項目編號：惠采【2024】DX#

項目名稱：惠東 (略) 檢驗檢測外送項目

采購方式：公開招標

預算金額：10,#

采購包1(臨床檢驗服務外送項目):

采購包預算金額：4,#

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：自簽合同后服務時期三年。

投標人須具有衛生部門核發且在有效期內的《醫療機構執業許可證》。

采購包2(基因檢測外送項目):

采購包預算金額：5,#

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：簽訂合同之日起三年。

投標人須具有衛生部門核發且在有效期內的《醫療機構執業許可證》。

采購包1項目要求：

實驗室要求：

▲（1）實驗室有參加省級或以上臨床檢驗中心組織的室間質評；

（2）通過病原微生物二級或以上實驗室認證；

（3）供應商通過IS0 #醫學實驗室認證、具有質量 (略) 的CMA資質認定計量認證、CAP實驗室認可和臨床檢驗中心組織的室間質評，有完整的質控管理體系。

檢測設備要求：

（1）配備檢測相關設備儀器，有 (略) ，能夠滿足項目的檢測需求；

▲（2）獲得國家或省批準的高通量基因測序臨床試點單位；

▲（3）獲得省級或以上臨床基因擴增實驗室技術審核合格證書；

▲（4）物流系統通過信息系統安全等級二級或以上備案；（提供備案證明掃描件并加蓋公章）

（5）檢驗結果 (略) 結果互認。

技術支持：

（1）為臨床相關科研課題研究提供技術支持；

▲（2）定期組織開展病原微生物高通量測序診斷檢測項目相關的醫學培訓活動，由具備醫學檢驗資質的專業人員提供項目的指導，包括項目檢測建議、臨床意義解釋和結果分析等。（提供承諾函并加蓋公章）

（3）提供采購人醫務工作人員到供應商實驗室進修的機會，以提高采購人醫務工作人員的專業技能；

（4）協助設計、制作相關醫學檢驗宣傳資料；

（5）能夠協助檢驗科的建設和發展，每年提供采購人檢驗人員免費進修和ISO#知識培訓工作

采購包2項目內容及要求：

常見遺傳病基因致病變異檢測（專業版）（160個基因）

黃疸常見遺傳病基因檢測（專業版）（31個基因）

原發性免疫缺陷病篩查（2個指標物）

葉酸與維生素B12利用能力基因檢測（4個基因位點）

報告質量和時間要求：

（1）有專業的遺傳代謝病專家或臨床醫師對檢測數據進行審核判讀、對檢測結果進行分析，以及給出專業的治療指導意見或下一步的檢查建議。

（2）檢測結果報告時間要求

1）常見遺傳病基因致病變異檢測（專業版）：正常情況下，不得超過14個工作日出具檢測結果報告。

2）黃疸常見遺傳病基因檢測（專業版）：正常情況下，不得超過14個工作日出具檢測結果報告。

3）原發性免疫缺陷病篩查：正常情況下，不得超過10個工作日出具檢測結果報告。

4）葉酸與維生素B12利用能力基因檢測：正常情況下，不得超過10個工作日出具檢測結果報告。

增值服務：

★（1）常見遺傳病基因致病變異檢測（專業版）項目可提供遺傳咨詢與陽性隨訪服務（需提供承諾函，承諾以下內容）：

1）所有結果均發送短信通知家屬，針對需驗證患兒，客服主動致電家屬，告知進一步檢測；

2）需驗證患兒及高風險患兒，遺傳咨詢及隨訪團隊2個工作日內主動撥打遺傳咨詢電話，進行報告解讀和遺傳咨詢；

3）按疾病種類分不同頻率隨訪，如對于早發疾病在出生后即進行較頻繁的隨訪，頻率根據情況調整，約1~3月一次；對于晚發疾病在患兒發病前進行半年或一年一次的定期隨訪，發病后根據情況可轉為較頻繁的隨訪，頻率根據情況調整，約1~3月一次，若家屬不主動退出，則持續隨訪。如：常染色體1A型耳聾遺傳咨詢及隨訪：1月齡、3月齡及三歲前每半年一次隨訪。三歲前共完成8次遺傳咨詢及隨訪。

4）可提供三年的隨訪數據。

★（2）提供項目遺傳病防 (略) 駐點進行遺傳病防控工作，每周工作時間6×8h以上（需提供承諾函）。

（3）對采購人在診斷、治療等方面的疑問給予及時的應答，以及對采購人進行科研活動或論文發表提供支持與幫助。

（4）提供醫學遺傳學系統培訓課程，涵蓋基礎遺傳學知識、常見遺傳病案例、變異致病性評級指南和常見遺傳病數據庫等內容