本項目特定資格：1.投標人為代理商：

所投產品屬于一類醫療器械，投標人營業執照經營范圍里需包含醫療器械相關表述；

所投產品屬于二類醫療器械，投標人需獲得醫療器械產品經營備案憑證或《醫療器械經營許可證》經營范圍包含二類醫療器械相關表述；

所投產品屬于三類醫療器械，投標人需獲得《醫療器械經營許可證》；

（所投產品不屬于醫療器械的無需提供）。

2.投標人為生產企業：

所投產品屬于一類醫療器械，投標人需獲得醫療器械生產備案憑證；

所投產品屬于二類、三類醫療器械，投標人需獲得醫療器械生產許可證；

（所投產品不屬于醫療器械的無需提供）。

3.所投產品為一類醫療器械需獲得醫療器械產品備案憑證，二類及以上醫療器械需獲得《醫療器械注冊證》

（所投產品不屬于醫療器械的無需提供）

多個投標產品時屬于不同類別醫療器械，投標人提供投標產品中的所有類別要求的相關材料。。

申領招標文件時需提供以下材料：

1.營業執照或事業單位法人證書復印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供)；

2.法定代表人資格證明書原件；

3.法定代表人授權書原件，授權代表身份證和授權代表在投標前近3個月內（不含投標當月）任意1個月由投標供應商繳納社保證明材料的復印件，代繳社保證明材料不予認可；

4.非外資獨資企業或控股企業的書面聲明（事業單位、軍隊單位不需要提供）；

5.投標供應商主要股東或出資人信息；

6.未被列入本公告第四條第（四）項明確的違法失信名單的承諾書；

• 申領方式

網上發送。投標供應商采取發送電子郵件方式提交報名材料，郵件主題：項目名稱+項目編號+公司名稱；郵件內容：列明公司名稱、法定代表人或授權代表人姓名及聯系方式；郵件附件：需采用A4紙幅面，將報名材料加蓋企業鮮章，按順序制作成1個PDF格式文件，文件名稱與主題一致，復印件掃描無效。報名材料審核通過后，采購機構聯系人向供應商郵箱發送招標文件電子版；審核未通過的，采購機構聯系人以郵件形式回復審核情況，供應商可在招標文件申領時間內重新提交材料。采購機構或代理機構郵箱：*@*63.com。