標項名稱: 眼科光學相干斷層掃描導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡、眼科光學相干斷層掃描儀

數(shù)量: 1

預(yù)算金額（元）: (略).00

簡要規(guī)格描述：詳見采購文件

備注：

標項1:其他:無

1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定： （1）具有獨立承擔民事責任的能力：提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人投標的提供身份證明。 （2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度：投標人是法人的，提供經(jīng)審計的2023年度的財務(wù)報告，或提供投標截止時間前三個月內(nèi)銀行出具的資信證明；其他組織、自然人或成立時間未滿一年的，沒有經(jīng)審計的財務(wù)報告，提供投標截止時間前三個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：投標人承諾具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（承諾函自擬）。 （4）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄： ①提供2024年至今任意一個月（與稅款所屬時期相符）繳納稅收的憑據(jù)或證明材料（依法免稅的，提供有效的證明文件）。 ②提供2024年至今任意一個月（與稅款所屬時期相符）社會保障資金繳納證明材料（不需要繳納社保資金的，提供有效的證明文件）。 （5）參加本次政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：提供參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中無重大違法記錄的書面聲明（自行聲明）。 （6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件： ①投標人承諾：在“信用中國”網(wǎng)站（http://**.cn）、中國 (略) （http://**.cn）等渠道中查詢未被列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法失信主體名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，查詢截止時點為開標當日評審前，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的投標人，拒絕參與本次政府采購活動，并承擔由此造成的一切法律責任及后果（承諾自擬）。 ②根據(jù)《省發(fā)展改革委 (略) (略) 關(guān)于推進全省公共資源交 (略) 失信被執(zhí)行人實施信用聯(lián)合懲戒的通知》黔發(fā)改財金（2020）421號文件要求，采購人或采購代理機構(gòu)在遞交投標文件截止時間后現(xiàn)場根據(jù) (略) 反饋信息，查詢投標人 (略) 失信被執(zhí)行人，如被列入將拒絕其參與本次政府采購活動。 （7）投標人承諾不存在下述情形： ①單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。 ②為項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參加該項目的其他采購活動。

（1）若投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件。 ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（提供證書復(fù)印件）。 （2）若投標人為所投產(chǎn)品的代理商： ①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供資質(zhì)證明。 ②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）。 ③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（提供證書復(fù)印件）。 （3）第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供有效醫(yī)療器械注冊證【含登記表（若有）等附件】復(fù)印件，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供產(chǎn)品備案登記憑證復(fù)印件。 （4）若投標產(chǎn)品屬于進口產(chǎn)品且投標人為代理商的，須提供生產(chǎn)制造商（進口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理視為生產(chǎn)制造商）針對本項目出具的有效銷售授權(quán)書及售后服務(wù)承諾函。

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