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(略) “檢驗科百日咳桿菌核酸檢測試劑”、“病理科TFEB(6p * )基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)、MDM2基因擴增探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法）、BCL2( * q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）等 * 項試劑”公開征詢供應商，歡迎合格供應商前來參加遴選。屆時我們將選出合適的產(chǎn)品供應商作為 (略) 日常采購。
* 、適用情況：用于臨床、檢驗、病理等醫(yī)用試劑。
* 、項目名稱：項目 * ：檢驗科百日咳桿菌核酸檢測試劑
項目 * ：病理科TFEB(6p * )基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)、MDM2基因擴增探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法）、BCL2( * q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）等 * 項試劑
* 、、技術要求：
項目 * ：檢驗科百日咳桿菌核酸檢測試劑
項目名稱 | 項目使用要求 |
百日咳桿菌核酸檢測試劑 | 1）應用PCR-熒光探針法，體外定性檢測口咽拭子或鼻咽拭子樣本中百日咳桿菌核酸。 2）試劑包括核酸提取試劑用于提取純化核酸，核酸反應試劑用于百日咳PCR反應，內(nèi)標用于驗證核酸提取結(jié)果，陽性質(zhì)控品和陰性質(zhì)控品用于驗證實驗結(jié)果的準確程度。 |
備注： (略) 現(xiàn)有的熒光定量PCR儀。預估年使用量 * 檢測人份 | |
1、提供產(chǎn)品清單，包括產(chǎn)品信息和報價。
（1）產(chǎn)品信息，列出試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品，提供產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、醫(yī)療器械注冊證或第 * 類醫(yī)療器械備案憑證編號、 (略) 家全稱、存儲條件、保質(zhì)期等信息，必須與醫(yī)療器械注冊證、第 * 類醫(yī)療器械備案憑證及實物包裝 * 致。未列出的質(zhì)控品、校準品及相關輔助產(chǎn)品將被視為標準配置， (略) 單獨采購。
（2）產(chǎn)品報價， (略) 提供的各類病原體DNA (略) 報價，該 (略) 提供產(chǎn)品的采購、運輸、保險、稅收、配送服務等 * 切費用，采購方不再承擔額外費用。報價信息包括單人份報價（即試劑、試劑盒、校準品、 (略) 有產(chǎn)品 (略) 需成本）、試劑對應檢測項目名稱及收費價格信息、試劑成本/試劑項目收費、稅率等。
2、提供本 (略) 試劑價格發(fā)票復印件。
3、試劑價格5年內(nèi)不得上漲；但受收費政策、新技術發(fā)展、應用規(guī)模、競爭產(chǎn)品、同行比照等因素影響，應配合價格評估并及時對價格下調(diào)。
4、提供產(chǎn)品資證、相關說明書、存儲要求、供應包裝與標簽等文件。
（1）所有產(chǎn)品（包括試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等）的文件資料必須真實有效，包括但不限于：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、代理授權文件(必須為 * 級代理或 * 級代理， * 級代理必須為 (略) 區(qū)域總代理)、醫(yī)療器械注冊證、第 * 類醫(yī)療器械備案憑證等。
（2）進口產(chǎn)品，須同時提供原版與中文的相關說明書。
5、 (略) 方通知后保證 * 小時內(nèi)配送到達服務，保障臨床需求。
6、提供的產(chǎn)品需符合國家關于質(zhì)量、運輸、存儲、安全的規(guī)定與要求，并通過實驗室質(zhì)量管理要求的相關性能驗證。
7、提供完善的培訓、指導等技術支持，保障臨床應用。
8、提供完善的應急預案，以保證出現(xiàn)突發(fā)或意外情況時， (略) 方的正常工作。應急預案應包括：產(chǎn)品的應急、物流的應急等。
9、保障產(chǎn)品質(zhì)量并及時供應， (略) 方因為臨床需求變更、產(chǎn)品升級及其它質(zhì)量、價格等變化而提出的服務期結(jié)束要求。
* 、院方在實際使用過程中，若發(fā)現(xiàn)無效產(chǎn)品，或出現(xiàn)產(chǎn)品與醫(yī)療器械注冊證等相關證明文件的信息不相符的情況，供應商須無償補足損耗并承擔相應責任。
* 、院方在實際使用過程中，若發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品， (略) 有 (略) 無條件更換。
* 、 (略) 供貨物自用戶驗收之日起計算，剩余有效期要求≥6個月；對有效期≤6個月的貨物，供應商須在產(chǎn)品有效期內(nèi)提供無條件更換服務。
* 、 (略) 方完成相關質(zhì)控工作。
* 、產(chǎn)品在 (略) 室間質(zhì)控檢測中出現(xiàn)不合格的，院方有權廢除其中選資格，結(jié)束其服務，且由此產(chǎn)生的費用由供應商承擔。
* 、若因產(chǎn)品質(zhì)量問題或技術支持不夠完善，引起的患者傷害及 * 切不良后果，供應商將承擔由 (略) 法律責任及經(jīng)濟賠償。
項目 * 、病理科TFEB(6p * )基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)、MDM2基因擴增探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法）、BCL2( * q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）等 * 項試劑
序號 | 項目名稱 | 項目使用要求 |
1 | TFEB(6p * )基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) | 用于輔助診斷腎臟腫瘤等，檢測人體生物標本中TFEB基因異常狀態(tài)。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
2 | MDM2基因擴增探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷纖維組織細胞腫瘤及瘤樣病變等，檢測人體生物標本中MDM2基因擴增。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
3 | BCL2( * q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷淋巴瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
4 | CIC( * q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷未分化/未分類肉瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
5 | ETV6/NTRK3融合基因t( * ; * )探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷腎臟腫瘤、纖維組織細胞腫瘤及瘤樣病變等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
6 | SS * （SYT）基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷未確定分化的腫瘤和瘤樣病變，檢測人體生物標本中SS * （SYT） 基因斷裂。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
7 | NTRK1基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷其他實體腫瘤，檢測人體生物標本中NTRK1基因斷裂。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
8 | C * MC( * q * . * )基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
9 | BCOR(Xp * .4)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷未分化/未分類肉瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | WT1( * p * )基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷腎臟腫瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | YWHAE( * p * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷腎臟腫瘤等，檢測人體生物標本中YWHAE異常狀態(tài)。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | EWSR1基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷未確定分化的腫瘤和瘤樣病變，檢測人體生物標本中EWSR1基因斷裂。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | FKHR基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷橫紋肌腫瘤等，檢測人體生物標本中FKHR基因斷裂。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | Braf基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等，檢測人體生物標本中Braf基因異常狀態(tài)。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | MYC/IGH t （8; * ）融合基因探針試劑/檢測試劑盒（原位雜交法） | 用于輔助診斷淋巴瘤等，檢測人體生物標本中MYC/IGH t （8; * ） 融合基因。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | PLAG1(8q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷纖維組織細胞腫瘤及瘤樣病變等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | TFE3基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷腎臟腫瘤等，檢測人體生物標本中TFE3基因斷裂。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | USP6( * p * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷成纖維細胞/肌成纖維細胞性腫瘤和瘤樣病變等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | BCL6基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷淋巴瘤等，檢測人體生物標本中BCL6基因斷裂。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | CCND1（BCL1）基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷其他實體腫瘤，檢測人體生物標本中CCND1（BCL1）基因斷裂。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | MYB（6q * ）缺失探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷其他軟組織腫瘤等，檢測人體生物標本中MYB（6q * ）缺失。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | * q * .3/ * q * .3基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷淋巴瘤等，在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | 1p/ * q缺失探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等，檢測人體生物標本中1p/ * q缺失。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | 1q基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于檢測染色體數(shù)目及長短臂，檢測人體生物標本中1q。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | 3p探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于檢測染色體數(shù)目及長短臂，檢測人體生物標本中3p。 |
* | 6p探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于檢測染色體數(shù)目及長短臂，檢測人體生物標本中6p。 |
* | 6號染色體著絲粒探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 檢測人體生物標本中6號染色體著絲粒。 |
* | 7p探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于檢測染色體數(shù)目及長短臂，檢測人體生物標本中7p。 |
* | 8p探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于檢測染色體數(shù)目及長短臂，檢測人體生物標本中8p。 |
* | 9p探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于檢測染色體數(shù)目及長短臂，檢測人體生物標本中9p。 |
* | ALK(2p * )基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于檢測人體生物標本中ALK（2p * ）位點數(shù)目異常。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | BRAFV * E基因斷裂探針試劑/檢測試劑盒（原位雜交法） | 檢測人體生物標本中BRAFV * E基因斷裂。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | CTNNB1(3p * )基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于檢測人體生物標本中CTNNB1（3p * ）位點數(shù)目異常。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | NTRK1/NTRK2/NTRK3基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷肺癌等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | NTRK2(9q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷肺癌等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | NTRK3( * q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷肺癌等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | P * 基因探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷多種腫瘤，檢測人體生物標本中P * 基因。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | PAX3(2q * )基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷橫紋肌腫瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | PRCC/TFE3融合基因t(X;1)探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷腎臟腫瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | PTEN （ * q * ）/SE * 探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等，檢測人體生物標本中PTEN （ * q * ）基因/SE * 。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | C * ORF * /RELA融合基因t( * ; * )探針試劑(熒光原位雜交法) | 用于輔助診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | RET（ * q * ）基因重排探針試劑/檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷成纖維細胞/肌成纖維細胞性腫瘤和瘤樣病變等，檢測人體生物標本中RET（ * q * ） 基因重排。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | SMARCB1( * q * )基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷SMARCB1基因缺失等相關腫瘤。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | SRD（1p * ）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷腎臟腫瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
* | BCOR/CCNB3融合基因inv(X)(p * .4;p * . * ) 探針試劑（熒光原位雜交法） | 用于輔助診斷未分化/未分類肉瘤等。在常規(guī)染 (略) 原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
備注：請免費提供上述各項的陽性對照物（片）。預估年使用量 * 檢測人份。 | ||
1、提供產(chǎn)品清單，包括產(chǎn)品信息和報價。
（1）產(chǎn)品信息，列出試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品，提供產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、醫(yī)療器械注冊證或第 * 類醫(yī)療器械備案憑證編號、 (略) 家全稱、存儲條件、保質(zhì)期等信息，必須與醫(yī)療器械注冊證、第 * 類醫(yī)療器械備案憑證及實物包裝 * 致。未列出的質(zhì)控品、校準品及相關輔助產(chǎn)品將被視為標準配置， (略) 單獨采購。
（2）產(chǎn)品報價， (略) 提供的多色熒光素法（M-FISH） (略) 報價，該 (略) 提供產(chǎn)品的采購、運輸、保險、稅收、配送服務等 * 切費用，采購方不再承擔額外費用。報價信息包括單人份報價（即試劑、試劑盒、校準品、 (略) 有產(chǎn)品 (略) 需成本）、試劑對應檢測項目名稱及收費價格信息、試劑成本/試劑項目收費、稅率等。
2、提供本 (略) 試劑價格發(fā)票復印件。
3、試劑價格5年內(nèi)不得上漲；但受收費政策、新技術發(fā)展、應用規(guī)模、競爭產(chǎn)品、同行比照等因素影響，應配合價格評估并及時對價格下調(diào)。
4、提供產(chǎn)品資證、相關說明書、存儲要求、供應包裝與標簽等文件。
（1）所有產(chǎn)品（包括試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等）的文件資料必須真實有效，包括但不限于：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、代理授權文件(必須為 * 級代理或 * 級代理， * 級代理必須為 (略) 區(qū)域總代理)、醫(yī)療器械注冊證、第 * 類醫(yī)療器械備案憑證等。
（2）進口產(chǎn)品，須同時提供原版與中文的相關說明書。
5、 (略) 方通知后保證 * 小時內(nèi)配送到達服務，保障臨床需求。
6、提供的產(chǎn)品需符合國家關于質(zhì)量、運輸、存儲、安全的規(guī)定與要求，并通過實驗室質(zhì)量管理要求的相關性能驗證。
7、提供完善的培訓、指導等技術支持，保障臨床應用。
8、提供完善的應急預案，以保證出現(xiàn)突發(fā)或意外情況時， (略) 方的正常工作。應急預案應包括：產(chǎn)品的應急、物流的應急等。
9、保障產(chǎn)品質(zhì)量并及時供應， (略) 方因為臨床需求變更、產(chǎn)品升級及其它質(zhì)量、價格等變化而提出的服務期結(jié)束要求。
* 、院方在實際使用過程中，若發(fā)現(xiàn)無效產(chǎn)品，或出現(xiàn)產(chǎn)品與醫(yī)療器械注冊證等相關證明文件的信息不相符的情況，供應商須無償補足損耗并承擔相應責任。
* 、院方在實際使用過程中，若發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品， (略) 有 (略) 無條件更換。
* 、 (略) 供貨物自用戶驗收之日起計算，剩余有效期要求≥6個月；對有效期≤6個月的貨物，供應商須在產(chǎn)品有效期內(nèi)提供無條件更換服務。
* 、 (略) 方完成相關質(zhì)控工作。
* 、產(chǎn)品在 (略) 室間質(zhì)控檢測中出現(xiàn)不合格的，院方有權廢除其中選資格，結(jié)束其服務，且由此產(chǎn)生的費用由供應商承擔。
* 、若因產(chǎn)品質(zhì)量問題或技術支持不夠完善，引起的患者傷害及 * 切不良后果，供應商將承擔由 (略) 法律責任及經(jīng)濟賠償。
* 、報價 * 覽表（公司須按照如下 (略) 報價）
（說明：若試劑為非人份包裝，單人份投標價格需按照每毫 (略) 家說明書注明的每毫升理論測試數(shù)提供）
序號 | 試劑名稱 | 年應用量（估計） | 項目收費代碼 | 項目收費名稱 | 項目收費價格（元） | 注冊證名稱 | 注冊證號 | 訂貨單位報價（元/瓶） | 包裝規(guī)格（ml/瓶） | 每訂貨單元標準測試數(shù)（人份/瓶） | 單人份價格（元/人份） | 折扣率（%）（折扣率=單人份價格/項目收費價格） |
1 | ||||||||||||
2 | ||||||||||||
3 | ||||||||||||
… |
* 、醫(yī)院將本著公開、公正、合理的原則給各供應商提供公平競爭的機會，各供應商不得提供虛假材料或者誹謗排擠其他供應商。嚴禁采用不正當方法了解采購信息或擠壓當事人，或與采購人員以及供應商相互之間不負責任的串通消息。在整個過程 (略) (略) 門任何人許愿條件。
* 、資料準備：公司（企業(yè)）營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、廠商授權書(必須為 * 級代理或 * 級代理, * 級代理必須為 (略) 區(qū)域總代理)、法人代表授權書、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、 (略) 市收費信息、報價單、產(chǎn)品質(zhì)量保證書，提供”信用中國”查詢結(jié)果截圖及其他 * 切有效證書的復印件，加蓋公司公章。所有資料必須以檔案袋密封, (略) 騎縫公章,且非格式報價單、開口報價單均無效,不符合以上要求的資料 * 律作 (略) 理,不具備遴選資格。
* 、供應期限：遴選最終確定的產(chǎn)品，供應產(chǎn)品質(zhì)量及服務達到要求的，供應期限為 * 個月。
* 、付款周期：對賬日期后3個月。
* 、特別備注：由于遴選試劑不能單獨完成應用或檢測要求的，或與 * 方現(xiàn)有設備不相兼容的，經(jīng)雙方協(xié)商， * 方需提供完成檢查檢測的相關設備及附件。
資料提交截止時間
* 日下午 * : * ，（請將資料按照要求密封后于 * 下午 * ： * 前提交 (略) 市瀘定路 (略) 部 * 會議室，并 (略) 開標會議）
開標日期： * 日， (略) 時間： * : *
開標地點： (略) 市瀘定路 (略) 部 * 會議室
聯(lián)系地址
(略) 市瀘定路 * 號 (略) 門診 * 樓
聯(lián)系人：徐麗軍
聯(lián)系電話： ***
(略) (略)
* 日
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