安徽 (略) (略) 受安徽中醫藥大學 (略) 委托，對采購植入式神經刺激系統經皮電極套件項目進行公開詢比（項目編號：(略)-0812）。具體事宜如下：

一、項目概況

1.1采購內容：本項目不分包

備注：（1）上述采購數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、時間及規格型號以采購人通知或下發的采購清單為準，結算按實際雙方認可的數量進行結算，單價不變。（2）服務期限3年。

二、供應商資格要求：

2.1供應商具有獨立法人資格，具有有效的營業執照；

2.2供應商如為代理商須滿足下列條件：

若參比產品為III類醫療器械，須提供有效的中華人民共和國醫療器械經營許可證；若參比產品為II類醫療器械，須提供有效的中華人民共和國醫療器械經營備案證明材料；

2.3參比產品如納入醫療器械管理范疇，須滿足下列條件：

（1）滿足如下條件之一：

①供應商如為代理商須提供參比產品制造商的營業執照及與參比產品等級對應的醫療器械生產許可證明材料（原裝進口產品除外）；

②供應商如為制造商須提供與參比產品等級對應的醫療器械生產許可證明材料及有效的醫療器械經營許可證明材料（原裝進口產品除外）；

（2）應具有“中華人民共和國醫療器械注冊證”或備案憑證明材料（如有附頁須一并提供）；

2.4供應商應為制造商或其代理商，代理商須取得參比產品的有效授權，有效授權須滿足以下條件之一：

（1）參比產品制造商的授權；

（2）從參比產品制造商至供應商的完整的授權鏈；

（3）提供制造商授權承諾函：承諾成交候選人公示結束后10天內提供制造商有效授權書（函），否則采購人有權取消其成交資格；

2.5根據《安徽省 (略) 安徽省衛生健康委員會安徽省財政廳關于進一步加強公立醫療機構醫 (略) 采購管理的實施意見 》（皖醫保發〔2024〕5號）、《安徽省公立醫療機構臨床 (略) 上集中交易實施方案》等文件精神，供應商須自行比對安 (略) 掛網目錄：

①采購產品如為安 (略) 目錄內產品， (略) (略) 流水號。 (略) 產品，將予以判定響應文件無效。

(略) 流水號（招標項目本身沒有納入安 (略) 目錄），供應商須在響應文件中對參比產品及該類產品是否納入安 (略) 進行情況說明，并承諾真實性，否則成交后采購人有權取消成交資格。

③承諾符合國家兩票制相關規定要求（發票不得遮擋）；

2.6本項目不接受聯合體；

2.7供應商存在以下不良信用記錄情形之一的，不得推薦為成交候選人：

（1）供應 (略) 列入失信被執行人的；

（2）供應商或其法定代表人或擬派項目經理（項目負責人） (略) 列入行賄犯罪檔案的；

（3） (略) 場監督管理部門列入嚴重違法失信企業名單的；

（4）供應商被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的；

（5）供應商被政府采購監管部門列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的。

2.8單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，以及存在實際控制人相同、高級管理人員相互任職等情況，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。

三、詢比文件的獲取：

3.1文件獲取時間：即日起至2025年3月27日17：00(北京時間)；

3.2地點： .yzczb.com） (略) （網址：http://**）；

3.3方式：網上獲取。

3.4 售價：免費

四、詢比時間及詢比地點：

4.1響應文件遞交截止時間暨響應文件開啟時間：2025年4月2日上午9:30(北京時間)；

4.2詢比地點: .yzczb.com） (略) （網址：http://**）,逾期系統將自動關閉,電子響應文件未完成上傳的將被系統拒絕。

五、聯系方式：

采 購 人：安徽中醫藥大學 (略)

地 址： 117號

聯 系 人：張老師

電 話：

采購代理機構：安徽 (略) (略)

詳細地址： 236號

聯 系 人：楊奎、楊陽

電 話：（(略)、(略)）

電子郵件：

六、詢比采購電子化交易要求

5.1潛在投標人/供應商須登錄“ .yzczb.com）”或“ (略) ”（網址：http://**，以下稱“ (略) ”）參與本項目招標采購活動。首次登錄須辦理注冊手續，請務必選擇注冊為“投標人角色”類型。 (略) “用戶注冊”欄目，咨詢熱線：400-0099-555。因未及時辦理注冊手續影響參加招標采購活動的，責任自負。

5.2已注冊的潛在投標人/供 (略) 獲取招標采購文件，招標采購文件費用采用銀聯線上支付，支持各類開通銀聯服務的銀行賬戶。本項目的招標采購文件及其他資料（含澄清、答疑及相關補充文件） (略) 發布，招標人/代理機構不再另行書面通知，潛在投標人/供應商應及時關注、 (略) 。因未及時查看導致不利后果的，責任自負。

5.3潛在投標人/供應商獲取招標文件前需核對單位名稱及統一社會信用代碼，確認無誤。若單位名稱、統一社會信用代碼發生變化或填寫有誤，須先進行注冊信息修改，修改內容審核通過后，再進行費用支付。

5.4已注冊的潛在投標人/供應商若注冊信息發生變更（如：與初始注冊信息不一致）， (略) 上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。

5.5本項目采用全流程電子化招標采購方式，潛在投標人/供應商須辦理CA數字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標/響應文件的簽章及上傳（上傳投標/響應文件需使用CA進行加密）；CA辦理詳見《 (略) 數字證書辦理的須知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f(略)f045.html）；咨詢熱線：400-0099-555。

5.6電子投標/響應文件必須使用“ (略) 投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：http://**，使用說明書及視頻教程下載地址: http://**。

5.7本項目相關信息同 (略) （http://**）、 .yzczb.com）、安徽省招標 (略) （www.http://**）媒介上發布。