序號

品名

規格

功能及技術需求

年預計用量

1

一次性使用輸液器

0.7#

1、一次使用輸液器需符合*標準。
2、單支無菌、無熱源包裝，一面采用透氣功能材料（如紙塑包裝等）。
3、輸液器總長度≥1600mm，末端 (略) 長度≥1250mm。
4、 (略) 末端螺旋外圓錐接頭符合GB/T 1962.2標準。
5、輸液器帶藥液過濾裝置，過濾孔徑為15μm，對膠乳粒子的濾除率≥80%。（提供檢測報告）
6、輸液器液體通道（不包括保護套）靜拉力≥15N，持續15s。（提供檢測報告）
7、每套輸液器環氧*烷殘留量應不大于0.5mg。（提供檢測報告）
8、每套輸液器的細菌內毒素含量≤20EU。（提供檢測報告）
9、避光輸液設計科學合理，符合國家標準。避光性對290nm——450nm波長范圍內的透光率要求：滴斗部分透光率≤35%，管路部分透光率≤15%；（提供檢測報告）
10、產品具備UDI標識（至少中包裝和大包裝箱具有UDI標識），便于掃描入庫與科室領用。

11：每個輸液器標配輸液貼，輸液貼上印有生產日期和效期，獨立包裝，有相應的注冊證資質。

*個

2

一次性使用袋式輸液器

250ml 0.7#

*個

3

一次性使用多穿刺器式輸液器

0.7mm

*個

4

一次性使用避光輸液器

普通型0.7#

1.*個

5

一次性使用無菌注射器

10ml 螺口

1、單支無菌、無熱源包裝，一面采用透氣功能材料（如紙塑包裝等）。
2、帶螺旋外圓錐接頭需符合GB/T 1962.2標準。
3、注射器外套的最大可用容量的長度至少比公稱容量長度長10%；在負壓作用下，外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象，且活塞與芯桿不得脫離。（提供檢測報告）
4、溶藥側孔針的微粒污染指數≤90，每穿刺100次產生的落屑應≤3個。（提供檢測報告）
5、每支注射器環氧*烷殘留≤10ug/g。（提供檢測報告）
6、注射器規格≦30ml，細菌內毒素小于10EU/支；規格≧50ml，細菌內毒素小于20EU/支。（提供檢測報告）
7、產品具備UDI標識（至少中包裝和大包裝箱具有UDI標識），便于掃描入庫與科室領用。

0.*個

6

一次性使用無菌注射器

5ml（口腔針）

1.*個

7

一次性使用無菌注射器

2ml

4.*個

8

一次性使用無菌注射器

10ml

*個

9

一次性使用無菌注射器

1ml

*個

10

一次性使用無菌注射器

5ml

*個

11

一次性使用無菌溶藥注
射器

20ml

*個

12

一次性使用無菌溶藥注
射器

50ml

8.*個