1. 招標(biāo)條件

1.1 招標(biāo)項(xiàng)目名稱：安徽醫(yī)科大學(xué) (略) 經(jīng)皮腎造瘺套裝及單擴(kuò)單鞘包裝采購(gòu)

1.2 招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)：#-1458

1.3 資金來(lái)源：自籌資金

1.4 采購(gòu)周期：3年

1.5 標(biāo)包數(shù)量：1個(gè)標(biāo)包

1.6最高投標(biāo)限價(jià)：#元/3年

2. 招標(biāo)范圍

備注：上述招標(biāo)數(shù)量為暫定量，上表列出三年中預(yù)計(jì)使用量，每次供貨數(shù)量、時(shí)間及規(guī)格型號(hào)以招標(biāo)人通知或下發(fā)的采購(gòu)清單為準(zhǔn)，結(jié)算按實(shí)際雙方認(rèn)可的數(shù)量進(jìn)行結(jié)算，單價(jià)不變。

注：合計(jì)最高限價(jià)及單項(xiàng)產(chǎn)品的最高限價(jià)，投標(biāo)人報(bào)價(jià)均不得超出，否則作為無(wú) (略) 理。

3. 投標(biāo)人資格要求

3.1 投標(biāo)人為中國(guó)關(guān)境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)具有生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（所投產(chǎn)品屬于二類或三類時(shí)）或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類時(shí)）或備案登記表截圖（所投產(chǎn)品屬于一類時(shí)）；具有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.2 投標(biāo)人為代理商的，應(yīng)具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案證明（所投產(chǎn)品屬于三類時(shí)），或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（所投產(chǎn)品屬于二類時(shí)）或備案登記表截圖（所投產(chǎn)品屬于二類時(shí)）；具有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.3 投標(biāo)人為代理商的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(所投產(chǎn)品屬于二類或三類時(shí))或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(所投產(chǎn)品屬于一類時(shí))，原裝進(jìn)口產(chǎn)品除外；

3.4 投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（所投產(chǎn)品屬于二類或三類時(shí)），或備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類時(shí)）或備案登記表截圖（所投產(chǎn)品屬于一類時(shí)）；

3.5 投標(biāo)人須對(duì)標(biāo)包下的所有物品貨物全部進(jìn)行投標(biāo)；針對(duì)所投物品，投標(biāo)人為代理商時(shí)，均需在投標(biāo)文件中提供生產(chǎn)廠家（進(jìn)口產(chǎn)品也可由其中 (略) (略) 或國(guó)內(nèi)一級(jí) (略) 出具，但須同時(shí)提供能證明出具授權(quán)單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明）針對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品出具的有效授權(quán)書（函）；

3.6 根據(jù)皖醫(yī)保發(fā)[2024]5號(hào)文，投標(biāo)人所投產(chǎn)品屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)的醫(yī)用耗材，須在投標(biāo)文件提供真實(shí)有效的安 (略) 流水號(hào)及截圖，或在投標(biāo)文件承諾本項(xiàng)目中標(biāo)候選人公示截止后10日內(nèi)提供真實(shí)有效的安 (略) 流水號(hào)及截圖，未按承諾提供的，視為投標(biāo)人放棄中標(biāo)資格，投標(biāo)保證金不予退還。

3.7 信用要求：在投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間，投標(biāo)人（不含其不具有獨(dú)立法人資格的分支機(jī)構(gòu)）存在下列有效情形之一的，其投標(biāo)文件將被否決；

（1）投標(biāo) (略) 列入失信被執(zhí)行人（受懲黑名單）的；

（2）投標(biāo)人被稅務(wù)機(jī)關(guān)列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單（受懲黑名單）的；投標(biāo)人的信用狀 (略) （網(wǎng)址）發(fā)布的信息為準(zhǔn)：“信用中國(guó)”網(wǎng)站（http://**.cn）、“中國(guó)執(zhí)行 (略) ”（http://**）；

3.8 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)；

3.9 本次招標(biāo) 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)。

注：(1)針對(duì)3.1-3.4條要求中有關(guān)醫(yī)療器械的相關(guān)證明資料，所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，應(yīng)在投標(biāo)文件對(duì)應(yīng)提供相應(yīng)證明。(2)“進(jìn)口產(chǎn)品”是指通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品?！皣?guó)產(chǎn)產(chǎn)品”包含國(guó)內(nèi)品牌國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口品牌國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。

4. 招標(biāo)文件的獲取

4.1 獲取時(shí)間： 2025 年 3 月 21 日至 2025 年 3 月 28 日 17 時(shí) 00 分。

4.2 獲取方式：凡有意參加投標(biāo)者，請(qǐng)?jiān)诘?.1款規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄“ ”（網(wǎng)址：http://**，以下稱“ (略) ”）下載招標(biāo)文件。

5. 投標(biāo)文件的遞交

5.1 投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間 (投標(biāo)截止時(shí)間，下同)為 2025 年 4 月 17 日 9 時(shí) 00 分，投標(biāo)人應(yīng)在截止 (略) 遞交電子投標(biāo)文件。

5.2 投標(biāo)人應(yīng) (略) 上遞交投標(biāo)文件時(shí)的不可預(yù)見(jiàn)因素，逾期未完成上傳或未按規(guī)定加密的投標(biāo)文件， (略) 將拒絕接收并提示。

6. 開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

6.1 開(kāi)標(biāo)時(shí)間： 2025 年 4 月 17 日 9 時(shí) 00 分。

6.2 開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)： 。

7. 發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告同時(shí)在中國(guó) (略) （http://**）、安徽省招標(biāo) (略) （www.http://**）、 （網(wǎng)址：http://**）、 (略) （http://**）上發(fā)布。

8. 聯(lián)系方式

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：安徽 (略) (略)

地址： 236號(hào)

聯(lián)系人：彭鑫雨 程星

聯(lián)系電話：

應(yīng)急客服電話：（接聽(tīng)時(shí)間：8:30-12:00,13:30-17:30，節(jié)假日除外。潛在投標(biāo)人/響應(yīng)人應(yīng)優(yōu)先撥打聯(lián)系電話，無(wú)人接聽(tīng)時(shí)再撥打該“應(yīng)急客服電話”）。

招標(biāo)人：安徽醫(yī)科大學(xué) (略)

地址：

9. 用戶注冊(cè)及電子文件的獲取

（1）潛在投標(biāo)人須登錄“ ”（網(wǎng)址：http://**，以下稱“ (略) ”）參與本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)。首次登錄須辦理注冊(cè)手續(xù)，請(qǐng)務(wù)必選擇注冊(cè)為“投標(biāo)人角色”類型。 (略) “用戶注冊(cè)”欄目，咨詢電話：。因未及時(shí)辦理注冊(cè)手續(xù)影響參加采購(gòu)活動(dòng)的，責(zé)任自負(fù)。

（2）已注冊(cè)的潛在投 (略) 獲取采購(gòu)文件，本項(xiàng)目的采購(gòu)文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補(bǔ)充文件） (略) 發(fā)布，采購(gòu)人/代理機(jī)構(gòu)不再另行書面通知，潛在投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注、 (略) 。因未及時(shí)查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

（3）已注冊(cè)的潛在投標(biāo)人若注冊(cè)信息發(fā)生變更（如：與初始注冊(cè)信息不一致）， (略) 上提交變更申請(qǐng)。因未及時(shí)變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

（4）本項(xiàng)目采用全流程電子化采購(gòu)方式，潛在投標(biāo)人須辦理CA數(shù)字證書（以下簡(jiǎn)稱CA），CA用于電子投標(biāo)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)文件需使用CA進(jìn)行加密）；CA辦理詳見(jiàn)《 (略) 數(shù)字證書辦理的須知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f#f045.html）；咨詢熱線：。

（5）電子投標(biāo)文件必須使用“ (略) 投標(biāo)文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：http://**，使用說(shuō)明書及視頻教程下載地址:http://**。