項目編號：ESZZXXZCG * (Y)-H *

項目名稱： * 次性使用病毒滅活耗材

采購項目( * 次）

(略) 血站

* 年4月

目 錄

第 * 章 議價公告

第 * 章 供應商須知

* 、說明

* 、報價文件的編制

* 、報價要求

* 、報價文件的份數、封裝和遞交

* 、議價的步驟

* 、確定成交供應商辦法

第 * 章 采購項目技術參數、規格及要求-9-

第 * 章 報價文件格式- * -

第 * 章 議價公告

(略) 血站擬采購 * 次性使用病毒滅活耗材 * 批，根據相關規定，現采用 (略) 采購，歡迎符合資格條件的供應商參加報價。

* 、采購項目編號：ESZZXXZCG * (Y)-H *

* 、采購項目名稱： * 次性使用病毒滅活耗材（ * 次）

* 、采購內容： * 次性使用病毒滅活耗材（詳見議價文件第 * 章“采購項目名稱、參數和要求”）

* 、采購預算金額： * 次性使用病毒滅活耗材，合計 * 萬元（此預算為最高限價，凡是報價超過此預算投標無效）。

* 、供應商資格：

1、供應商具備《政府采購法》第 * 十 * 條規定的條件；

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（3） (略) (略) 必需的設備和專業技術能力；

（4）有依法 (略) 會保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購活動前 * 年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規規定的其他條件。

2、未被列入“信用中國”網站（www.credi *** ） (略) 人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴 (略) 為記錄名單；

3、從事醫療器械耗材生產或經營許可證、“ * 次性病毒滅活耗材”醫療器械注冊證。

* 、供應商可在 * 日 * ： * 時至 * 日下午 * ： * 時止（時間：上午8: * — * : * 、下午 * ： * — * : * ）攜帶公司營業執照復印件、報價文件等相關資質 * (略) 血站 * 室報名登記或電話報名，電話報名者可將報價文件及營業執照副本復印件郵寄至下列地址： (略) 省 (略) 路1號， (略) 血站 * 室 李老師收，并電話聯系： *** 工作人員確認報名事宜， (略) 議價時將報價文件及營業執照副本送達。未經采購單位確認的報名為無效報名，潛在供 (略) 填寫內容真實、完整、有效、 * 致，如因潛在供應商填寫信息錯誤導致的與本項目有關的任何損失由潛在供應商或填表者承擔。 (略) 附件中下載議價文件。

* 、報名截止時間： * 日 * : * 時

* 、報價文件送達地點： (略) (略) （ * 室）

* 、現場議價采購時間（報價文件送達截止時間）： * 日9: * 時

十、現場議價采購地點： (略) 血站 * 樓會議室（ * ）

采購單位聯系人：李老師

電話/傳真： ***

聯系地址: (略) 路1號

郵編: ***

(略) 血站

* 年 4月 * 日

第 * 章 供應商須知

* 、說明

1.適用范圍

1. (略) 中所述項目相關貨物和服務的采購。

2.定義

2.1“采購人”是指: (略) (略)

2.2“ (略) 門”是指: (略) 血站紀檢委員

2.3合格的供應商

1、供應商具備《政府采購法》第 * 十 * 條規定的條件：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（3） (略) (略) 必需的設備和專業技術能力；

（4）有依法 (略) 會保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購活動前 * 年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規規定的其他條件。

2、未被列入“信用中國”網站（www.credi *** ） (略) 人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴 (略) 為記錄名單；

3、從事醫療器械耗材生產或經營許可證、“ * 次性病毒滅活耗材”醫療器械注冊證。

2.4 “成交供應商”是指經議價小組評審，授予合同的響應供應商。

* 、報價文件的編制

3.1報價文件編制基本要求

3.1.1 響應供應商對報價文件的編制應按要求裝訂和封裝，并加蓋單位紅章。

3.1.2響應供應商提交的報價文件以及響應供應商 (略) 有來往函電均應使用中文。響應供應商提交的支持文件和印刷的文獻可以使用別的語言，但其相應內容必須附有中文。

3.1.3響應供應商應認真閱讀、并充分理解 (略) 內容（ (略) 有的補充、修改內容）， (略) 本文件中各項條款規定及要求。

3.1.4報價文件必須按 (略) 內容， (略) 有的補充通 (略) 編制。

3.1.5如因響應供應商只填寫和提供了本 (略) 分內容和附件，而給評審造成困難，其可能導致的結果責任由響 (略) 承擔。

3.2報價文件的組成

3.2.1 相關資格文件；

3.2.2報價函（格式見附件 * ）；

3.2.3法定代表人授權書原件（格式見附件 * ）；

3.2.4報價表(格式見附件 * )；

3.2.5營業執照（ * 證合 * ）及相關資質證書復印件（所有證件的復印件蓋鮮章）；

3.2.6投標貨物規格、參數、性能指標，交貨時間，售后服務等需要投標人提供及響應的相關文件及資料；

3.2.7響應、偏離技術規格參數表（格式見附件 * ）。

注：以上內容任缺 * 項均視為無效報價文件,需要提供的文件應加蓋投標人公章。

* 、報價要求

4.1報價必須包括該 (略) 有費用；

4.2 (略) 報的價 (略) 過程中是固定不變的；

4.3報價以人民幣報價；

4.4報價總金額應用阿拉伯數字和大寫數字兩種形式表示。阿拉伯數字和大寫數字有不同的，以大寫數字敘述為準。

* 、報價文件的遞交

5.1所有報價文件應于“ (略) ”中規定的時間前遞交。

5.2報價文件上應寫明:

1）議價項目編號；

2）議價項目名稱；

3）響應供應商名稱、聯系人、聯系電話

5.3封包封面應注明投標人名稱、采購項目名稱、項目編號、投標人地址、聯系人、電話和有“在（在規定的議價日期和時間）之前不得啟封”的字樣， (略) 加蓋投標人印章（樣式附后）。

6.遲交的報價文件

6.1按《政府采購法的》規定，采購單位將拒收在其規定的遞交報價文件截止時間之后收到的任何投標文件。

* 、議價的步驟

7. (略) (略) 議價采購時間前 (略) ，并對 (略) 簽字確認，響應供應商不能按時 (略) 的，視為認同報價結果。

7.2議價小組將根據議價文件的規定審查每份報價文件是否實質上響應了議價文件的要求。

7.3實質響應議價文件要求 (略) 第 * 次報價。

* 、確定成交供應商辦法

* 議價小組根據符合采購需求、質量和服務滿足議價文件要求且總價報價最低的原則確定成交供應商。

第 * 章 采購項目規格、參數和要求

* 、項目概況：

因業務工作需要，擬以議價的方式采購 * 次性病毒滅活耗材 * 批。

* 、項目預算清單：

* 、詳細規格參數要求

*1、規格：適用于 * ml；

*2、外觀：病毒滅活器材結構應完整、密閉，各出入口應有保護套，以確保內腔不受污染；管路應塑化均勻，無裂紋、氣泡、扭結或者其他缺陷，足夠透明，有氣泡時能明顯發現水和空氣分界面；吸附濾器和MB釋放原件外殼應光潔，無明顯機械雜質、異物、裂紋、焊接面應均勻、無氣泡；血袋內無明顯可見的雜質、斑點、氣泡、表面應平整，血袋內壁不粘連，熱合線應透明均勻，懸掛孔應規整；

*3、穿刺器：穿刺器的設計應符合GB1 * * 規定的血袋輸血插口緊密配合，并保證在使用過程中不脫落，穿刺針與輸 (略) 無泄漏現象；

*4、穿刺針上有保護套，保護套不應自然脫落，并易于拆除；

*5、止流夾在關閉時，應阻斷氣體及液體的流通，并且開啟后不損壞軟管，保證液體通暢；

*6、連接牢固度：病毒滅活 (略) （保護套除外）不得斷裂脫落；

*7、高壓蒸汽滅菌或其他經過確認過的方法滅菌，應提供滅菌有效性的證據，確保產品的無毒、無菌、無熱源殘留等生化指標；

*8、指示病毒滅活效果：VSV≥6lgTCID * ；Sindbis≥6lgTCID * ；

*9、血漿主要凝血因子的平均保有率≥ * %，符合國家標準要求；

* 、血漿蛋白的免疫原性無變異；

* * 、剩余白細胞數應小于5.0× * 個/單位（白細胞去除率≥ * .9%），總蛋白的回收率≥ * %；

* 、光敏劑（亞 * 藍）在血漿中的釋放含量應大于0.9μmol/L，小于1.3μmol/L；血 (略) 理后其血漿損失量應≤ * ％；

* * 、光敏劑吸附率≥ * %或光敏劑（亞 * 藍）殘留率≤ * %； * 次性病毒滅活血漿耗材光照袋透光率應≥ * %；

* 、批次耗材不合格率不得大于批次供貨量3‰；

* 、其他應符合國家《 * 次性使用血液及血液成分病毒滅活器材（亞 * 藍病毒滅活器材）》 (略) 業標準。

備注：以上“*”為必須滿足項，缺 * 視為投標無效。

* 、交貨日期

根據使用情況分批發貨，每批交貨日期在收到發貨通知后5個天內。

* 、交貨地點

(略) 省 (略) 州土家 (略) 血站指定地點。

* 、售后服務

1、所有物品均需搬運至指定地點；

2、響應時間為提出問題2小時內由專業人員響應，如有需要，須在 * 小 (略) ；

3、投標人具有完善的售后服務體系，必須在我方發出供貨申請的5天內將產品送達。

* 、付款方式

每批次貨物驗收合格后，供應商開具貨物相應金 (略) (略) (略) (略) 結算。

* 、驗收要求

嚴格按《血站實驗室質量管理規范》、《血站質量管理規范》、《血站技術規程》驗收。

第 * 章 報價文件格式

附件 * .docx

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