(略) 省臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)質(zhì)評(píng)物采購(gòu)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在遼 (略) 獲取采購(gòu)文件，并于 * 日 * 時(shí) * 分（ (略) 時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。

規(guī)格：每瓶至少2ml；

質(zhì)評(píng)物基本配置技術(shù)參數(shù)：

①項(xiàng)目：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC

②成分：人或動(dòng)物血液細(xì)胞的混懸液體

③有效期：至少6個(gè)月

④性能要求：均勻性、穩(wěn)定性良好

⑤共 * 個(gè)批號(hào)，要求不同批號(hào)各項(xiàng)目按照省衛(wèi) (略) 要求提供，包含正常值和異常值水平。

特殊情況說(shuō)明：

①瓶簽：“ (略) 省衛(wèi) (略) 全血細(xì)胞計(jì)數(shù)/尿液化學(xué)分析/凝血試驗(yàn)質(zhì)評(píng)物 * -*”（*為 * ~ * ），要求瓶簽粘貼牢固，不得脫落。

②要求質(zhì)評(píng)物每個(gè)獨(dú)立包裝盒內(nèi)含有當(dāng)次質(zhì)評(píng)的5個(gè)批號(hào)質(zhì)控物，共計(jì)5支。在外包裝上清晰注明“ (略) 省衛(wèi) (略) * 年全血細(xì)胞計(jì)數(shù)/尿液化學(xué)分析/凝血試驗(yàn) 第*次”（*為 * 或 * ）。

③包裝盒要求完整、牢固、不破損、大小合適。

質(zhì)評(píng)物基本配置技術(shù)參數(shù)：

①項(xiàng)目：pH、蛋白、膽紅素、葡萄糖、酮體、隱血、亞硝酸鹽、比重、尿膽原、白細(xì)胞

②成分：人工合成尿液

③有效期：至少1年

④性能要求：均勻性、穩(wěn)定性良好

⑤共 * 個(gè)批號(hào)，要求各批號(hào) * 個(gè)測(cè)定項(xiàng)目陰陽(yáng)性互有交叉，pH在5.0-7.0之間，尿比重在1. * -1. * 之間。

質(zhì)評(píng)物基本配置技術(shù)參數(shù)：

①瓶簽：“ (略) 省衛(wèi) (略) 全血細(xì)胞計(jì)數(shù)/尿液化學(xué)分析/凝血試驗(yàn)質(zhì)評(píng)物 * -*”（*為 * ~ * ），要求瓶簽粘貼牢固，不得脫落。

②要求質(zhì)評(píng)物每個(gè)獨(dú)立包裝盒內(nèi)含有當(dāng)次質(zhì)評(píng)的5個(gè)批號(hào)質(zhì)控物，共計(jì)5支。在外包裝上清晰注明“ (略) 省衛(wèi) (略) * 年全血細(xì)胞計(jì)數(shù)/尿液化學(xué)分析/凝血試驗(yàn) 第*次”（*為 * 或 * ）。

③包裝盒要求完整、牢固、不破損、大小合適。

凍干品，復(fù)溶后至少3ml；

質(zhì)評(píng)物基本配置技術(shù)參數(shù)：

①項(xiàng)目：質(zhì)評(píng)物須至少含有以下 * 個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，包括鉀（K）、鈉（Na）、氯(Cl)、鈣(Ca)、磷(P)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、總蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、 * 氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、甘油 * 酯(TG)、膽固醇(TC)、總膽紅素（TBil）、 (略) 冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）、 (略) 度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、g-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）、直接膽紅素（DBil）、a-羥 * 酸脫氫酶（a-HBDH）、膽堿酯酶（CHE）、鎂（Mg）。

②成分：人源基質(zhì)凍干血清。

③有效期：至少1年；未開(kāi)瓶2-8℃可保存至保質(zhì)期，開(kāi)瓶復(fù)溶后，在 * - * ℃條件下須穩(wěn)定5小時(shí)以上，在2-8℃條件下須穩(wěn)定5天以上。

④性能要求：均勻性、穩(wěn)定性良好；pH：7.2-7.8（ * ℃）；.瓶間變異：離子項(xiàng)目 CV<2%，酶類(lèi)項(xiàng)目CV<3% (須附相關(guān)證明材料)；.凍干品水分含量：<2%(須附相關(guān)證明材料) 。質(zhì)評(píng)物最好儲(chǔ)存在棕色玻璃瓶中。

⑤共需要 * 個(gè)批號(hào)的質(zhì)評(píng)物，全年分 * 次質(zhì)評(píng)；每次5個(gè)批號(hào)包括3個(gè)正常值水平， * 個(gè)高值水平， * 個(gè)低值水平；全年 * 個(gè)批號(hào)的質(zhì)評(píng)物須保證批號(hào)均不重復(fù)。

注：以上技術(shù)參數(shù)均指質(zhì)評(píng)物送達(dá)被 (略) 能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)評(píng)物外包裝要求為5支 * 包裝，包裝盒內(nèi)須附有質(zhì)評(píng)物操作說(shuō)明書(shū)。每 * 包裝盒外須貼有標(biāo)簽( * 次 * 種顏色)，內(nèi)容為： (略) 省衛(wèi) (略) ，常規(guī)化學(xué) * 年第 * 次/第 * 次/第 * 次。每支質(zhì)評(píng)物瓶上須貼好標(biāo)簽，內(nèi)容為： (略) 省衛(wèi) (略) ，常規(guī)化學(xué) *** ~ *** 。質(zhì)評(píng)物外包裝、操作說(shuō)明書(shū)、標(biāo) (略) (略) 信息等 (略) 省衛(wèi) (略) 未要求的信息。

規(guī)格：

凍干品復(fù)溶后每瓶

5ml或3ml

質(zhì)評(píng)物基本配置技術(shù)參數(shù)：

①項(xiàng)目：質(zhì)評(píng)物須至少含有以下5個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，游離T3、游離T4、總T3、總T4和TSH。

②成分：人源基質(zhì)血清。

③有效期：至少1年；未開(kāi)瓶2-8℃可保存至保質(zhì)期，開(kāi)瓶復(fù)溶后，在 * - * ℃條件下須穩(wěn)定5小時(shí)以上，在2-8℃條件下須穩(wěn)定5天以上

④性能要求：均勻性、穩(wěn)定性良好；pH：7.2-7.8（ * ℃）；.瓶間變異：離子項(xiàng)目 CV<2%，酶類(lèi)項(xiàng)目CV<3% (須附相關(guān)證明材料)；.凍干品水分含量：<2%(須附相關(guān)證明材料) 。質(zhì)評(píng)物最好儲(chǔ)存在棕色玻璃瓶中。

⑤共需要 * 個(gè)批號(hào)的質(zhì)評(píng)物，全年分兩次質(zhì)評(píng)；每次5個(gè)批號(hào)包括3個(gè)正常值水平， * 個(gè)高值水平， * 個(gè)低值水平；全年 * 個(gè)批號(hào)的質(zhì)評(píng)物須保證批號(hào)均不重復(fù)。

注：以上技術(shù)參數(shù)均指質(zhì)評(píng)物送達(dá)被 (略) 能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。

特殊情況說(shuō)明：

質(zhì)評(píng)物外包裝要求為5支 * 包裝，包裝盒內(nèi)須附有質(zhì)評(píng)物操作說(shuō)明書(shū)。每 * 包裝盒外須貼有標(biāo)簽(兩次兩種顏色)，內(nèi)容為： (略) 省衛(wèi) (略) ，內(nèi)分泌 * 年第 * 次/第 * 次。每支質(zhì)評(píng)物瓶上須貼好標(biāo)簽，內(nèi)容為： (略) 省衛(wèi) (略) ，內(nèi)分泌 *** ~ *** 。質(zhì)評(píng)物外包裝、操作說(shuō)明書(shū)、標(biāo) (略) (略) 信息等 (略) 省衛(wèi) (略) 未要求的信息。

規(guī)格：

液體或干粉

1.5ml

參數(shù)：

①項(xiàng) 目： * 型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）、 * 型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）、梅毒抗體(特異性)

②成分： (略) 需要相關(guān)質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。分析物量不少于1.5ml，無(wú)凝血、無(wú)渾濁，至少 * 項(xiàng)血清學(xué)標(biāo)志物為陽(yáng)性，HBsAg臨界值樣本比例占 * %。屬于第 * 方質(zhì)評(píng)物，有證且為國(guó)家 * 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家 * 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；以血清為基質(zhì)，無(wú)基質(zhì)效應(yīng)，與臨床樣本互通性好、無(wú)生物安全危害、不具有感染性；

③有效期：至少1年。

④性能要求：均勻性、穩(wěn)定性良好；2-8℃環(huán)境中，可穩(wěn)定3個(gè)月；- * ℃以下環(huán)境中，可穩(wěn)定 * 個(gè)月以上；適用酶聯(lián)免疫法、時(shí)間分辨法、化學(xué)發(fā)光等不同檢測(cè)平臺(tái)、不同檢測(cè)方法學(xué)、 (略) 有廠家試劑盒；

⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評(píng)價(jià)要求配制，包含陰性、高、中、低濃度。同 * 批次，同 * 項(xiàng)目不得全為陰性。

特殊要求：

（1） 瓶簽：“ (略) 省衛(wèi) (略) （醫(yī)院） * -*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“ * 至 * ”。

（2）瓶蓋必須為螺口蓋。

（3）批號(hào) *** 至 * 、 *** 至 * 、 *** 至 * ，每 * 支形成獨(dú)立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第 * 次”“第 * 次”“第 * 次”。

（4）內(nèi)外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。

（5）包裝盒與標(biāo)簽可按省衛(wèi) (略) 要求提供。

（6）運(yùn)輸條件：冷凍運(yùn)輸，可按要求提供冷鏈運(yùn)輸

① * 型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、 * 型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）、人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體（Anti-HIV）、梅毒特異性抗體（anti-TP）。

②含所需要相關(guān)質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的分析物。分析物量不少于3.0ml，無(wú)凝血、無(wú)渾濁，并且質(zhì)評(píng)樣本包裝管適合采供血機(jī)構(gòu)全自動(dòng)機(jī)器用。至少 * 項(xiàng)血清學(xué)標(biāo)志物為陽(yáng)性，臨界值樣本比例占 * %。

③源料與基質(zhì)：以血清為基質(zhì)，無(wú)基質(zhì)效應(yīng)，與臨床樣本互通性好、無(wú)生物安全危害、不具有感染性。

④穩(wěn)定性：2-8℃環(huán)境中，可穩(wěn)定3個(gè)月；- * ℃以下環(huán)境中，可穩(wěn)定 * 個(gè)月以上。

⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評(píng)價(jià)要求配制，包含陰性、高、中、低濃度

⑥適用范圍：適用酶聯(lián)免疫法、時(shí)間分辨法、化學(xué)發(fā)光等不同檢測(cè)平臺(tái)、不同檢測(cè)方法學(xué)、 (略) 有廠家試劑盒

⑦運(yùn)輸條件：冷凍運(yùn)輸，可按要求提供冷鏈運(yùn)輸。

（1）瓶簽：“ (略) 衛(wèi) (略) （采供血） * -*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“ * 至 * ”。

（2）瓶蓋必須為螺口蓋。

（3）批號(hào) *** 至 * 、 *** 至 * 、 *** 至 * ，每 * 支形成獨(dú)立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第 * 次”“第 * 次”“第 * 次”。

（4）內(nèi)外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。

（5）包裝盒與標(biāo)簽可按 (略) 省衛(wèi) (略) 要求提供。

（6）注冊(cè)證：屬于第 * 方質(zhì)控品，有證且為國(guó)家 * 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

（7）溯源性：可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家 * 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

※同 * 批次，同 * 項(xiàng)目不得全為陰性。

醫(yī)院核酸：

①項(xiàng)目HPV（基因分型）數(shù)量 * 支、HBV DNA（定量）數(shù)量 * 支。

②含所需要相關(guān)質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的目的基因，質(zhì)評(píng)物應(yīng)為滅活病毒或病原體，含不同基因型質(zhì)控物。

③源料與基質(zhì)：以血清為基質(zhì)，無(wú)基質(zhì)效應(yīng)，與臨床樣本互通性好、無(wú)生物安全危害、不具有感染性。

④穩(wěn)定性：2-8℃環(huán)境中，可穩(wěn)定3個(gè)月；- * ℃以下環(huán)境中，可穩(wěn)定 * 個(gè)月以上。

⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評(píng)價(jià)要求配制，包含陰性、高、中、低濃度。

⑥適用范圍：適用不同檢測(cè)平臺(tái)、不同檢測(cè)方法學(xué)、 (略) 有廠家試劑盒。

⑦運(yùn)輸條件：冷凍運(yùn)輸，可按要求提供冷鏈運(yùn)輸。

（1）瓶簽：“ (略) 省衛(wèi) (略) （醫(yī)院核酸） * -*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“ * 至 * ”。

（2）瓶蓋必須為螺口蓋。

（3）批號(hào) *** 至 * 、 *** 至 * ，每 * 支形成獨(dú)立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第 * 次”“第 * 次”。

（4）內(nèi)外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。

（5）包裝盒與標(biāo)簽可按 (略) 省衛(wèi) (略) 要求提供。

（6）注冊(cè)證：屬于第 * 方質(zhì)控品，有證且為國(guó)家 * 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

（7）溯源性：可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家 * 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

血站核酸：

①項(xiàng)目HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA。數(shù)量 * 支。

②含所需要相關(guān)質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的目的基因，質(zhì)評(píng)物應(yīng)為滅活病毒或病原體，含不同基因型質(zhì)控物。

③源料與基質(zhì)：以血清為基質(zhì)，無(wú)基質(zhì)效應(yīng)，與臨床樣本互通性好、無(wú)生物安全危害、不具有感染性。

④穩(wěn)定性：2-8℃環(huán)境中，可穩(wěn)定3個(gè)月；- * ℃以下環(huán)境中，可穩(wěn)定 * 個(gè)月以上。

⑤濃度靶值：樣品濃度可按室間評(píng)價(jià)要求配制，包含陰性、高、中、低濃度。

⑥適用范圍：適用不同檢測(cè)平臺(tái)、不同檢測(cè)方法學(xué)、 (略) 有廠家試劑盒。

⑦運(yùn)輸條件：冷凍運(yùn)輸，可按要求提供冷鏈運(yùn)輸。

（1）瓶簽：“ (略) 省衛(wèi) (略) （血站核酸） * -*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“ * 至 * ”。

（2）瓶蓋必須為螺口蓋。

（3）批號(hào) *** 至 * 、 *** 至 * ，每 * 支形成獨(dú)立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第 * 次”“第 * 次”。

（4）內(nèi)外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。

（5）包裝盒與標(biāo)簽可按 (略) 省衛(wèi) (略) 要求提供。

（6）注冊(cè)證：屬于第 * 方質(zhì)控品，有證且為國(guó)家 * 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

（7）溯源性：可溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)家 * 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

參數(shù)：①項(xiàng)目：pH、蛋白、膽紅素、葡萄糖、酮體、隱血、亞硝酸鹽、比重、尿膽原、白細(xì)胞

②成分：人工合成尿液

③有效期：至少1年

④性能要求：均勻性、穩(wěn)定性良好

⑤共 * 個(gè)批號(hào)，要求各批號(hào) * 個(gè)測(cè)定項(xiàng)目陰陽(yáng)性互有交叉，pH在5.0-7.0之間，尿比重在1. * -1. * 之間。

特殊要求：①瓶簽：“ (略) 省衛(wèi) (略) 全血細(xì)胞計(jì)數(shù)/尿液化學(xué)分析/凝血試驗(yàn)質(zhì)評(píng)物 * -*”（*為 * ~ * ），要求瓶簽粘貼牢固，不得脫落。

②要求質(zhì)評(píng)物每個(gè)獨(dú)立包裝盒內(nèi)含有當(dāng)次質(zhì)評(píng)的5個(gè)批號(hào)質(zhì)控物，共計(jì)5支。在外包裝上清晰注明“ (略) 省衛(wèi) (略) * 年全血細(xì)胞計(jì)數(shù)/尿液化學(xué)分析/凝血試驗(yàn) 第*次”（*為 * 或 * ）。

③包裝盒要求完整、牢固、不破損、大小合適。

①基本要求：質(zhì)評(píng)物為低溫冷凍干燥制備法，活菌量高，能夠滿(mǎn)足室間質(zhì)評(píng)工作基本要求，無(wú)雜菌，生物學(xué)性狀穩(wěn)定。混合 (略) 包含的兩種目的菌或是 * 種目的菌。

②安全要求：不違反生物安全要求，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)。

③凍干菌種瓶堅(jiān)固耐用，密封性強(qiáng)，瓶塞密封易于打開(kāi)，在運(yùn)輸過(guò)程中不易損壞，標(biāo)簽清楚且粘貼牢固，具有防水性能。

④如要求為ATCC類(lèi)菌株，要有明確的傳代數(shù)。做藥敏的菌株，藥物選擇應(yīng)符合最新CLSI解釋標(biāo)準(zhǔn)。

1.外包裝堅(jiān)固耐用，不易破損，內(nèi)有緩沖物。瓶簽：“ (略) 省衛(wèi) (略) * -*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“ * 至 * ”。

2.批號(hào) *** ~ *** 放在 * 個(gè)包裝桶內(nèi)，批號(hào) *** ~ *** 放在 * 個(gè)包裝桶內(nèi)。

1.源料來(lái)源：含所需要相關(guān)質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的 * 新型冠狀病毒至少含全序列的ORF1ab、N、E目的基因，質(zhì)評(píng)物應(yīng)為滅活病毒或假病毒。

2.基質(zhì)：無(wú)基質(zhì)效應(yīng)，與臨床樣本互通性好、無(wú)生物安全危害、不具有感染性。

3.適用范圍：含全序列基因，適用不同檢測(cè)平臺(tái)、不同檢測(cè)方法學(xué)、 (略) 有廠家試劑盒。包括FQ-PCR、RNA捕獲探針?lè)ǖ确椒▽W(xué)。

4.濃度靶值：樣品濃度按室間質(zhì)評(píng)要求配制，包含陰性、高、中、低濃度，量值確實(shí)，需要用數(shù)字PCR定值。

5.陰性質(zhì)評(píng)物應(yīng)設(shè)計(jì)有特異性參考品，特異性參考品應(yīng)有 SRAS RNA、MERS RNA、人冠狀病毒（HCoV RNA）假病毒等分析物。

6.穩(wěn)定性：2-8℃環(huán)境中，至少可穩(wěn)定3個(gè)月；- * ℃環(huán)境中，可穩(wěn)定 * 個(gè)月以上。

7.運(yùn)輸條件：冷凍運(yùn)輸。

（1）瓶簽：“ (略) 省衛(wèi) (略) （新冠） * -*”，瓶簽黏貼牢固，不得脫落。*為“ * 至 * ”。

（2）瓶蓋必須為螺口蓋。

（3）批號(hào) *** 至 * 、 *** 至 * ，每 * 支形成獨(dú)立紙盒包裝，包裝上分別貼注“第 * 次”“第 * 次”。

（4）內(nèi)外包裝必須完好，不得有磨損、漏液。

（5）包裝盒與標(biāo)簽按 (略) 省衛(wèi) (略) 要求提供。

（6）注冊(cè)證：屬于第 * 方質(zhì)控品。質(zhì)控物至少有1家 (略) 使用過(guò)。

（7）溯源性：量值可溯源，用數(shù)字PCR定值。