1.法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明。以上證明文件提供原件掃描件。

2.財務狀況報告（即提供投標人的本項目開標時間前6個月內任何1個月的資產負債表、利潤表各一份或提供投標人上年度財務報告）；

3.投標人的本項目開標時間前6個月內任何1個月的依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料掃描件（依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商,提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)；

4.具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定；

2.本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。

1.本項目特定資格要求：具備醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證或生產許可資格。

2.未被“信用中國”網站（http://**.cn）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

（一）投標文件的接收：
1. 提交投標文件截止時間：2025年03月21日09：00（北京時間）前。
2. 投標文件提交與接收地點：“蘇采云”系統（網址： http://**）
（二）詢問和質疑
1.根據采購人或代理機構簽訂的本采購項目的《委托代理協議》，供應商對政府采購活動事項有疑問的，可以向采購人或代理機構提出詢問；供應商認為采購文件、采購過程、中標或成交結果使自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，以書面形式向采購人或代理機構質疑，由采購人或代理機 (略) 理。
2.質疑和投訴按《政府采購質疑和投訴辦法》執行。
供應商對同一采購程序環節的質疑應在質疑期內一次性提出。
質疑函接收人：仝曼 聯系電話： 0516-#
地址：睢寧縣寧江工業園亞琦萬貿中心B4-3樓
（三）招標文件的澄清或者修改
采購代理機構可以對已發出的招標文件進行必要的澄清或者修改。對招標文件進行澄清或者修改的，通過公告澄清或者修改的內容。澄清或者修改的內容以所發布的本項目的“更正（澄清）公告”及其附件的形式通知所有獲取招標文件的潛在投標人。發布本項目的“更正（澄清）公告”后采購代理機構已盡通知義務。敬請各潛在投標人關注本項目的“更正（澄清）公告”，編制投標文件，否則，將自行承擔相應的風險。
（四）終止招標
終止招標的，采購代理機構應當及時在原公告發布媒體上發布終止公告，以“終止公告”的形式通知已經獲取招標文件的潛在投標人，發布本項目的“終止公告”后采購代理機構已盡通知義務。敬請各潛在投標人關注本項目的“終止公告”，否則，將自行承擔相應的風險。
（五）說明
1.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。
2.為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加本采購項目的采購活動。
（六）采購項目需要落實的政府采購政策
政府采購促進中小企業發展；促進殘疾人就業政府采購政策；政府采購支持監獄企業發展等。