一、采購條件

本次采購項目為 (略) (略) 胎兒中央監護管理系統及超聲微機胎兒監護儀采購，資金來自國有（非財政）投資，項目出資比例100%。項目已具備采購條件，現對該項目以單一來源的方式進行采購。

二、項目基本情況

1、項目名稱： (略) (略) 胎兒中央監護管理系統及超聲微機胎兒監護儀采購

2、項目類別：貨物類

3、采購方式：單一來源

4、采購內容： (略) (略) 胎兒中央監護管理系統1套及超聲微機胎兒監護儀1臺采購。

5、預算金額：3.*元。

三、單一采購方式的原因及說明

醫 (略) (略) 研發和生產的胎兒中央監護管理系統及超聲微機胎兒監護儀正常使用，現想購買胎兒中央監護管理系統1套及超聲微機胎兒監護儀1臺且與現有設備匹配聯機， (略) (略) 采買，做為參與本次采購活動的唯一供應商，根據《山東頤 (略) (略) 采購管理辦法(試行)》，此次采用單一來源采購。

四、擬定的供應商信息及供應商資格條件

1、擬定的供應商名稱： (略) (略)

2、資格條件：

1、在中華人民共和國境內合法注冊，提供有效的營業執照、（事業單位提供事業單位法人證書等證明文件），且具有相應經營范圍的生產商或經銷商，并具有與本次項目相應的服務能力。

2、資質要求：供應商為制造商的，應按照《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監 (略) 令第7號）的規定提供醫療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監 (略) 令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監 (略) 令第4號）的規定提供所報價設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；供應商所報價產品為進口產品，提供針對本項目的授權書或所報價產品的代理證明（封閉鏈）復印件加蓋公章。

3、財務要求：具有良好的健全的財務會計制度；供應商需提近三年度（2021年度、2022年度、2023年度）財務狀況表（至少包括資產負債表、利潤表、現金流量表），成立時間少于規定年份的，應提供成立以來的財務狀況表。

4、信譽要求∶在中國執行 (略) ”網站（http://**）中被列入失信被執行人，不得參加本次采購活動。（提供競爭性磋商公告發 (略) 站截圖加蓋公章）。

5、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加此次采購活動。

6、本項目不接受聯合體響應。

7、符合競爭性磋商文件中規定的其他實質性要求。

五、公示期限：

2025年03月10日至2025年03月18日

六、談判時間

2025年03月26日9：00分（北京時間）

七、聯系方式

采購人信息：

名稱：山東頤 (略) (略)

地址： (略) (略) 圣井街道世紀大道7558號中意高端前沿產業園

聯系人：王經理

聯系電話：*

八、其他說明

1、潛在供應商對公示內容有異議的，請于公示期滿前將書面意見反饋至山東頤 (略) (略) *@*63.com郵箱。

2、質保期限：1年

3、紙質版正本*份、副本*份和電子版*份

4、投標文件每頁均要加蓋公章，整本加蓋騎縫章