備案項目編號:2409-*-04-01-*
項目名稱:泛恩（中山）生物科技有限公司細胞治療產品研發轉化與生產基地建設項目
項目所在地: (略) 火炬開發區生物谷大道8號
項目總投資:4872.*元
項目規模及內容:項目通過對租賃的約4500平方米的廠房進行改造以達到符合產品研發、轉化及生產要求，計劃分兩期進行。其中建設內容主要包括：凈化車間，與凈化車間配套的QC實驗室、凈化檢驗室、理化檢驗室等功能模塊，計劃購置細胞制備工作站與蜂巢培養系統，超低溫冰箱，WAVE系統，生物安全柜，二氧化碳培養箱，離心機等設備，所有設備按cGMP級別要求設計及制造。項目建設車間擬用于符合臨床應用的細胞治療產品的生產（包括但不限于CAR-T細胞管線、個體化TCR-T細胞管線等）及檢驗，設計生產能力為約400例/年。
建設單位:泛恩（中山） (略)
備案機關:中山火炬高技術產業開發區經濟和統計局
備案申報日期:2024/09/11 16:58:38
復核通過日期:2024-09-12
項目起止年限:2024-09-01至2027-12-01
項目當前狀態:辦結（通過）