明，完全滿足上述要求并提供承諾函加蓋磋商供應商公章的得3分，否則不得分。 |
| 19 | 評審程序、評審方法和評審標準 二、評審標準 (略) 分第三項 | 磋商供應商具有自主知識產權的相關系統軟件產品，并能提供軟件著作權證書，證書類型包含：信息化管理質量體系文件管理類、企業信息綜合管理類、數據采集監測追蹤類、數據統計分析類、評審專家庫類、審評查驗智慧管理類，每提供一項得2.5分，滿分15分（響應文件中須提供軟件產品著作權登記證書復印件并加蓋磋商供應商公章，未按要求提供不得分）。 | 磋商供應商提供與本項目相關的軟件著作權證書，每提供一項得1分，滿分15分（響應文件中須提供軟件產品著作權登記證書復印件并加蓋磋商供應商公章，未按要求提供不得分）。 |
| 20 | 首次響應文件提交截止時間、首次響應文件開啟時間 | 本項目因故暫停采購，首次響應文件提交截止時間、首次響應文件開啟時間待定。 | 2022年7月4日9時00分 |
更正日期：2022年06月28日
三、其他補充事宜
（一）公告網址：中國政府采購網（www.ccg *** ）、廣西政府采購網（z *** ）
四、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名 稱：廣西壯族自治區食品藥 (略)
地 址： (略) (略)
聯系方式：0771- ***
2.采購代理機構信息（如有）
名 稱： (略)
地 址：南寧市民族 (略) 中鼎萬象東方五 (略)
聯系方式：0771- ***
3.項目聯系方式
項目聯系人：沈慧珠
電話：0771- ***
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