根據(jù)相關(guān)權(quán)利人的申請(qǐng), (略) 浦東 (略) (下稱“ (略) ”)于2023年1月10日以(2023)滬0115破2號(hào)《民事裁定書》裁定受理上海海抗中 (略) (下稱“海抗中醫(yī)藥”或“債務(wù)人”)破產(chǎn)清算案,并于2023年1月29日以(2023)滬0115破2號(hào)《決定書》 (略) 匯業(yè)律師事務(wù)所擔(dān)任上海海抗中 (略) 管理人(下稱“管理人”)。
為提高破產(chǎn)債權(quán)的清償率,維護(hù)海抗中醫(yī)藥全體債權(quán)人利益,實(shí)現(xiàn)資源的優(yōu)化配置和利用,管理人現(xiàn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)企業(yè)破產(chǎn)法》及其他相關(guān)法律規(guī)定,本著公開、公平、公正的原則,公開招募投資人。現(xiàn)就招募具體事項(xiàng)公告如下。
一、海抗中醫(yī)藥基本情況
(一)工商登記概況
根據(jù)債務(wù)人的工商登記信息,海抗中醫(yī)藥成立于2008年8月28日,法定代表人為于山,注冊(cè)資本為430萬元,統(tǒng)一社會(huì)信用代碼*08N,住 (略) 浦東新區(qū)青黛路800號(hào)1幢B座306室,經(jīng)營(yíng)范圍為中醫(yī)藥、生物制品、生物技術(shù)、食品、保健食品的研發(fā),生物醫(yī)藥中間體(除藥品、危險(xiǎn)品)的銷售,并提供相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
海抗中醫(yī)藥原下設(shè)有抗腫瘤單抗新藥研發(fā)及植物提取物研發(fā)兩大業(yè)務(wù)板塊。2012年, (略) 上海 (略) (下稱“海抗藥業(yè)”)。主要從事包括新藥研發(fā)、中試、生產(chǎn)等等在內(nèi)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。海抗中醫(yī)藥現(xiàn)有兩項(xiàng)單克隆抗體作為重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目,均為擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品,且分別進(jìn)入臨床申報(bào)階段及臨床前階段。
(二)資質(zhì)與榮譽(yù)
? 2012年07月,海抗藥業(yè)被上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)認(rèn)定為“萬戶企業(yè)”。
? 2011年12月,海抗藥業(yè)被認(rèn)定為上海張江高科技園區(qū)科技型創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
? 2011年01月,海抗中醫(yī)藥項(xiàng)目中標(biāo)“十二五”計(jì)劃“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。
? 2011年課題資助。
二、海抗中醫(yī)藥主要資產(chǎn)情況及價(jià)值
(一)主要資產(chǎn)——抗癌專利
債務(wù)人名下主要資產(chǎn)為2項(xiàng)國(guó)內(nèi)抗癌相關(guān)專利,并且其中1項(xiàng)國(guó)內(nèi)“抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用”專利同時(shí)在中國(guó)境外5個(gè)區(qū)域同步申請(qǐng)了專利保護(hù),詳細(xì)情況如下:
2項(xiàng)有效期內(nèi)的國(guó)內(nèi)專利
序號(hào) | 專利名稱 | 類型 | 授權(quán)日 | 有效期 | 專利號(hào) | 狀態(tài) |
1 | 抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用 | 發(fā)明專利 | 2013.03.27 | 2030.05.04 | * | 有效 |
2 | 一種放射核素131I-單克隆抗體標(biāo)記物的制備方法 | 發(fā)明專利 | 2016.06.22 | 2032.06.22 | * | 有效 |
5項(xiàng)中國(guó)境外申請(qǐng)專利
序號(hào) | 專利名稱 | 類型 | 授權(quán)日 | 有效期 | 專利號(hào) | 狀態(tài) |
1. | ANTIBODY AGAINST CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN AND USES THEREOF (抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用) | 美國(guó)專利 | 2015.06.16 | 2031.03.15 | US*B2 | 有效 |
2. | 抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用 | 日本專利 | 2016.08.19 | 2031.03.16 | * | 有效 |
3. | 抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用 | 加拿大專利 | 2017.06.06 | 2031.03.15 | * | 有效 |
4. | 抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用 | 歐盟專利 | 2017.11.01 | 2031.03.15 | EP* | 有效 |
5. | 抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用 | 香港專利 | 2013.09.06 | 2030.05.04 | HK* | 有效 |
(二)兩項(xiàng)國(guó)內(nèi)抗癌專利的內(nèi)容介紹
? “抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用”專利
?“抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用”專利,專利申請(qǐng)?zhí)朇N*.2。該發(fā)明涉及一種抗癌胚抗原(CEA)人源化嵌合抗體,編碼該抗體的多核苷酸,包含該多核苷酸的表達(dá)載體以及含有所述表達(dá)載體的宿主細(xì)胞,以及它們?cè)谥苽溆糜谠\斷和/或治療腫瘤的藥物中的用途(實(shí)驗(yàn)中所述的腫瘤選自結(jié)直腸癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、宮頸癌、前列腺癌、膀胱癌、膽囊癌和食管癌組成的組,優(yōu)選為結(jié)直腸癌)。
該發(fā)明基于具有優(yōu)異的CEA結(jié)合特異性和適宜親合力的親本抗CEA鼠單克隆抗體,通過克隆、鑒定與基因結(jié)構(gòu)的分析,確定了其CDR區(qū)序列,構(gòu)建了相應(yīng)的人源化嵌合抗體及其真核細(xì)胞表達(dá)載體,并獲得了表達(dá)并分泌該抗CEA人源化嵌合抗體的細(xì)胞株。
同時(shí),該發(fā)明進(jìn)一步證明了所述的人源化嵌合抗體除了具有與原鼠單抗相匹配的適宜親合力外,還具有優(yōu)異的CEA結(jié)合特異性和體內(nèi)腫瘤靶向性,并在體內(nèi)可顯著抑制多種結(jié)腸癌動(dòng)物模型的生長(zhǎng),同時(shí)由于具有人源性,將可減少其人體應(yīng)用時(shí)的毒副作用。該發(fā)明進(jìn)一步采用動(dòng)物模型及放射免疫顯像等實(shí)驗(yàn)在體內(nèi)充分證明了所述的人源化嵌合抗體具有優(yōu)異的CEA陽性腫瘤的靶向性,因此可用于制備CEA陽性腫瘤的體內(nèi)診斷藥物。此外,該發(fā)明還利用放射免疫治療等實(shí)驗(yàn)在多種動(dòng)物模型體內(nèi)證明了所述的人源化嵌合抗體具有優(yōu)異的抑制CEA陽性腫瘤生長(zhǎng)的能力,因此可用于制備CEA陽性腫瘤的治療藥物。
? “一種放射核素131I-單克隆抗體標(biāo)記物的制備方法”專利
?“一種放射核素131I-單克隆抗體標(biāo)記物的制備方法”專利,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N*.6。該發(fā)明專利為“抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用”專利的“配套專利”,其涉及一種放射核素131I-單克隆抗體標(biāo)記物的制備方法,以及通過該方法獲得的放射核素131I-單克隆抗體標(biāo)記物在制備用于診斷和/或治療腫瘤的產(chǎn)品中的用途。
本發(fā)明的方法,在單克隆抗體進(jìn)行標(biāo)記之前先采用精氨酸緩沖液對(duì)單克隆抗體進(jìn)行預(yù)處理,之后再結(jié)合常規(guī)的標(biāo)記方法。相較于常用的標(biāo)記方法氯胺T法、乳過氧化物酶法(LP0)、Iodogen碘化法、酰化試劑(Bolton和Hunter試劑)法、NBS(溴代琥珀酰亞胺)法等,通過本發(fā)明的方法能獲得相對(duì)更高放射比度、高放射化學(xué)純度、較高免疫結(jié)合活性的放射核素131I-單克隆抗體標(biāo)記物。
以上為兩項(xiàng)專利內(nèi)容的摘要,關(guān)于其權(quán)利要求書的詳細(xì)內(nèi)容,投資人可聯(lián)系管理人獲取。
(三)單克隆抗體藥物介紹
上述兩項(xiàng)專利主要用于研發(fā)、制造單克隆抗體藥物。單克隆抗體具有三種獨(dú)特的作用機(jī)制,分別為靶向效應(yīng)、阻斷效應(yīng)和信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng),單克隆抗體藥物主要用來治療腫瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病,尤其是在癌癥治療方面的療效突出。單抗藥物的研究熱點(diǎn)主要集中于風(fēng)濕免疫類疾病、骨髓瘤、乳腺腫瘤、多發(fā)性硬化等靶向治療以及臨床試驗(yàn)方面。
1986年,第1個(gè)鼠源性單克隆抗體(以下簡(jiǎn)稱“單抗”)藥物出現(xiàn),經(jīng)過近40年的快速發(fā)展,單抗藥物在腫瘤、自身免疫、代謝和病毒感染等多個(gè)治療領(lǐng)域顯示出巨大的優(yōu)勢(shì),成為全球生物制藥增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。在我國(guó)目前為數(shù)不多的單克隆抗體藥物項(xiàng)目中,其中一項(xiàng)就是海抗中醫(yī)藥研發(fā)的“碘[131I]愛克妥昔單抗注射液”(即上文“抗癌胚抗原抗體及其應(yīng)用”專利的應(yīng)用項(xiàng)目),并且該項(xiàng)目已通過一期臨床試驗(yàn)。關(guān)于該臨床試驗(yàn)報(bào)告,各投資人需要查閱的,須另行簽署保密協(xié)議以及繳納盡職調(diào)查保證金。
(四)單克隆抗體藥物前景
近40年來,單抗藥物的研究取得了快速發(fā)展,在多個(gè)疾病治療領(lǐng)域中占有一席之地。單抗藥物的臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外大量開展,截至2021年3月,僅ADC類藥物全球就有155項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。近10年來,經(jīng)過臨床試驗(yàn),已有104個(gè)抗體藥物在美國(guó)F (略) 。我國(guó)已批準(zhǔn)包括生物類似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內(nèi)的31種國(guó)產(chǎn) (略) ,并有多個(gè)抗體藥物完成了臨床前研究。單克隆抗體藥物的研究正處在大幅提升期,在腫瘤、自身免疫、代謝等疾病領(lǐng)域顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和前景。
三、關(guān)于意向投資人
意向投資人應(yīng)同時(shí)滿足以下條件:
1.意向投資人應(yīng)是中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立并有效存續(xù)的企業(yè)法人或非法人企業(yè)或具有同等實(shí)力的自然人,具有較高的社會(huì)責(zé)任感和良好的商業(yè)信譽(yù)。投資主體、法定代表人及其主要股東不存在未結(jié)強(qiáng)制執(zhí)行案件,不存 (略) 列入失信名單等不良行為,最近三年無重大違法行為或涉嫌有重大違法行為;
2.意向投資人應(yīng)穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況良好、具有足夠的資金實(shí)力進(jìn)行投資并可出具相應(yīng)的資信證明或履約能力證明;
3.意向投資人需向管理人承諾:未負(fù)有數(shù)額較大的到期未清償債務(wù),且處于持續(xù)狀態(tài);最近三年無重大違法行為或涉嫌有重大違法行為;未被列入失信被執(zhí)行人名單等。
四、參與投資的方式
1. 滿足意向投資人條件并對(duì)海抗中醫(yī)藥或其資產(chǎn)有投資意愿的投資人均可與管理人進(jìn)行接洽;
2. 意向投資人可以海抗中醫(yī)藥重整投資人、專利等核心資產(chǎn)競(jìng)買人(投資人)、托底投資人等多種方式參與對(duì)海抗中醫(yī)藥或相關(guān)資產(chǎn)的投資;
3. 最終參與投資海抗中醫(yī)藥或其資產(chǎn)的投資方式,以雙方談定并經(jīng)利害關(guān)系人/債權(quán)人會(huì)議確認(rèn)的為準(zhǔn)。
五、意向投資人報(bào)名
(一)報(bào)名時(shí)間
報(bào)名時(shí)間為本公告發(fā)布之日起至2023年7月22日17時(shí)止,報(bào)名期限屆滿后,管理人有權(quán)視情況單方?jīng)Q定延長(zhǎng)報(bào)名期限與否。
(二)報(bào)名方式
書面報(bào)名材料(原件)應(yīng)向管理人郵寄或現(xiàn)場(chǎng)提交,同時(shí)向管理人郵箱發(fā)送全套報(bào)名材料電子版。
郵寄及現(xiàn)場(chǎng)提交地址: (略) 延安西路726號(hào)5樓A-C座
管理人郵箱地址:stella.*@*uiyelaw.com
管理人聯(lián)系方式:田律師183-2198-2945,胡律師150-0066-5126
(三)報(bào)名材料
1.主體材料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人/負(fù)責(zé)人身份證明原件及身份證復(fù)印件、現(xiàn)行有效的企業(yè)法人或非法人企業(yè)章程及修正案。
2.授權(quán)委托材料:授權(quán)委托書原件、受托人身份證復(fù)印件,同時(shí)需提供該受托人作為指定聯(lián)系人/對(duì)接人的聯(lián)系方式(姓名、電話、通訊地址及電子郵箱等)。
3.資信證明:2021年-2022年度財(cái)務(wù)報(bào)表、審計(jì)報(bào)告(如有)及最近一期的財(cái)務(wù)報(bào)表;相關(guān)資金實(shí)力證明(如銀行征信報(bào)告、資信證明、存款證明及其他履約能力證明等)。
4.參與投資的報(bào)名意向書:內(nèi)容應(yīng)包括但不限于意向投資人基本情況介紹、主營(yíng)業(yè)務(wù)、投資金額、投資方式、資金來源等。
5.管理人認(rèn)為需要補(bǔ)充提交的其他材料。
注:意向投資人應(yīng)保證所提供的全部資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整且無重大遺漏;報(bào)名材料均應(yīng)加蓋意向投資人印章(原件除外),報(bào)名材料為復(fù)印件的,在報(bào)名時(shí),應(yīng)提供原件審核;意向投資人未按本公告要求提交完整報(bào)名材料或未按需補(bǔ)充材料的,債務(wù)人及管理人有權(quán)不予認(rèn)可。
七、特別聲明
1. 本招募公告僅供管理人溝通、接洽意向投資人之用途,不構(gòu)成投資債務(wù)人的要約,不具有投資協(xié)議的約束性效力。
2. 本公告所列明的債務(wù)人的有關(guān)情況僅供意向投資人參考,不作為管理人及債務(wù)人對(duì)意向投資人的任何承諾和保證,債務(wù)人具體情況由意向投資人自行調(diào)查。
3. 本次意向投資人招募以公開、公平、公正的方式開展,本次招募公告內(nèi)容對(duì)全體意向投資人平等適用,具有同等效力。意向投資人向管理人提交材料的,視為接受公告所示的全部?jī)?nèi)容。
4. 本公告由管理人編制,最終解釋權(quán)歸屬管理人。管理人有權(quán)就本公告及時(shí)進(jìn)行修訂和補(bǔ)充或終止(撤回)本次招募工作。
熱忱歡迎社會(huì)各界報(bào)名參與本投資項(xiàng)目。
特此公告。
剩余會(huì)員時(shí)長(zhǎng)將自動(dòng)延長(zhǎng)
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“銷邦招標(biāo)”