(略) (略) ：

你公司于2024年1月16日向本機關提交醫療器械（第三類）經營許可證許可事項變更（質量負責人、倉庫地址）申請，我局當天予以受理。2024年1月24日，本機關以《醫療器械經營質量管理規范》（2014年第58號）為標準，依法組織現場審查，結果評定為限期整改后復查檢查。你企業于2024年3月13日提交整改相關材料。2024年3月14 日經本機關組織現場復核，評定你企業經營質量管理情況符合《醫療器械經營質量管理規范》規定要求。根據《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第一款、《醫療器械經營監督管理辦法》第十五條的規定，決定準予行政許可。

具體許可內容如下：

同意 (略) (略) 《醫療器械經營許可證》。

許可證編號：桂防審批械經營許*號

企業名稱： (略) (略)

經營方式：批發

住所： (略) 防城區群星大道馬鞍嶺恒富商業廣場1號樓15層1509號房

經營場所： (略) 防城區群星大道馬鞍嶺恒富商業廣場1號樓15層1509號房

庫房地址： (略) 吳圩鎮明陽大道50號1號廠房第1-3層東邊（委托廣 (略) 貯存、配送）

法定代表人：吳濟紅

企業負責人：吳濟紅

經營范圍：Ⅲ類：6804眼科手術器械;6815注射穿刺器械;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療及康復設備;6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）;6845體外循環及血液處理設備;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6864醫用衛生材料及敷料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及制品;6870軟件；01有源手術器械;02無源手術器械;03神經和心血管手術器械;04骨科手術器械;05放射治療器械;06醫用成像器械;07醫用診察和監護器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治療器械;10輸血、透析和體外循環器械;14注輸、護理和防護器械;16眼科器械;17口腔科器械;18婦產科、輔助生殖和避孕器械;20中醫器械;21醫用軟件;22臨床檢驗器械**

有效期限：至2028年4月9日

發證日期：2024年3月22日

(略) 大數據和行政審批局

　　　　　　　　　　　　　　　 2024年3月22日

（此件公開發布）

文件下載：

關聯文件：