項目概況

1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)等藥學(xué)相關(guān)服務(wù)采購 采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在 (略) 官網(wǎng)（http://**）獲取采購文件，并于2025年04月09日 09點30分（北京時間）前提交響應(yīng)文件。

一、項目基本情況

項目編號：#

項目名稱：1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)等藥學(xué)相關(guān)服務(wù)采購

采購方式：競爭性磋商

預(yù)算金額：540.# 萬元（人民幣）

采購需求：

　　RP916為采購人開發(fā)的用于天花及猴痘病毒感染治療的化藥1類創(chuàng)新藥，需要合作企業(yè)承接項目相關(guān)藥學(xué)工作。本項目分為2個包件，投標(biāo)人可以選擇任意包件作出響應(yīng)。

　　包件1：標(biāo)的名稱（RP916開發(fā)項目IND申報及臨床試驗所需原料藥生產(chǎn)），數(shù)量（1項），簡要技術(shù)需求（包括毒理批和臨床批原料藥的生產(chǎn)及藥學(xué)IND申報資料撰寫），最高限價（人民幣#元整）；

　　包件2：標(biāo)的名稱（RP916開發(fā)項目IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)），數(shù)量（1項），簡要技術(shù)需求（包括工程批和臨床批藥品的生產(chǎn)及藥學(xué)IND申報資料撰寫），最高限價（人民幣#元整）

合同履行期限：全部工作在合同簽訂后（包件1：7個月；包件2：8個月）內(nèi)完成。

本項目( 不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

無。

3.本項目的特定資格要求：供應(yīng)商應(yīng)按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（ (略) 場監(jiān) (略) 令第28號）的規(guī)定，取得生產(chǎn)范圍涵蓋本次采購委托生產(chǎn)藥品的有效《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證載明的分類碼應(yīng)包含“C”、“h”，包件1的許可證載明的分類碼還應(yīng)包含“D”。

三、獲取采購文件

時間：2025年03月30日 至 2025年04月07日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點： (略) 官網(wǎng)（http://**）

方式：線上領(lǐng)購

售價：￥500.0 元（人民幣）

四、響應(yīng)文件提交

截止時間：2025年04月09日 09點30分（北京時間）

地點： (略) (略) 358號19樓第七會議室(1904-3室)

五、開啟

時間：2025年04月09日 09點30分（北京時間）

地點：另行通知

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

（1）領(lǐng)購磋商文件的具體方式：登錄（非注冊會員需注冊成功）代理 (略) （http://**）在線登記供應(yīng)商信息后在線付款。到款后即可獲取磋商文件。

如選擇線下付款（需等確認(rèn)到賬后，獲取磋商文件可能會稍有延遲），賬號信息如下：

開戶行：招商銀行上海普陀支行
戶名： (略)
帳號：#

（2）本項目的采購資金來源不是《中華人民共和國政府采購法》所指的財政性資金，本項目非政府采購項目，不執(zhí)行政府采購相關(guān)規(guī)定（采購文件明確規(guī)定適用政府采購相關(guān)規(guī)定的情形除外）。

（3）有興趣的潛在供應(yīng)商可從代 (略) 得到進(jìn)一步的信息和查看磋商文件。

（4）本次采購為原競爭性磋商項目采購失敗后的重新磋商，采購需求和磋商文件主要條款與原競爭性磋商項目不變。前期采購過程中已獲取磋商文件的供應(yīng)商，可以直接下載，不必重復(fù)獲取。

八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：上海感染與免疫科技創(chuàng)新中心　　　　　

地址： (略) (略) (略) 1220弄6號201室　　　　　　　　

聯(lián)系方式：劉鋼、(86)#　　　　　　

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 358號美麗園大廈14樓　　　　　　　　　　　　

聯(lián)系方式：徐晨秋、王斐，021-#×119、174　　　　　　　　　　　　

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：劉鋼

電　話：　　(86)#