采購人

（蓋章）

(略) 婦幼保健計 (略)

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

汪云利

(略)

研究員

臨床醫(yī)學(xué)

朱明華

(略)

研究員

臨床醫(yī)學(xué)

楊元十

* 川華辰

副高

醫(yī)療

肖曉輝

(略) (略)

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

何偉

(略)

講師

律師

專

家

組

論

證

意

見

* 、宮腔檢查鏡

技術(shù)專家意見：

1.采購需求：

采購人擬購買的宮腔檢查鏡， (略) 婦產(chǎn)科應(yīng)用于婦科手術(shù)科室開展宮腔鏡手術(shù)檢查和治療的精密儀器設(shè)備。設(shè)備連續(xù)對流效率高，可以保持宮內(nèi)壓和適度膨?qū)m，使手術(shù)視野能見度高、圖像清晰、無扭曲，以達(dá)到快速準(zhǔn)確診療宮腔疾病和采集科研數(shù)據(jù)的目的，可最大程度上實現(xiàn)宮內(nèi)病變精準(zhǔn)測定，在診斷和治療女性不孕癥、子宮內(nèi)膜息肉等疾病上具有重要意義。采購人需求合理。主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

(1)鏡子直徑≤2.9mm；

(2)鏡子具有主動位和被動位兩個位置，便于鏡子進入宮頸口；

(3)采用HOPKINS柱狀晶體技術(shù)，檢查鏡鞘直徑≤3.7mm。

2.進口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

國內(nèi)類似產(chǎn)品：(1)鏡子種類單 * ，直徑≥4mm；(2)鏡子不具有主動位和被動位之分，只有 * 個工作位，不便于鏡子進入宮頸口；(3)鏡子采用普通光學(xué)透鏡技術(shù)，色彩還原度相對較差；(4)檢查鞘直徑≥5mm，已經(jīng)超出免擴宮的界限。

進口同類產(chǎn)品：(1)鏡子直徑有2mm、2.9mm、4mm等規(guī)格可供選擇，2.9mm的鏡子還自帶進水通道；(2)鏡子具有主動位和被動位兩個位置，便于鏡子進入宮頸口；(3)鏡子采用HOPKINS柱狀晶體技術(shù)，圖像清晰，色彩還原度好；(4)檢查鏡鞘直徑≤3.5mm，操作鞘直徑≤4.4mm，不論檢查還是治療都可以在免擴宮情況下開展。

3.簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

國內(nèi)產(chǎn)品為非全高清光學(xué)硬鏡，器械通道和灌流通道與操作鞘不能完全配套使用，不能保證連續(xù)對流效率，難以保持宮內(nèi)壓和適度膨?qū)m，手術(shù)視野能見度較差、圖像不夠清晰、時有扭曲，不能直接觀察到子宮內(nèi)生理、病理病變，嚴(yán)重限制了其在臨床上的更大范圍應(yīng)用需求。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。

進口產(chǎn)品為HOPKINS II柱狀晶體全高清光學(xué)硬鏡，直徑≤2.9mm，長度≥ * cm，超廣角視野≥ * °，呈連續(xù)灌流鞘，工作長度≥ * cm ，帶≥5.2Fr，器械通道和灌流通道與操作鞘能配套使用，手術(shù)視野能見度高、圖像清晰無扭曲，不僅能直接看到檢查子宮內(nèi)生理、病理病變。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。

法律專家意見：

該設(shè)備不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品。

(略) 述，建議購買進口宮腔檢查鏡。

* 、冷刀宮腔鏡（系統(tǒng)）

技術(shù)專家意見：

1.采購需求：

采購人擬購買的冷刀宮腔鏡系統(tǒng)， (略) 婦產(chǎn)科用于宮外孕、卵巢破裂、節(jié)育器異位等急危重癥的搶救、處置的檢查診斷治療和臨床研究工作的精密醫(yī)療儀器設(shè)備。設(shè)備連續(xù)對流效率高，可以保持宮內(nèi)壓和適度膨?qū)m，使手術(shù)視野能見度高、圖像清晰、無扭曲，以達(dá)到快速準(zhǔn)確診療宮腔疾病和采集科研數(shù)據(jù)的目的，作為高科技微創(chuàng)診療器械的宮腔鏡，可最大程度上實現(xiàn)宮內(nèi)病變精準(zhǔn)測定，在診斷和治療女性不孕癥、子宮內(nèi)膜息肉等疾病上具有重要意義。采購人需求合理。主要技術(shù)指標(biāo)和性能描述：

（1） (略) 視野≥ * °；

（2）器械通道≥4.3mm，可以通過3mm的腹腔鏡手術(shù)器；

（3）器械通道包含在鏡體內(nèi)，無需與外鞘組成器械通道；

（4）系統(tǒng)包括冷刀手術(shù)系統(tǒng)和電切手術(shù)系統(tǒng)，可實現(xiàn)冷刀、電切、檢測 * 體化手術(shù)治療。

2.進口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)和性能比較：

國內(nèi)類似產(chǎn)品：(1)鏡子視角不 (略) 視野 * °；(2)器械通道較小無法通過3mm腹腔鏡手術(shù)器械；(3)器械通道需與外鞘組成器械通道；(4)不能實現(xiàn)冷刀、電切、檢測 * 體化手術(shù)治療。

進口同類產(chǎn)品：(1)、 (略) 視野≥ * °；(2)平行視野器械通道直徑≥4.4mm；(3)可以通過3mm的腹腔鏡手術(shù)器，能有效提高手術(shù)效率和手術(shù)適應(yīng)癥；(3)器械通道包含在鏡體內(nèi)，無需與外鞘組成器械通道；(4)系統(tǒng)包括冷刀手術(shù)系統(tǒng)和電切手術(shù)系統(tǒng)，可實現(xiàn)冷刀、電切、檢測 * 體化手術(shù)治療。

3.簡述購買進口產(chǎn)品的主要理由：

國內(nèi)產(chǎn)品不能保證連續(xù)對流效率，難以保持宮內(nèi)壓和適度膨?qū)m，手術(shù)視野能見度較差、圖像不夠清晰、時有扭曲，不能直接觀察到子宮內(nèi)生理、病理病變，也不能疏通閉塞的輸卵管、切除黏膜下肌瘤或去除導(dǎo)致出血的子宮內(nèi)膜，影響手術(shù)操作和科研數(shù)據(jù)的采集，進而影響診斷準(zhǔn)確率，直接影響診斷和治療效果。國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足采購人的臨床工作需要。

進口產(chǎn)品可保證宮內(nèi)壓恒定、膨?qū)m適度，手術(shù)視野能見度高、圖像清晰、無扭曲，不僅能直接看到檢查子宮內(nèi)生理、病理病變，還能疏通閉塞的輸卵管、切除黏膜下肌瘤或去除導(dǎo)致出血的子宮內(nèi)膜，手術(shù)具有痛苦小、出血少、術(shù)后恢復(fù)快、不影響卵巢功能等特點。進口產(chǎn)品滿足采購人的臨床工作需要。

法律專家意見：

該設(shè)備不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止或限制產(chǎn)品。

(略) 述，建議購買進口冷刀宮腔鏡系統(tǒng)。

擬

采

購

清

單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

門診宮腔檢查鏡

1套

2

冷刀宮腔鏡

1套

其

他

事

項

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采 (略) 門。

采 購 人 聯(lián)系人：龍老師電話： ***

(略) 門 聯(lián)系人：吳老師 電話： ***