項目概況

中南 (略) 心臟大血管外科第二批耗材入圍遴選項目 招標項目的潛在投標人應在 (略) （輸入“http://**”→供應商“注冊/登錄”→“可參與項目”→找到對應項目→“購標”）獲取招標文件，并于2024年08月20日 09點00分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：HNWY-*

項目名稱：中南 (略) 心臟大血管外科第二批耗材入圍遴選項目

預算金額：1254.* 萬元（人民幣）

采購需求：

合同履行期限：詳見遴選文件要求

本項目( 不接受 )聯合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

按相關政策執行

3.本項目的特定資格要求：3.1、所投產品若納入行政管理的，供應商須提供下列行政管理備案（審批）文件：（1）若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的醫療器械，供應商為經營企業的，須提供有效的藥品監督管理部門頒發的醫療器械經營備案憑證（適用于第二類）或醫療器械經營許可證（適用于第三類）。（2）若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的醫療器械，供應商為生產企業的，須提供藥品監督管理部門頒發的有效的醫療器械生產備案憑證（適用于第一類）或醫療器械生產許可證（適用于第二類、第三類）。若納入中華人民共和國消毒產品監督管理的，供應商為生產企業的,須提供由行政管理部門頒發的有效的消毒產品生產企業衛生許可證。（所投產品如為境外企業生產產品的提供國內總代理商的醫療器械經營備案憑證或許可證）。（3）若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的醫療器械，供應商須提供所投產品由藥品監督管理部門頒發的醫療器械備案憑證（適用于第一類）或有效的醫療器械注冊證（適用于第二類、第三類）。若納入中華人民共和國消毒產品監督管理的，供應商須提供所投產品消毒產品衛生安全評價報告。3.2、所投產品若不納入中華人民共和國醫療器械監督管理的醫療器械，需提供相關行政監督管理部門出具的相應分類界定證明。3.3、所投產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理且屬于湖南省醫保局單獨收費管理的醫用耗材（含體外診斷試劑），則必須是湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統或湖 (略) 掛網產品（須符合湖南省醫用耗材采購相關政策）。供應商須提供湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統或湖 (略) 掛網截圖（若處于待審核狀態的，提供待審核狀態截圖）。否則響應無效。3.4、供應商在同一包號內只能選擇一個品牌進行響應，否則響應無效。4、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一包號內的響應，否則響應無效。5、與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得響應。6、在遞交響應文件截止時間前在"信用中國"網站被列入失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單、在"中國 (略) ”網站被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、在《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》被列入醫藥價格和招采信用評級等級為“嚴重”及"特別嚴重”的企業名單，不得響應。7、本項目不接受聯合體申請。8、符合法律、行政法規規定的其他條件。

三、獲取招標文件

時間：2024年07月30日 至 2024年08月13日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京時間，法定節假日除外）

地點： (略) （輸入“http://**”→供應商“注冊/登錄”→“可參與項目”→找到對應項目→“購標”）

方式： (略) （輸入“http://**”→供應商“注冊/登錄”→“可參與項目”→找到對應項目→“購標”）。上傳①法定代表人委托授權書（附被授權委托人身份證），②營業執照（具有統一信用代碼），以上資料為加蓋供應商原始公章的彩色掃描件。代理機構核對通過后方可下載遴選文件。供應商確認所有要參與投標的包號，并一次性進行申請。

售價：￥0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：2024年08月20日 09點00分（北京時間）

開標時間：2024年08月20日 09點00分（北京時間）

地點： (略) （輸入“http://**”→供應商“注冊/登錄”→“我的電子招標”→找到對應項目→“大廳開標”）

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、 (略) 內遞交入圍 (略) 自行繳費，申領數字正式CA。CA有效期為一年，可重復使用。

2、本公告同時在中國 (略) （http://**）、中南 (略) （http://**）發布。

3、潛在投標人對采購活動事項如有疑問的，可以向采購人或采購代理機構提出詢問。

4、潛在投標人認為遴選文件或遴選公告使自己的合法權益受到損害的，可以在收到遴選文件之日或遴選公告期限屆滿之日起5個工作日內，以書面形式向采購人、采購代理機構提出質疑。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：中南 (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 87號　　　　　　　　

聯系方式：梁女士、0731-*　　　　　　

2.采購代理機構信息

名 稱： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 開福 (略) 一段88號天健*平方英里H棟25樓　　　　　　　　　　　　

聯系方式：吳鼎智、劉弘毅；0731-*　　　　　　　　　　　　

3.項目聯系方式

項目聯系人：吳鼎智、劉弘毅

電　話：　　0731-*