鄭州 (略) (略) (略) 的委托，根據(jù)委托協(xié)議委托的事項(xiàng)， (略) (略) 血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性磋商，現(xiàn)邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參加磋商。
一、項(xiàng)目基本情況
（一）項(xiàng)目編號(hào)：YLZB-Z-C(略)號(hào)
（二）項(xiàng)目名稱： (略) (略) 血細(xì)胞分離機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目
（三）采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商
（四）項(xiàng)目主要內(nèi)容、數(shù)量及要求：血細(xì)胞分離機(jī)1臺(tái)
（五）預(yù)算金額：(略)元。最高限價(jià)：(略)元。超出預(yù)算金額的磋商響應(yīng)無(wú)效。
耗材清單：
①分離吸附置換治療套件；②血漿置換套件；③血小板套件；④膜性血漿成分分離器；⑤體外血漿脂類吸附過濾器；⑥體外血漿脂類過濾器；⑦細(xì)胞因子吸附柱；⑧一次性使用塑料血袋；⑨干細(xì)胞凍存液。
（六）交付（服務(wù)、完工）時(shí)間：自簽訂合同之日起15日歷天內(nèi)，安裝調(diào)試完畢并交付使用。
（七）交付（服務(wù)、完工）地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)。
（八）專機(jī)專用配套耗材：?有 □無(wú)
（九）進(jìn)口產(chǎn)品參與：□不允許 ?允許
（十）分包：?不允許 □允許
二、需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
無(wú)。
三、供應(yīng)商資格要求
1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條之規(guī)定。
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：
供應(yīng)商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定。
①供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
②供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；
③所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。
3.投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（http://**.cn）稅收違法黑名單；“中國(guó)執(zhí)行 (略) ”（http://**.cn）失信被執(zhí)行人；“中國(guó) (略) ”(http://**.cn）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；“中國(guó) (略) ”網(wǎng)站（http://**.cn）嚴(yán)重違法失信名單的社會(huì)組織。
4.本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
四、磋商文件的獲取
1、自2024年10月1日至2024年10月14日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京時(shí)間），請(qǐng)供應(yīng)商將營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章后，一起掃描成一個(gè)PD (略) 郵箱：*@*q.com（報(bào)名登記表見郵箱回復(fù)， (略) 全稱+項(xiàng)目名稱，同時(shí)標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話）。逾期報(bào)名或報(bào)名資料不完整，采購(gòu)人不予受理。
2、磋商文件售價(jià)500元/套，售后不退。如遇廢標(biāo)等情況，初次已報(bào)名獲取文件供應(yīng)商資格順延保留，如有意向繼續(xù)參與后續(xù)采購(gòu)不再重復(fù)繳費(fèi)，直至項(xiàng)目完成采購(gòu)或項(xiàng)目終止。
五、磋商文件的遞交
1、競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件遞交截止時(shí)間為2024年10月15日8時(shí)30分（北京時(shí)間），應(yīng)答人須于2024年10月15日8時(shí)30分前（北京時(shí)間）將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件送至 (略) (略) (略) 中段1280 (略) (略) 臨街2樓（可使用順豐寄付，許昌本地投標(biāo)單位可自行送達(dá)）。
2、逾期送達(dá)或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的紙質(zhì)應(yīng)答文件，采購(gòu)人不予受理。
3、郵寄地址： (略) (略) (略) 中段1280 (略) (略) ；收件人：吳女士；聯(lián)系電話：(略)
六、開標(biāo)時(shí)間及開標(biāo)地點(diǎn)：
1.開標(biāo)時(shí)間：2024年10月15日8時(shí)30分（北京時(shí)間）
2.開標(biāo)地點(diǎn)：鄭州 (略)
3.本次開標(biāo)不再邀請(qǐng)應(yīng)答人代表現(xiàn)場(chǎng)參加開標(biāo)，開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查。
七、本次招標(biāo)公告在《河南省電子 (略) 》、《》、《 (略) (略) 官網(wǎng)》、《鄭州 (略) 》上發(fā)布。
八、聯(lián)系方式
采購(gòu)人： (略) (略)
地址： (略) (略) 666號(hào)
聯(lián)系人：李老師 聯(lián)系電話：0374-(略)
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：鄭州 (略)
地址： (略) (略) 中段 (略) 1280號(hào) 聯(lián)系人：吳婉瑜 聯(lián)系電話：(略)


附件1：技術(shù)參數(shù)：

序號(hào)	貨物名稱	技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù)	單位	數(shù)量	單價(jià)（元）
1	血細(xì)胞分離機(jī)	▲1、設(shè)備具有離心室漏液監(jiān)測(cè)、溫度監(jiān)測(cè)、離體血容量監(jiān)測(cè)和置換液空管監(jiān)測(cè)功能。 ▲2、設(shè)備具有內(nèi)置電池，斷電后可繼續(xù)運(yùn)行≥5分鐘，確保將體外血液安全回輸給患者。 ▲3、設(shè)備采用單針、雙針全血連續(xù)流動(dòng)式分離模式。 ▲4、設(shè)備全血流速范圍包含20ml/min～130ml/min。 ▲5、設(shè)備采用獨(dú)立抗凝劑泵設(shè)計(jì)，具有抗凝劑劑量自動(dòng)計(jì)算并控制功能，抗凝劑全血比例調(diào)節(jié)范圍包含1:6～1:25，并具有第三方吸附柱壓力接口。 ▲6、設(shè)備體外循環(huán)量≤190ml，并具有體外循環(huán)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能。 ▲7、設(shè)備具有CCD相機(jī)和紅外探測(cè)功能，可實(shí)現(xiàn)有效預(yù)防細(xì)胞污染。 ▲8、設(shè)備具有抗凝劑滴速監(jiān)測(cè)功能。 ▲9、設(shè)備具有液晶顯示屏，采用全中文操作界面和人機(jī)對(duì)話操作模式，可動(dòng)態(tài)顯示實(shí)時(shí)分離數(shù)據(jù)與幫助提示信息。 ▲10、設(shè)備離心機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)≤2500rpm，轉(zhuǎn)數(shù)誤差為±3%。 ▲11、設(shè)備具有自動(dòng)保持靜脈開放功能，可實(shí)現(xiàn)全自 (略) (略) 靜脈開放（KVO）和自動(dòng)預(yù)測(cè)計(jì)算CD34＋細(xì)胞收率功能。 ▲12、設(shè)備具有血小板/血漿采集功能，采用單針、雙針連續(xù)采集方式。血小板 (略) 采集有效保存時(shí)間3～5天。 ▲13、設(shè)備具有干細(xì)胞采集功能和多種外周血干細(xì)胞采集模式，外周血CD34陽(yáng)性細(xì)胞采集效率≥90%，并可調(diào)整紅細(xì)胞及血小板丟失水平。 14、設(shè)備血液治療功能包含治療性血漿置換、治療性紅細(xì)胞去除與置換、去除白細(xì)胞或血小板和血漿 (略) 理。 15、設(shè)備治療性紅細(xì)胞去除與置換功能可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)算去除或置換的紅細(xì)胞量，并可設(shè)定去除后的目標(biāo)紅細(xì)胞壓積，具有紅細(xì)胞壓積計(jì)算功能。 16、設(shè)備去除白細(xì)胞或血小板功能可設(shè)定去除的容量與細(xì)胞數(shù)，并可調(diào)節(jié)紅細(xì)胞丟失水平。 17、設(shè)備血漿 (略) 理功能可實(shí)現(xiàn)免疫吸附治療，用于不同疾病的免疫吸附治療，連接吸附柱，并可作低密度脂蛋白吸附分離去除 。 18、設(shè)備具有采血壓力監(jiān)測(cè)、回血壓力監(jiān)測(cè)、空氣探測(cè)、細(xì)胞監(jiān)測(cè)、自動(dòng)界面探測(cè) (略) 溶血監(jiān)測(cè)等功能。	臺(tái)	1	(略)

★本采購(gòu)清單中所列技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)為最低要求，不允許負(fù)偏離，否則將承擔(dān)其響應(yīng)被視為非實(shí)質(zhì)性響應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無(wú)偏離”的，均須提供所投產(chǎn)品對(duì)應(yīng)參數(shù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；如個(gè)別參數(shù)無(wú)相關(guān)檢測(cè)報(bào)告，則提供所投產(chǎn)品對(duì)應(yīng)參數(shù)的投標(biāo)貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經(jīng)備案的產(chǎn)品說(shuō)明書或相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家蓋章證明資料。
注：檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告指：國(guó)家食品藥品 (略) 認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、 (略) 場(chǎng) (略) 認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)或國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)等國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。