原公告的采購項目編號：[*]HRZB[GK]*

原公告的采購項目名稱：醫用耗材采購（進口）

首次公告日期：2023年09月07日

更正事項：采購文件

更正內容：

原公告合同包1(第一標包)的特定資格要求：無，更正為：（1）擬參加本項目的潛在投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人資格條件（中國境內企業）； （2）擬參加本項目投標的潛在投標人須在“ (略) 政府采購網”及“中國國際招標網”注冊登記并備案； （3）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國外、境外投標人，根據該國（地區）的法律在經營所在地注冊的有關證件； （4）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國內投標人，須具備有效的營業執照、開戶許可證或基本賬戶信息表； 1）所投商品為Ⅰ類醫療器械的供應商須具備《第一類醫療器械備案憑證》； 2）所投商品為Ⅱ類醫療器械的供應商須具備《醫療器械經營備案憑證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； 3）所投商品為Ⅲ類醫療器械的供應商《醫療器械經營許可證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； （5）擬參加本項目的投標人所投進口產品須具有合法來源證明文件； （6）承諾所提供產品非“招采信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業的涉事產品； （7）擬參加本項目的潛在投標人應通過“中國政府采購網”網站查詢未被列入政府采購嚴重違法失信名單且在處罰期內；“信用中國”網站查詢未被列入稅收違法黑名單； （8）擬參加本項目的潛在投標人與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目投標；單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標； (略) (略) ，不得同時參加本項目投標； （9）本項目采用資格后審方式,主要資格審查標準、內容等詳見招標文件，只有資格審查合格的投標申請人才有可能被授予合同。。

原公告合同包2(第二標包)的特定資格要求：無，更正為：（1）擬參加本項目的潛在投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人資格條件（中國境內企業）； （2）擬參加本項目投標的潛在投標人須在“ (略) 政府采購網”及“中國國際招標網”注冊登記并備案； （3）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國外、境外投標人，根據該國（地區）的法律在經營所在地注冊的有關證件； （4）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國內投標人，須具備有效的營業執照、開戶許可證或基本賬戶信息表； 1）所投商品為Ⅰ類醫療器械的供應商須具備《第一類醫療器械備案憑證》； 2）所投商品為Ⅱ類醫療器械的供應商須具備《醫療器械經營備案憑證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； 3）所投商品為Ⅲ類醫療器械的供應商《醫療器械經營許可證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； （5）擬參加本項目的投標人所投進口產品須具有合法來源證明文件； （6）承諾所提供產品非“招采信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業的涉事產品； （7）擬參加本項目的潛在投標人應通過“中國政府采購網”網站查詢未被列入政府采購嚴重違法失信名單且在處罰期內；“信用中國”網站查詢未被列入稅收違法黑名單； （8）擬參加本項目的潛在投標人與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目投標；單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標； (略) (略) ，不得同時參加本項目投標； （9）本項目采用資格后審方式,主要資格審查標準、內容等詳見招標文件，只有資格審查合格的投標申請人才有可能被授予合同。。

原公告合同包3(第三標包)的特定資格要求：無，更正為：（1）擬參加本項目的潛在投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人資格條件（中國境內企業）； （2）擬參加本項目投標的潛在投標人須在“ (略) 政府采購網”及“中國國際招標網”注冊登記并備案； （3）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國外、境外投標人，根據該國（地區）的法律在經營所在地注冊的有關證件； （4）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國內投標人，須具備有效的營業執照、開戶許可證或基本賬戶信息表； 1）所投商品為Ⅰ類醫療器械的供應商須具備《第一類醫療器械備案憑證》； 2）所投商品為Ⅱ類醫療器械的供應商須具備《醫療器械經營備案憑證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； 3）所投商品為Ⅲ類醫療器械的供應商《醫療器械經營許可證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； （5）擬參加本項目的投標人所投進口產品須具有合法來源證明文件； （6）承諾所提供產品非“招采信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業的涉事產品； （7）擬參加本項目的潛在投標人應通過“中國政府采購網”網站查詢未被列入政府采購嚴重違法失信名單且在處罰期內；“信用中國”網站查詢未被列入稅收違法黑名單； （8）擬參加本項目的潛在投標人與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目投標；單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標； (略) (略) ，不得同時參加本項目投標； （9）本項目采用資格后審方式,主要資格審查標準、內容等詳見招標文件，只有資格審查合格的投標申請人才有可能被授予合同。。

原公告合同包4(第四標包)的特定資格要求：無，更正為：（1）擬參加本項目的潛在投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人資格條件（中國境內企業）； （2）擬參加本項目投標的潛在投標人須在“ (略) 政府采購網”及“中國國際招標網”注冊登記并備案； （3）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國外、境外投標人，根據該國（地區）的法律在經營所在地注冊的有關證件； （4）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國內投標人，須具備有效的營業執照、開戶許可證或基本賬戶信息表； 1）所投商品為Ⅰ類醫療器械的供應商須具備《第一類醫療器械備案憑證》； 2）所投商品為Ⅱ類醫療器械的供應商須具備《醫療器械經營備案憑證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； 3）所投商品為Ⅲ類醫療器械的供應商《醫療器械經營許可證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； （5）擬參加本項目的投標人所投進口產品須具有合法來源證明文件； （6）承諾所提供產品非“招采信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業的涉事產品； （7）擬參加本項目的潛在投標人應通過“中國政府采購網”網站查詢未被列入政府采購嚴重違法失信名單且在處罰期內；“信用中國”網站查詢未被列入稅收違法黑名單； （8）擬參加本項目的潛在投標人與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目投標；單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標； (略) (略) ，不得同時參加本項目投標； （9）本項目采用資格后審方式,主要資格審查標準、內容等詳見招標文件，只有資格審查合格的投標申請人才有可能被授予合同。。

原公告合同包5(第五標包)的特定資格要求：無，更正為：（1）擬參加本項目的潛在投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人資格條件（中國境內企業）； （2）擬參加本項目投標的潛在投標人須在“ (略) 政府采購網”及“中國國際招標網”注冊登記并備案； （3）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國外、境外投標人，根據該國（地區）的法律在經營所在地注冊的有關證件； （4）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國內投標人，須具備有效的營業執照、開戶許可證或基本賬戶信息表； 1）所投商品為Ⅰ類醫療器械的供應商須具備《第一類醫療器械備案憑證》； 2）所投商品為Ⅱ類醫療器械的供應商須具備《醫療器械經營備案憑證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； 3）所投商品為Ⅲ類醫療器械的供應商《醫療器械經營許可證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； （5）擬參加本項目的投標人所投進口產品須具有合法來源證明文件； （6）承諾所提供產品非“招采信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業的涉事產品； （7）擬參加本項目的潛在投標人應通過“中國政府采購網”網站查詢未被列入政府采購嚴重違法失信名單且在處罰期內；“信用中國”網站查詢未被列入稅收違法黑名單； （8）擬參加本項目的潛在投標人與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目投標；單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標； (略) (略) ，不得同時參加本項目投標； （9）本項目采用資格后審方式,主要資格審查標準、內容等詳見招標文件，只有資格審查合格的投標申請人才有可能被授予合同。。

原公告合同包6(第六標包)的特定資格要求：無，更正為：（1）擬參加本項目的潛在投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人資格條件（中國境內企業）； （2）擬參加本項目投標的潛在投標人須在“ (略) 政府采購網”及“中國國際招標網”注冊登記并備案； （3）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國外、境外投標人，根據該國（地區）的法律在經營所在地注冊的有關證件； （4）擬參加本項目投標的潛在投標人若為國內投標人，須具備有效的營業執照、開戶許可證或基本賬戶信息表； 1）所投商品為Ⅰ類醫療器械的供應商須具備《第一類醫療器械備案憑證》； 2）所投商品為Ⅱ類醫療器械的供應商須具備《醫療器械經營備案憑證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； 3）所投商品為Ⅲ類醫療器械的供應商《醫療器械經營許可證》及所投產品的《醫療器械注冊證》影印件； （5）擬參加本項目的投標人所投進口產品須具有合法來源證明文件； （6）承諾所提供產品非“招采信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業的涉事產品； （7）擬參加本項目的潛在投標人應通過“中國政府采購網”網站查詢未被列入政府采購嚴重違法失信名單且在處罰期內；“信用中國”網站查詢未被列入稅收違法黑名單； （8）擬參加本項目的潛在投標人與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目投標；單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標； (略) (略) ，不得同時參加本項目投標； （9）本項目采用資格后審方式,主要資格審查標準、內容等詳見招標文件，只有資格審查合格的投標申請人才有可能被授予合同。。

本項目特定資格要求不做變更，由于系統原因，無法更改。特定資格要求不變。

第一標包：第6項產品“合成可吸收性外科縫線”原參數為：由聚對二氧環已酮聚合物制成的合成可吸收性外科縫線。為染色縫線。經環氧*烷滅菌，一次性使用。適用于用于關腹，骨科大塊肌肉筋膜放松小兒胸骨捆綁。
現更正為：由聚對二氧環已酮聚合物制成的合成可吸收性外科縫線。為染色縫線。經環氧*烷滅菌，一次性使用。適用于用于關腹，骨科大塊肌肉筋膜縫合小兒胸骨捆綁。

第三標包：第15項產品“環氧*烷滅菌包內化學指示卡”
原參數為：
使用范圍：適用于環氧*烷滅菌鍋包內滅菌質量的化學監測。適用于3M環氧*烷低溫滅菌器 3MD*L136升。
使用方法：將環氧*烷滅菌包內化學指示卡放入包裹中央，滅菌結束后，取出指示卡觀察其顏色變化，并與卡上對照色相比較，變為色，滅菌有效；否則滅菌失敗。
【產品說明】長條形結構內有化學指示染料，環氧*烷濃度為600mg/l，溫度為54℃和相對濕度60%，作用15分鐘顏色為一種色；60分鐘顏色為兩種色時為完全變色（終末顏色），表明滅菌過程符合要求；如果顏色未達到其終點，表明滅菌過程不符合要求。
現更正為：
使用范圍：適用于環氧*烷滅菌鍋包內滅菌質量的化學監測。適用于3M環氧*烷低溫滅菌器 3MD*L136升。
使用方法：將環氧*烷滅菌包內化學指示卡放入包裹中央，滅菌結束后，取出指示卡觀察其顏色變化，并與卡上對照色相比較，變色，滅菌有效；否則滅菌失敗。
【產品說明】長條形結構內有化學指示染料，環氧*烷濃度為600mg/l，溫度為54℃和相對濕度60%，作用15分鐘顏色為一種色；60分鐘顏色為第二種色時為完全變色（終末顏色），表明滅菌過程符合要求；如果顏色未達到其終點，表明滅菌過程不符合要求。

第五標包：原產品名稱：可吸收性外科縫線（泰萊線）
原參數為：規格：0至8/0；結構及組成：可吸收性外科縫線是由針和縫線組成，其中針由不銹鋼材料加工而成，縫線由人工合成的一種聚*醇酸交酯同聚物材料制成。染色劑染成然色或不染色。 適用范圍：該縫線適用于需要使用人工可吸收性縫合線材料的外科操作。規格按需。
現更正產品名稱為：可吸收性外科縫線
現更正參數為：規格：0至8/0；結構及組成：可吸收性外科縫線是由針和縫線組成，其中針由不銹鋼材料加工而成，縫線由人工合成的一種聚*醇酸交酯同聚物材料制成。染色劑染成有色或不染色。 適用范圍：該縫線適用于需要使用人工可吸收性縫合線材料的外科操作。規格按需。

其他內容不變

更正日期：2023年09月11日

合同履行地點： (略) (略) 指定地點

合同履行期限（交貨期）：簽訂合同后按采購人計劃分批次交貨，每次接到訂單后15日內供貨完畢。

標包劃分：本項目劃分6個標包兼投不兼中，每個投標人最多只能被確定為1個標包的第一中標候選人；如多個標包第一中標候選人為同一個投標人，按招標預算金額較高的標包順序選取中標候選人。

本公告同 (略) 政府采購網（http://**）、中國政府采購網（http://**）、必聯網（http://**）和機電產品招標投標電子交易平臺（http://**）同時發布；

只有獲取招標文件的投標人方可參與本項目投標。投標人在投標前 (略) 政府采購網（http://**）注冊成功、必聯網（http://**）或機電產品招標投標電子交易平臺（http://**）完成注冊及信息核驗。

名稱： (略) (略)

地址： (略) 工農區電信路一號

聯系方式：*

名稱：黑龍 (略)

地址： (略) 道里區鋼鐵街115-1號

聯系方式：*

項目聯系人：黑龍 (略)

電話：*

黑龍 (略)

2023年09月11日